- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03149406
Study of microRNAs in the Evolution of Carotid Plaque. Physiopathological and Therapeutic Interest
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Carotid stenosis of atherosclerotic origin may be responsible for stroke, which is one of the most important causes of morbidity and mortality in the Western world. The constitution of the atheroma plaque is linked to the deregulation of several biological phenomena, including angiogenesis, adipogenesis, inflammatory response, lipid metabolism and oxidative stress. In addition to its anatomical and physiological characteristics, the notion of plate stability is of paramount importance for clinical implications. This stability depends largely on the biological composition of the plate. A vulnerable or unstable plaque often has a large lipid body consisting of foam cells (macrophages laden with oxidized LDL) with a thin fibrous screed consisting of smooth muscle cells (CML), collagen fibers and extracellular matrix. This plaque is also made up of numerous inflammatory cells including macrophages, rich vascularization and intraplate hemorrhage. Although the cell composition of the unstable plate is still relatively established, its molecular analysis remains little known.
The benefit of carotid surgery in asymptomatic patients with stenosis greater than 70% is increasingly controversial given the moderate risk of spontaneous stroke under optimal medical treatment. This annual average risk is less than 5%. Thus, the discovery of an original and innovative biomarker, predictive of plate rupture, would define the patients most at risk, who benefit most from this surgery.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Thierry REIX, PhD
- Número de teléfono: +33322455929
- Correo electrónico: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any adult with a carotid thrombo endarterectomy,
- affiliated to a social security scheme,
- informed of the study and not opposed to it.
Exclusion Criteria:
- Any person benefiting from an iterative carotid surgery,
- or refusing to participate in the study,
- or not being able to express its consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Symptomatic patients
in the department with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
|
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
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Asymptomatic patients
in consultation with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
|
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analysis of the miRNAs
Periodo de tiempo: 3 years
|
by PCR of the composition of the atheroma plaque
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry REIX, PhD, CHU Amiens-Picardie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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