Sondas de alimentación gástrica versus yeyunal en las enfermedades hepáticas alcohólicas
18 de abril de 2018 actualizado por: University of Aarhus
El estudio es un ensayo aleatorizado no ciego, diseñado para examinar si las sondas de alimentación gástrica o yeyunal son las más efectivas para alimentar a los pacientes con enfermedades hepáticas alcohólicas y una ingesta oral insuficiente.
El resultado primario serán las diferencias en la ingesta nutricional entre los grupos. Los resultados secundarios serán: la cantidad de interrupciones del tubo no planificadas; empuñadura y calidad de vida de los pacientes, náuseas y vómitos.
El estudio incluirá a 40 pacientes en el Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad hepática alcohólica
- ingesta nutricional inferior al 75% de la ingesta necesaria
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Encefalopatía hepática, grado 3 - 4
- Barreras anatómicas para colocar un tubo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sonda gástrica
Se utiliza una sonda gástrica.
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, cap. 12
|
|
Comparador activo: Sonda yeyunal
Se utiliza una sonda yeyunal.
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, cap. 10
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en la ingesta nutricional
Periodo de tiempo: Día 3 y 7 y cada 7. día hasta el alta del hospital, hasta 3 meses
|
Ingesta nutricional, ingesta de proteínas, ingesta oral versus ingesta por sonda
|
Día 3 y 7 y cada 7. día hasta el alta del hospital, hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en los resultados informados por los pacientes
Periodo de tiempo: Día 3 y 7 y cada 7. día hasta el alta del hospital, hasta 3 meses
|
Cuestionarios
|
Día 3 y 7 y cada 7. día hasta el alta del hospital, hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tubes in liver diseases
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .