- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03316027
Уровень приверженности к DMARDS у египетских пациентов с РА
Уровень приверженности лечению противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, у египетских пациентов с ревматоидным артритом: возможные прогнозы и корреляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) — это аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление суставов. Это хроническое заболевание с часто прогрессирующим течением, которое оказывает сильное влияние на повседневную жизнь людей.
Противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП), такие как метотрексат, лефлуномид, гидроксихлорохин и сульфасалазин, являются краеугольным камнем терапии РА и неизменно используются в качестве начальной терапии.
Было показано, что эти препараты замедляют прогрессирование заболевания, включая разрушение суставов.
Считается, что приверженность лечению имеет решающее значение для успешной терапии, однако несоблюдение режима лечения является существенной проблемой у пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями, включая РА.
Предыдущие исследования показали, что несоблюдение режима лечения БПВП приводит к большей активности заболевания, потере функции и снижению качества жизни.
Депрессия является частым сопутствующим заболеванием при РА, ее наличие может негативно изменить течение РА через когнитивно-поведенческие или воспалительные пути: пациенты с сопутствующей депрессией больше страдают от боли, проявляют повышенную активность заболевания.
Поскольку несоблюдение режима приема лекарств считается серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая может иметь большое влияние на клинические и экономические последствия. поэтому для поставщиков медицинских услуг крайне важно оценить состояние пациента, предсказать возможные причины несоблюдения режима лечения и разработать политику повышения приверженности лечению и достижения наилучших результатов для здоровья.
Кроме того, улучшение приверженности лечению повышает безопасность и состояние здоровья пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам.
- Текущий диагноз РА, установленный ревматологом в соответствии с классификационными критериями РА 2010 ACR/EULAR.
- Текущее лечение одним или несколькими БПВП продолжительностью не менее 6 месяцев.
- Пациенты с когнитивным уровнем, позволяющим им взаимодействовать в исследовании. -
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Пациенты, получающие один или несколько БПВП в течение периода менее 6 месяцев.
- Пациенты с психиатрическим диагнозом, отличным от эффективного расстройства.
- Пациенты с сопутствующей инвалидностью из-за неврологического расстройства или травмы.
- Пациенты с серьезной недостаточностью внутренних органов, например. сердечная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности или печеночная недостаточность.
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, препятствующими правильному общению и взаимодействию в учебном процессе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов, приверженных лечению с помощью MMAS-8.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Использование восьми пунктов шкалы приверженности к лечению Мориски (MMAS-8) для определения процента пациентов, приверженных лечению.
|
6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Harrold LR, Andrade SE. Medication adherence of patients with selected rheumatic conditions: a systematic review of the literature. Semin Arthritis Rheum. 2009 Apr;38(5):396-402. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.01.011. Epub 2008 Mar 12.
- Contreras-Yanez I, Ponce De Leon S, Cabiedes J, Rull-Gabayet M, Pascual-Ramos V. Inadequate therapy behavior is associated to disease flares in patients with rheumatoid arthritis who have achieved remission with disease-modifying antirheumatic drugs. Am J Med Sci. 2010 Oct;340(4):282-90. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181e8bcb0.
- Wells G, Becker JC, Teng J, Dougados M, Schiff M, Smolen J, Aletaha D, van Riel PL. Validation of the 28-joint Disease Activity Score (DAS28) and European League Against Rheumatism response criteria based on C-reactive protein against disease progression in patients with rheumatoid arthritis, and comparison with the DAS28 based on erythrocyte sedimentation rate. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):954-60. doi: 10.1136/ard.2007.084459. Epub 2008 May 19.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: a review of its history, issues, progress, and documentation. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):167-78.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMARDS in RA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .