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Study of microRNAs in the Evolution of Carotid Plaque. Physiopathological and Therapeutic Interest

2 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Carotid stenosis of atherosclerotic origin may be responsible for stroke, which is one of the most important causes of morbidity and mortality in the Western world

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Carotid stenosis of atherosclerotic origin may be responsible for stroke, which is one of the most important causes of morbidity and mortality in the Western world. The constitution of the atheroma plaque is linked to the deregulation of several biological phenomena, including angiogenesis, adipogenesis, inflammatory response, lipid metabolism and oxidative stress. In addition to its anatomical and physiological characteristics, the notion of plate stability is of paramount importance for clinical implications. This stability depends largely on the biological composition of the plate. A vulnerable or unstable plaque often has a large lipid body consisting of foam cells (macrophages laden with oxidized LDL) with a thin fibrous screed consisting of smooth muscle cells (CML), collagen fibers and extracellular matrix. This plaque is also made up of numerous inflammatory cells including macrophages, rich vascularization and intraplate hemorrhage. Although the cell composition of the unstable plate is still relatively established, its molecular analysis remains little known.

The benefit of carotid surgery in asymptomatic patients with stenosis greater than 70% is increasingly controversial given the moderate risk of spontaneous stroke under optimal medical treatment. This annual average risk is less than 5%. Thus, the discovery of an original and innovative biomarker, predictive of plate rupture, would define the patients most at risk, who benefit most from this surgery.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

245

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Symptomatic patients in the service, and asymptomatic in consultation with carotid atheroma plaque

La description

Inclusion Criteria:

  • Any adult with a carotid thrombo endarterectomy,
  • affiliated to a social security scheme,
  • informed of the study and not opposed to it.

Exclusion Criteria:

  • Any person benefiting from an iterative carotid surgery,
  • or refusing to participate in the study,
  • or not being able to express its consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Symptomatic patients
in the department with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
Autre: Comparing the expression of miRNAs
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
Asymptomatic patients
in consultation with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
Autre: Comparing the expression of miRNAs
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analysis of the miRNAs
Délai: 3 years
by PCR of the composition of the atheroma plaque
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry REIX, PhD, CHU Amiens-Picardie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

26 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2012_843_0019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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