- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03134560
Intravenous Cannulation Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument in Pediatric Patients
26 октября 2017 г. обновлено: Aries Perdana, Indonesia University
Comparison Between Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument for Successful Intravenous Cannulation in Pediatric Patients
This study aims to compare intravenous cannulation success rate between using vein display instrument and without using vein display instrument in pediatric patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Approval from Ethical Committee of Faculty of Medicine Universitas Indonesia was acquired prior conducting the study.
Parents' subjects were given informed consent before enrolling the study.
After doing asepsis and antisepsis procedure and putting on the tourniquet the first group would get intravenous cannulation without vein displaying instrument.
While for the second group, after doing asepsis procedure and tourniquet was put on, a vein display instrument was used to choose the vein.
Intravenous cannulation was done after antiseptic procedure.
After blood dripped out of the cannula, cannula was connected to the infusion set.
Evaluation was done to assess vein route establishment, canulation attempt number and swelling.
Data recorded were analyzed using Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) using Chi-square test or Fisher Exact test.
Significant value is p<0.05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 0-5 years old
- Subjects with difficult vein access (e.g. edema, obesity, chemotherapy history),
- Subjects whose parents had signed the informed consent
- Subjects with available vein access locations at the back of either hands.
Exclusion Criteria:
- Subjects who had infection signs at the designated vein access location
- Subjects in need of emergency procedures.
Drop out Criteria:
- Subjects resigned from the study
- Subjects rejected any next attempt of intravenous cannulation
- Subjects who received anesthetic drugs before intravenous cannulation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: With vein display instrument
Vein cannulation was done after the vein display instrument displays the veins using infrared
|
|
|
Без вмешательства: Without vein display instrument
vein cannulation was done without any vein display instrument
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Successful first vein cannulation attempt
Временное ограничение: Day 1
|
Whether the first vein cannulation attempt successful or not will be recorded
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aries Perdana, Consultant, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chapman LL, Sullivan B, Pacheco AL, Draleau CP, Becker BM. VeinViewer-assisted Intravenous catheter placement in a pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):966-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01155.x. Epub 2011 Aug 19.
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Kaddoum RN, Anghelescu DL, Parish ME, Wright BB, Trujillo L, Wu J, Wu Y, Burgoyne LL. A randomized controlled trial comparing the AccuVein AV300 device to standard insertion technique for intravenous cannulation of anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03896.x. Epub 2012 Jun 14.
- Chiao FB, Resta-Flarer F, Lesser J, Ng J, Ganz A, Pino-Luey D, Bennett H, Perkins C Jr, Witek B. Vein visualization: patient characteristic factors and efficacy of a new infrared vein finder technology. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):966-71. doi: 10.1093/bja/aet003. Epub 2013 Feb 5.
- Myers LA, Arteaga GM, Kolb LJ, Lohse CM, Russi CS. Prehospital peripheral intravenous vascular access success rates in children. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):425-8. doi: 10.3109/10903127.2013.818180. Epub 2013 Aug 16.
- Scales K. Vascular access: a guide to peripheral venous cannulation. Nurs Stand. 2005 Aug 17-23;19(49):48-52. doi: 10.7748/ns2005.08.19.49.48.c3935.
- Simhi E, Kachko L, Bruckheimer E, Katz J. A vein entry indicator device for facilitating peripheral intravenous cannulation in children: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1531-5. doi: 10.1213/ane.0b013e318185cdab.
- Schindler E, Schears GJ, Hall SR, Yamamoto T. Ultrasound for vascular access in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2012 Oct;22(10):1002-7. doi: 10.1111/pan.12005.
- Donaldson JS. Pediatric vascular access. Pediatr Radiol. 2006 May;36(5):386-97. doi: 10.1007/s00247-006-0118-1. Epub 2006 Mar 15.
- de Negri DC, Avelar AF, Andreoni S, Pedreira Mda L. Predisposing factors for peripheral intravenous puncture failure in children. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Nov-Dec;20(6):1072-80. doi: 10.1590/s0104-11692012000600009. English, Portuguese, Spanish.
- Lamperti M, Pittiruti M. II. Difficult peripheral veins: turn on the lights. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):888-91. doi: 10.1093/bja/aet078. No abstract available.
- John JM. Transillumination for vascular access: old concept, new technology. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):197-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02061.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Данные исследования/документы
-
Учебник
Информационные комментарии: Hannallah RS , Verghese ST. Peripheral vascular access. In: Bissonnette B, Anderson BJ, Bosenberg A, Engelhardt T, Mason LJ, Tobias JD, editors. Pediatric Anesthesia. Connecticut: People's Medical Publishing House USA, 2011.p. 1097-102.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сложный доступ вену
-
Nationwide Children's HospitalKU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)Запись по приглашениюОстрая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV AccessСоединенные Штаты
Клинические исследования Vein Display Instrument
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMinistry of Health, FranceЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияФранция
-
ZuriMED Technologies AGРекрутингРазрыв ротаторной манжеты | Разрыв ротаторной манжеты | Травма вращательной манжеты плечаШвейцария
-
China Medical University HospitalЗавершенный
-
ZuriMED Technologies Inc.РекрутингРазрыв ротаторной манжеты | Разрывы ротаторной манжеты | Разрывы вращательной манжеты плечаСоединенные Штаты
-
University of ZurichЗавершенныйХроническая диареяШвейцария
-
University of MinnesotaЗавершенныйВозрастная макулярная дегенерацияСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | ДисфагияСоединенные Штаты
-
Haraldsplass Deaconess HospitalHaukeland University HospitalЗавершенныйВывих пателлофеморального сустава | Совместная нестабильность | ПателлаНорвегия
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйПослеоперационная острая больТурция (Туркие)