- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03149406
Study of microRNAs in the Evolution of Carotid Plaque. Physiopathological and Therapeutic Interest
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Carotid stenosis of atherosclerotic origin may be responsible for stroke, which is one of the most important causes of morbidity and mortality in the Western world. The constitution of the atheroma plaque is linked to the deregulation of several biological phenomena, including angiogenesis, adipogenesis, inflammatory response, lipid metabolism and oxidative stress. In addition to its anatomical and physiological characteristics, the notion of plate stability is of paramount importance for clinical implications. This stability depends largely on the biological composition of the plate. A vulnerable or unstable plaque often has a large lipid body consisting of foam cells (macrophages laden with oxidized LDL) with a thin fibrous screed consisting of smooth muscle cells (CML), collagen fibers and extracellular matrix. This plaque is also made up of numerous inflammatory cells including macrophages, rich vascularization and intraplate hemorrhage. Although the cell composition of the unstable plate is still relatively established, its molecular analysis remains little known.
The benefit of carotid surgery in asymptomatic patients with stenosis greater than 70% is increasingly controversial given the moderate risk of spontaneous stroke under optimal medical treatment. This annual average risk is less than 5%. Thus, the discovery of an original and innovative biomarker, predictive of plate rupture, would define the patients most at risk, who benefit most from this surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contato:
- Thierry REIX, PhD
- Número de telefone: +33322455929
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any adult with a carotid thrombo endarterectomy,
- affiliated to a social security scheme,
- informed of the study and not opposed to it.
Exclusion Criteria:
- Any person benefiting from an iterative carotid surgery,
- or refusing to participate in the study,
- or not being able to express its consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Symptomatic patients
in the department with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
|
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
|
|
Asymptomatic patients
in consultation with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
|
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analysis of the miRNAs
Prazo: 3 years
|
by PCR of the composition of the atheroma plaque
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry REIX, PhD, CHU Amiens-Picardie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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