Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень приверженности к DMARDS у египетских пациентов с РА

2 июля 2019 г. обновлено: Esraa Moustafa Mohammed, Assiut University

Уровень приверженности лечению противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, у египетских пациентов с ревматоидным артритом: возможные прогнозы и корреляции

Исследование направлено на определение уровня приверженности к DMARDS и прогнозирование факторов, влияющих на приверженность лечению среди выборки египетских пациентов с РА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — это аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление суставов. Это хроническое заболевание с часто прогрессирующим течением, которое оказывает сильное влияние на повседневную жизнь людей.

Противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП), такие как метотрексат, лефлуномид, гидроксихлорохин и сульфасалазин, являются краеугольным камнем терапии РА и неизменно используются в качестве начальной терапии.

Было показано, что эти препараты замедляют прогрессирование заболевания, включая разрушение суставов.

Считается, что приверженность лечению имеет решающее значение для успешной терапии, однако несоблюдение режима лечения является существенной проблемой у пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями, включая РА.

Предыдущие исследования показали, что несоблюдение режима лечения БПВП приводит к большей активности заболевания, потере функции и снижению качества жизни.

Депрессия является частым сопутствующим заболеванием при РА, ее наличие может негативно изменить течение РА через когнитивно-поведенческие или воспалительные пути: пациенты с сопутствующей депрессией больше страдают от боли, проявляют повышенную активность заболевания.

Поскольку несоблюдение режима приема лекарств считается серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая может иметь большое влияние на клинические и экономические последствия. поэтому для поставщиков медицинских услуг крайне важно оценить состояние пациента, предсказать возможные причины несоблюдения режима лечения и разработать политику повышения приверженности лечению и достижения наилучших результатов для здоровья.

Кроме того, улучшение приверженности лечению повышает безопасность и состояние здоровья пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты обоего пола в возрасте старше 18 лет, посещающие отделение физиотерапии, ревматологии и реабилитации университетской больницы Асьют, с текущим диагнозом РА не менее 6 месяцев и текущим лечением одним или несколькими БПВП, с когнитивным уровнем позволяя им взаимодействовать в исследовании, и без психиатрического диагноза, отличного от эффективного расстройства, сопутствующей инвалидности из-за неврологического расстройства или травмы, а также без серьезной недостаточности внутренних органов.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше или равен 18 годам.
  2. Текущий диагноз РА, установленный ревматологом в соответствии с классификационными критериями РА 2010 ACR/EULAR.
  3. Текущее лечение одним или несколькими БПВП продолжительностью не менее 6 месяцев.
  4. Пациенты с когнитивным уровнем, позволяющим им взаимодействовать в исследовании. -

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет.
  2. Пациенты, получающие один или несколько БПВП в течение периода менее 6 месяцев.
  3. Пациенты с психиатрическим диагнозом, отличным от эффективного расстройства.
  4. Пациенты с сопутствующей инвалидностью из-за неврологического расстройства или травмы.
  5. Пациенты с серьезной недостаточностью внутренних органов, например. сердечная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности или печеночная недостаточность.
  6. Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, препятствующими правильному общению и взаимодействию в учебном процессе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, приверженных лечению с помощью MMAS-8.
Временное ограничение: 6 месяцев.
Использование восьми пунктов шкалы приверженности к лечению Мориски (MMAS-8) для определения процента пациентов, приверженных лечению.
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться