Reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad con terapia de última generación en prevención secundaria y eventos adversos cardiovasculares mayores: Registro de la República de Srpska (RS-ACS)
17 de octubre de 2021 actualizado por: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Ensayos recientes han demostrado que una reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) reduce los eventos adversos cardiovasculares después del síndrome coronario agudo (SCA). Sin embargo, los datos que provienen de la configuración del mundo real son limitados. Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar la asociación entre los cambios de LDL-C con el pronóstico en pacientes que sobreviven a un SCA.
Los pacientes con SCA serán seguidos por mortalidad y eventos importantes durante al menos 1 año. Se analizarán los cambios en LDL-C entre la ACS y una visita de seguimiento de 6 a 10 semanas. Las asociaciones entre los cuartiles de cambio de LDL-C y la intensidad de la terapia con los resultados se investigarán mediante análisis de regresión de Cox ajustados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Número de teléfono: 0038765614340
- Correo electrónico: bojan.stanetic@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- Correo electrónico: tamara.preradovic@medicolaser.info
Ubicaciones de estudio
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosnia y Herzegovina, 78000
- Reclutamiento
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Contacto:
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Número de teléfono: 0038765614340
- Correo electrónico: bojan.stanetic@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos presentados con síndrome coronario agudo en uno de los hospitales de la República de Srpska
Descripción
Criterios de inclusión:
- El síndrome coronario agudo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estatina de alta intensidad
|
Estatina +/- ezetimib +/- Alirocumab
Otros nombres:
|
|
Estatina de alta intensidad más ezetimib
|
Estatina +/- ezetimib +/- Alirocumab
Otros nombres:
|
|
Estatina de alta intensidad más ezetimib más inhibidor de PCSK9
|
Estatina +/- ezetimib +/- Alirocumab
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Principales eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
|
Muerte por cualquier causa, Síndrome Coronario Agudo, Necesidad de Revascularización Miocárdica
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de LDL
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- El síndrome coronario agudo
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Ezetimiba
Otros números de identificación del estudio
- 022021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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