- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03149406
Study of microRNAs in the Evolution of Carotid Plaque. Physiopathological and Therapeutic Interest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Carotid stenosis of atherosclerotic origin may be responsible for stroke, which is one of the most important causes of morbidity and mortality in the Western world. The constitution of the atheroma plaque is linked to the deregulation of several biological phenomena, including angiogenesis, adipogenesis, inflammatory response, lipid metabolism and oxidative stress. In addition to its anatomical and physiological characteristics, the notion of plate stability is of paramount importance for clinical implications. This stability depends largely on the biological composition of the plate. A vulnerable or unstable plaque often has a large lipid body consisting of foam cells (macrophages laden with oxidized LDL) with a thin fibrous screed consisting of smooth muscle cells (CML), collagen fibers and extracellular matrix. This plaque is also made up of numerous inflammatory cells including macrophages, rich vascularization and intraplate hemorrhage. Although the cell composition of the unstable plate is still relatively established, its molecular analysis remains little known.
The benefit of carotid surgery in asymptomatic patients with stenosis greater than 70% is increasingly controversial given the moderate risk of spontaneous stroke under optimal medical treatment. This annual average risk is less than 5%. Thus, the discovery of an original and innovative biomarker, predictive of plate rupture, would define the patients most at risk, who benefit most from this surgery.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Thierry REIX, PhD
- Telefonnummer: +33322455929
- E-post: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Any adult with a carotid thrombo endarterectomy,
- affiliated to a social security scheme,
- informed of the study and not opposed to it.
Exclusion Criteria:
- Any person benefiting from an iterative carotid surgery,
- or refusing to participate in the study,
- or not being able to express its consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatic patients
in the department with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
|
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
|
|
Asymptomatic patients
in consultation with carotid plaque Comparing the expression of miRNAs
|
by PCR, in symptomatic and asymptomatic carotid plaques.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysis of the miRNAs
Tidsram: 3 years
|
by PCR of the composition of the atheroma plaque
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thierry REIX, PhD, CHU Amiens-Picardie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2012_843_0019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Comparing the expression of miRNAs
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
University Medicine GreifswaldAnmälan via inbjudan
-
Skin Analytics LimitedAvslutadHudcancer | Skivepitelcancer | Basalcellscancer | Melanom i hudenStorbritannien