Tasa de adherencia a FAME en pacientes egipcios con AR
Tasa de adherencia a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad en pacientes egipcios con artritis reumatoide: posibles predicciones y correlaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune que causa inflamación de las articulaciones. Es una enfermedad crónica ya menudo de curso progresivo y tiene un fuerte impacto en la vida cotidiana de las personas.
Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), como el metotrexato, la leflunomida, la hidroxicloroquina y la sulfasalazina, son la piedra angular del tratamiento de la AR y se utilizan invariablemente como tratamiento inicial.
Se ha demostrado que estos medicamentos retrasan la progresión de la enfermedad, incluida la destrucción de las articulaciones.
Se cree que la adherencia al tratamiento es crucial para el éxito de la terapia, sin embargo, la falta de adherencia es un problema sustancial en pacientes con enfermedades reumáticas crónicas, incluida la AR.
Estudios previos han informado que la falta de adherencia a los DMARDS da como resultado una mayor actividad de la enfermedad, pérdida de función y una menor calidad de vida.
La depresión es una comorbilidad común en la AR, su presencia puede alterar negativamente el curso de la AR a través de vías cognitivas-conductuales o inflamatorias: los pacientes con depresión concurrente sufren más dolor, muestran una mayor actividad de la enfermedad.
Dado que la falta de adherencia al régimen de medicación se considera un grave problema de salud pública que puede tener un gran impacto en las consecuencias clínicas y económicas. por lo tanto, es crucial que los proveedores de atención médica evalúen la condición del paciente, predigan las posibles causas de la falta de adherencia y establezcan una política para aumentar la adherencia a la medicación y lograr el mejor resultado de salud.
Además, mejorar la adherencia a la medicación mejora la seguridad y el estado de salud de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Con diagnóstico actual de AR determinado por un reumatólogo de acuerdo con los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010 para AR.
- En tratamiento actual con uno o más FAME de al menos 6 meses de duración.
- Pacientes con nivel cognitivo que les permita interactuar en el estudio. -
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Pacientes que reciben uno o más de DMARDS de período inferior a 6 meses.
- Pacientes con diagnóstico psiquiátrico distinto al trastorno efectivo.
- Pacientes con discapacidad asociada por trastorno neurológico o traumatismo.
- Pacientes con insuficiencia orgánica interna importante, p. insuficiencia cardíaca, enfermedad renal en etapa terminal o insuficiencia hepática.
- Pacientes con deterioro cognitivo severo que interfiere con la comunicación e interacción adecuadas dentro del proceso de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes adherentes al tratamiento mediante MMAS-8.
Periodo de tiempo: 6 meses.
|
El uso de la Escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems (MMAS-8) para determinar el porcentaje de pacientes adherentes al tratamiento.
|
6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Harrold LR, Andrade SE. Medication adherence of patients with selected rheumatic conditions: a systematic review of the literature. Semin Arthritis Rheum. 2009 Apr;38(5):396-402. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.01.011. Epub 2008 Mar 12.
- Contreras-Yanez I, Ponce De Leon S, Cabiedes J, Rull-Gabayet M, Pascual-Ramos V. Inadequate therapy behavior is associated to disease flares in patients with rheumatoid arthritis who have achieved remission with disease-modifying antirheumatic drugs. Am J Med Sci. 2010 Oct;340(4):282-90. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181e8bcb0.
- Wells G, Becker JC, Teng J, Dougados M, Schiff M, Smolen J, Aletaha D, van Riel PL. Validation of the 28-joint Disease Activity Score (DAS28) and European League Against Rheumatism response criteria based on C-reactive protein against disease progression in patients with rheumatoid arthritis, and comparison with the DAS28 based on erythrocyte sedimentation rate. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):954-60. doi: 10.1136/ard.2007.084459. Epub 2008 May 19.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: a review of its history, issues, progress, and documentation. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):167-78.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMARDS in RA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .