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Study of microRNAs in the Evolution of Carotid Plaque. Physiopathological and Therapeutic Interest

2 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Carotid stenosis of atherosclerotic origin may be responsible for stroke, which is one of the most important causes of morbidity and mortality in the Western world

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Carotid stenosis of atherosclerotic origin may be responsible for stroke, which is one of the most important causes of morbidity and mortality in the Western world. The constitution of the atheroma plaque is linked to the deregulation of several biological phenomena, including angiogenesis, adipogenesis, inflammatory response, lipid metabolism and oxidative stress. In addition to its anatomical and physiological characteristics, the notion of plate stability is of paramount importance for clinical implications. This stability depends largely on the biological composition of the plate. A vulnerable or unstable plaque often has a large lipid body consisting of foam cells (macrophages laden with oxidized LDL) with a thin fibrous screed consisting of smooth muscle cells (CML), collagen fibers and extracellular matrix. This plaque is also made up of numerous inflammatory cells including macrophages, rich vascularization and intraplate hemorrhage. Although the cell composition of the unstable plate is still relatively established, its molecular analysis remains little known.

The benefit of carotid surgery in asymptomatic patients with stenosis greater than 70% is increasingly controversial given the moderate risk of spontaneous stroke under optimal medical treatment. This annual average risk is less than 5%. Thus, the discovery of an original and innovative biomarker, predictive of plate rupture, would define the patients most at risk, who benefit most from this surgery.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

245

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Symptomatic patients in the service, and asymptomatic in consultation with carotid atheroma plaque

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Any adult with a carotid thrombo endarterectomy,
  • affiliated to a social security scheme,
  • informed of the study and not opposed to it.

Exclusion Criteria:

  • Any person benefiting from an iterative carotid surgery,
  • or refusing to participate in the study,
  • or not being able to express its consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Symptomatic patients
in the department with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
Asymptomatic patients
in consultation with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analysis of the miRNAs
Periodo de tiempo: 3 years
by PCR of the composition of the atheroma plaque
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry REIX, PhD, CHU Amiens-Picardie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

26 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2012_843_0019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comparing the expression of miRNAs

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