Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intravenous Cannulation Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument in Pediatric Patients

26 октября 2017 г. обновлено: Aries Perdana, Indonesia University

Comparison Between Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument for Successful Intravenous Cannulation in Pediatric Patients

This study aims to compare intravenous cannulation success rate between using vein display instrument and without using vein display instrument in pediatric patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Approval from Ethical Committee of Faculty of Medicine Universitas Indonesia was acquired prior conducting the study. Parents' subjects were given informed consent before enrolling the study. After doing asepsis and antisepsis procedure and putting on the tourniquet the first group would get intravenous cannulation without vein displaying instrument. While for the second group, after doing asepsis procedure and tourniquet was put on, a vein display instrument was used to choose the vein. Intravenous cannulation was done after antiseptic procedure. After blood dripped out of the cannula, cannula was connected to the infusion set. Evaluation was done to assess vein route establishment, canulation attempt number and swelling. Data recorded were analyzed using Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) using Chi-square test or Fisher Exact test. Significant value is p<0.05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged 0-5 years old
  • Subjects with difficult vein access (e.g. edema, obesity, chemotherapy history),
  • Subjects whose parents had signed the informed consent
  • Subjects with available vein access locations at the back of either hands.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who had infection signs at the designated vein access location
  • Subjects in need of emergency procedures.

Drop out Criteria:

  • Subjects resigned from the study
  • Subjects rejected any next attempt of intravenous cannulation
  • Subjects who received anesthetic drugs before intravenous cannulation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: With vein display instrument
Vein cannulation was done after the vein display instrument displays the veins using infrared
Без вмешательства: Without vein display instrument
vein cannulation was done without any vein display instrument

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Successful first vein cannulation attempt
Временное ограничение: Day 1
Whether the first vein cannulation attempt successful or not will be recorded
Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aries Perdana, Consultant, Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Данные исследования/документы

  1. Учебник
    Информационные комментарии: Hannallah RS , Verghese ST. Peripheral vascular access. In: Bissonnette B, Anderson BJ, Bosenberg A, Engelhardt T, Mason LJ, Tobias JD, editors. Pediatric Anesthesia. Connecticut: People's Medical Publishing House USA, 2011.p. 1097-102.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сложный доступ вену

  • Nationwide Children's Hospital
    KU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)
    Запись по приглашению
    Острая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV Access
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Vein Display Instrument

Подписаться