Intravenous Cannulation Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument in Pediatric Patients
26 de octubre de 2017 actualizado por: Aries Perdana, Indonesia University
Comparison Between Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument for Successful Intravenous Cannulation in Pediatric Patients
This study aims to compare intravenous cannulation success rate between using vein display instrument and without using vein display instrument in pediatric patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Approval from Ethical Committee of Faculty of Medicine Universitas Indonesia was acquired prior conducting the study.
Parents' subjects were given informed consent before enrolling the study.
After doing asepsis and antisepsis procedure and putting on the tourniquet the first group would get intravenous cannulation without vein displaying instrument.
While for the second group, after doing asepsis procedure and tourniquet was put on, a vein display instrument was used to choose the vein.
Intravenous cannulation was done after antiseptic procedure.
After blood dripped out of the cannula, cannula was connected to the infusion set.
Evaluation was done to assess vein route establishment, canulation attempt number and swelling.
Data recorded were analyzed using Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) using Chi-square test or Fisher Exact test.
Significant value is p<0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 0-5 years old
- Subjects with difficult vein access (e.g. edema, obesity, chemotherapy history),
- Subjects whose parents had signed the informed consent
- Subjects with available vein access locations at the back of either hands.
Exclusion Criteria:
- Subjects who had infection signs at the designated vein access location
- Subjects in need of emergency procedures.
Drop out Criteria:
- Subjects resigned from the study
- Subjects rejected any next attempt of intravenous cannulation
- Subjects who received anesthetic drugs before intravenous cannulation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: With vein display instrument
Vein cannulation was done after the vein display instrument displays the veins using infrared
|
|
|
Sin intervención: Without vein display instrument
vein cannulation was done without any vein display instrument
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Successful first vein cannulation attempt
Periodo de tiempo: Day 1
|
Whether the first vein cannulation attempt successful or not will be recorded
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aries Perdana, Consultant, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chapman LL, Sullivan B, Pacheco AL, Draleau CP, Becker BM. VeinViewer-assisted Intravenous catheter placement in a pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):966-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01155.x. Epub 2011 Aug 19.
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Kaddoum RN, Anghelescu DL, Parish ME, Wright BB, Trujillo L, Wu J, Wu Y, Burgoyne LL. A randomized controlled trial comparing the AccuVein AV300 device to standard insertion technique for intravenous cannulation of anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03896.x. Epub 2012 Jun 14.
- Chiao FB, Resta-Flarer F, Lesser J, Ng J, Ganz A, Pino-Luey D, Bennett H, Perkins C Jr, Witek B. Vein visualization: patient characteristic factors and efficacy of a new infrared vein finder technology. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):966-71. doi: 10.1093/bja/aet003. Epub 2013 Feb 5.
- Myers LA, Arteaga GM, Kolb LJ, Lohse CM, Russi CS. Prehospital peripheral intravenous vascular access success rates in children. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):425-8. doi: 10.3109/10903127.2013.818180. Epub 2013 Aug 16.
- Scales K. Vascular access: a guide to peripheral venous cannulation. Nurs Stand. 2005 Aug 17-23;19(49):48-52. doi: 10.7748/ns2005.08.19.49.48.c3935.
- Simhi E, Kachko L, Bruckheimer E, Katz J. A vein entry indicator device for facilitating peripheral intravenous cannulation in children: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1531-5. doi: 10.1213/ane.0b013e318185cdab.
- Schindler E, Schears GJ, Hall SR, Yamamoto T. Ultrasound for vascular access in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2012 Oct;22(10):1002-7. doi: 10.1111/pan.12005.
- Donaldson JS. Pediatric vascular access. Pediatr Radiol. 2006 May;36(5):386-97. doi: 10.1007/s00247-006-0118-1. Epub 2006 Mar 15.
- de Negri DC, Avelar AF, Andreoni S, Pedreira Mda L. Predisposing factors for peripheral intravenous puncture failure in children. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Nov-Dec;20(6):1072-80. doi: 10.1590/s0104-11692012000600009. English, Portuguese, Spanish.
- Lamperti M, Pittiruti M. II. Difficult peripheral veins: turn on the lights. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):888-91. doi: 10.1093/bja/aet078. No abstract available.
- John JM. Transillumination for vascular access: old concept, new technology. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):197-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02061.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Datos del estudio/Documentos
-
Libro de texto
Comentarios de información: Hannallah RS , Verghese ST. Peripheral vascular access. In: Bissonnette B, Anderson BJ, Bosenberg A, Engelhardt T, Mason LJ, Tobias JD, editors. Pediatric Anesthesia. Connecticut: People's Medical Publishing House USA, 2011.p. 1097-102.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vein Display Instrument
-
China Medical University HospitalTerminado
-
ZuriMED Technologies AGReclutamientoDesgarro del manguito rotador | Ruptura del manguito rotador | Lesión del manguito rotadorSuiza
-
University of ZurichTerminado
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVeryan Medical Ltd.ReclutamientoSíndrome postrombóticoReino Unido
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteBrain & Behavior Research FoundationAún no reclutando
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteReclutamiento
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)TerminadoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | DisfagiaEstados Unidos
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoDolor agudo posoperatorioTurquía (Türkiye)
-
Assiut UniversityAún no reclutando
-
Haraldsplass Deaconess HospitalHaukeland University HospitalTerminadoDislocación de la articulación patelofemoral | Inestabilidad conjunta | RótulaNoruega