Intravenous Cannulation Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument in Pediatric Patients
2017年10月26日 更新者:Aries Perdana、Indonesia University
Comparison Between Using Vein Display Instrument and Without Using Vein Display Instrument for Successful Intravenous Cannulation in Pediatric Patients
This study aims to compare intravenous cannulation success rate between using vein display instrument and without using vein display instrument in pediatric patients.
調査の概要
詳細な説明
Approval from Ethical Committee of Faculty of Medicine Universitas Indonesia was acquired prior conducting the study.
Parents' subjects were given informed consent before enrolling the study.
After doing asepsis and antisepsis procedure and putting on the tourniquet the first group would get intravenous cannulation without vein displaying instrument.
While for the second group, after doing asepsis procedure and tourniquet was put on, a vein display instrument was used to choose the vein.
Intravenous cannulation was done after antiseptic procedure.
After blood dripped out of the cannula, cannula was connected to the infusion set.
Evaluation was done to assess vein route establishment, canulation attempt number and swelling.
Data recorded were analyzed using Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) using Chi-square test or Fisher Exact test.
Significant value is p<0.05.
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 0-5 years old
- Subjects with difficult vein access (e.g. edema, obesity, chemotherapy history),
- Subjects whose parents had signed the informed consent
- Subjects with available vein access locations at the back of either hands.
Exclusion Criteria:
- Subjects who had infection signs at the designated vein access location
- Subjects in need of emergency procedures.
Drop out Criteria:
- Subjects resigned from the study
- Subjects rejected any next attempt of intravenous cannulation
- Subjects who received anesthetic drugs before intravenous cannulation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:With vein display instrument
Vein cannulation was done after the vein display instrument displays the veins using infrared
|
|
介入なし:Without vein display instrument
vein cannulation was done without any vein display instrument
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Successful first vein cannulation attempt
時間枠:Day 1
|
Whether the first vein cannulation attempt successful or not will be recorded
|
Day 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aries Perdana, Consultant、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chapman LL, Sullivan B, Pacheco AL, Draleau CP, Becker BM. VeinViewer-assisted Intravenous catheter placement in a pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):966-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01155.x. Epub 2011 Aug 19.
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Kaddoum RN, Anghelescu DL, Parish ME, Wright BB, Trujillo L, Wu J, Wu Y, Burgoyne LL. A randomized controlled trial comparing the AccuVein AV300 device to standard insertion technique for intravenous cannulation of anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03896.x. Epub 2012 Jun 14.
- Chiao FB, Resta-Flarer F, Lesser J, Ng J, Ganz A, Pino-Luey D, Bennett H, Perkins C Jr, Witek B. Vein visualization: patient characteristic factors and efficacy of a new infrared vein finder technology. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):966-71. doi: 10.1093/bja/aet003. Epub 2013 Feb 5.
- Myers LA, Arteaga GM, Kolb LJ, Lohse CM, Russi CS. Prehospital peripheral intravenous vascular access success rates in children. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):425-8. doi: 10.3109/10903127.2013.818180. Epub 2013 Aug 16.
- Scales K. Vascular access: a guide to peripheral venous cannulation. Nurs Stand. 2005 Aug 17-23;19(49):48-52. doi: 10.7748/ns2005.08.19.49.48.c3935.
- Simhi E, Kachko L, Bruckheimer E, Katz J. A vein entry indicator device for facilitating peripheral intravenous cannulation in children: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1531-5. doi: 10.1213/ane.0b013e318185cdab.
- Schindler E, Schears GJ, Hall SR, Yamamoto T. Ultrasound for vascular access in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2012 Oct;22(10):1002-7. doi: 10.1111/pan.12005.
- Donaldson JS. Pediatric vascular access. Pediatr Radiol. 2006 May;36(5):386-97. doi: 10.1007/s00247-006-0118-1. Epub 2006 Mar 15.
- de Negri DC, Avelar AF, Andreoni S, Pedreira Mda L. Predisposing factors for peripheral intravenous puncture failure in children. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Nov-Dec;20(6):1072-80. doi: 10.1590/s0104-11692012000600009. English, Portuguese, Spanish.
- Lamperti M, Pittiruti M. II. Difficult peripheral veins: turn on the lights. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):888-91. doi: 10.1093/bja/aet078. No abstract available.
- John JM. Transillumination for vascular access: old concept, new technology. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):197-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02061.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
試験データ・資料
-
教科書
情報コメント:Hannallah RS , Verghese ST. Peripheral vascular access. In: Bissonnette B, Anderson BJ, Bosenberg A, Engelhardt T, Mason LJ, Tobias JD, editors. Pediatric Anesthesia. Connecticut: People's Medical Publishing House USA, 2011.p. 1097-102.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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