- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134560
Intravenous Cannulation Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument in Pediatric Patients
26 oktober 2017 uppdaterad av: Aries Perdana, Indonesia University
Comparison Between Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument for Successful Intravenous Cannulation in Pediatric Patients
This study aims to compare intravenous cannulation success rate between using vein display instrument and without using vein display instrument in pediatric patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Approval from Ethical Committee of Faculty of Medicine Universitas Indonesia was acquired prior conducting the study.
Parents' subjects were given informed consent before enrolling the study.
After doing asepsis and antisepsis procedure and putting on the tourniquet the first group would get intravenous cannulation without vein displaying instrument.
While for the second group, after doing asepsis procedure and tourniquet was put on, a vein display instrument was used to choose the vein.
Intravenous cannulation was done after antiseptic procedure.
After blood dripped out of the cannula, cannula was connected to the infusion set.
Evaluation was done to assess vein route establishment, canulation attempt number and swelling.
Data recorded were analyzed using Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) using Chi-square test or Fisher Exact test.
Significant value is p<0.05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 0-5 years old
- Subjects with difficult vein access (e.g. edema, obesity, chemotherapy history),
- Subjects whose parents had signed the informed consent
- Subjects with available vein access locations at the back of either hands.
Exclusion Criteria:
- Subjects who had infection signs at the designated vein access location
- Subjects in need of emergency procedures.
Drop out Criteria:
- Subjects resigned from the study
- Subjects rejected any next attempt of intravenous cannulation
- Subjects who received anesthetic drugs before intravenous cannulation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: With vein display instrument
Vein cannulation was done after the vein display instrument displays the veins using infrared
|
|
Inget ingripande: Without vein display instrument
vein cannulation was done without any vein display instrument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Successful first vein cannulation attempt
Tidsram: Day 1
|
Whether the first vein cannulation attempt successful or not will be recorded
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aries Perdana, Consultant, Indonesia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chapman LL, Sullivan B, Pacheco AL, Draleau CP, Becker BM. VeinViewer-assisted Intravenous catheter placement in a pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):966-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01155.x. Epub 2011 Aug 19.
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Kaddoum RN, Anghelescu DL, Parish ME, Wright BB, Trujillo L, Wu J, Wu Y, Burgoyne LL. A randomized controlled trial comparing the AccuVein AV300 device to standard insertion technique for intravenous cannulation of anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03896.x. Epub 2012 Jun 14.
- Chiao FB, Resta-Flarer F, Lesser J, Ng J, Ganz A, Pino-Luey D, Bennett H, Perkins C Jr, Witek B. Vein visualization: patient characteristic factors and efficacy of a new infrared vein finder technology. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):966-71. doi: 10.1093/bja/aet003. Epub 2013 Feb 5.
- Myers LA, Arteaga GM, Kolb LJ, Lohse CM, Russi CS. Prehospital peripheral intravenous vascular access success rates in children. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):425-8. doi: 10.3109/10903127.2013.818180. Epub 2013 Aug 16.
- Scales K. Vascular access: a guide to peripheral venous cannulation. Nurs Stand. 2005 Aug 17-23;19(49):48-52. doi: 10.7748/ns2005.08.19.49.48.c3935.
- Simhi E, Kachko L, Bruckheimer E, Katz J. A vein entry indicator device for facilitating peripheral intravenous cannulation in children: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1531-5. doi: 10.1213/ane.0b013e318185cdab.
- Schindler E, Schears GJ, Hall SR, Yamamoto T. Ultrasound for vascular access in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2012 Oct;22(10):1002-7. doi: 10.1111/pan.12005.
- Donaldson JS. Pediatric vascular access. Pediatr Radiol. 2006 May;36(5):386-97. doi: 10.1007/s00247-006-0118-1. Epub 2006 Mar 15.
- de Negri DC, Avelar AF, Andreoni S, Pedreira Mda L. Predisposing factors for peripheral intravenous puncture failure in children. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Nov-Dec;20(6):1072-80. doi: 10.1590/s0104-11692012000600009. English, Portuguese, Spanish.
- Lamperti M, Pittiruti M. II. Difficult peripheral veins: turn on the lights. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):888-91. doi: 10.1093/bja/aet078. No abstract available.
- John JM. Transillumination for vascular access: old concept, new technology. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):197-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02061.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Första postat (Faktisk)
1 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Studiedata/dokument
-
Lärobok
Informationskommentarer: Hannallah RS , Verghese ST. Peripheral vascular access. In: Bissonnette B, Anderson BJ, Bosenberg A, Engelhardt T, Mason LJ, Tobias JD, editors. Pediatric Anesthesia. Connecticut: People's Medical Publishing House USA, 2011.p. 1097-102.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Difficult Vein Access
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Beth Israel Medical CenterIndragenBehov av IV AccessFörenta staterna
-
pfm medical gmbhAvslutadPatientnöjdhet | Vascular Access PortTyskland
-
Vidacare CorporationOkändProximal Humerus Intraosseous Vascular AccessFörenta staterna
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthAvslutadHjärtdiagnostisk procedur | Hjärtinterventionsprocedur | Femoral Access Site StängningFörenta staterna
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKateterrelaterad komplikation | Vascular Access Site Management | Desinficerande lockBelgien, Österrike, Spanien, Italien
-
Zagazig UniversityAvslutadIatrogena gallgångsskador | Duodenojejunostomi Access LoopEgypten
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vein Display Instrument
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanxi Province... och andra samarbetspartnersOkänd
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAG; Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)Avslutad
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaAvslutadMedicinering vidhäftning | Medicinsk överensstämmelseMexiko
-
Jamieson Bourque, MDAdvanced Medical Predictive Devices, Diagnostics and Displays, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKlinisk försämringFörenta staterna
-
Helse Stavanger HFLaerdal Medical; Sykehuset ØstfoldOkänd
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringSkivepitelcancer i huvud och nackeFörenta staterna
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchAvslutadJämförelse av 3D-visualisering och mikroskop för VR-kirurgiFörenta staterna