- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03322852
Effect of Clomiphene Citrate on Uterine Blood Fow in Women With Unexplained Delayed Conception
26 de octubre de 2017 actualizado por: Eman Omran, Cairo University
Effect of Clomiphene Citrate on Uterine Hemodynamics in Women With Unexplained Infertility
In a prospective observational study at a university teaching hospital, blood flow indices and serum hormone levels were compared between spontaneous and stimulated cycles in the same group of 50 patients with unexplained delayed conception.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In a prospective observational study at a university teaching hospital, the mid-luteal (peri-implantation) endometrial thickness and volume, uterine artery pulsatility index (PI) and resistance index (RI), endometrial and subendometrial vascularization index, flow index, and vascularization flow index, and serum estradiol and progesterone levels were compared between spontaneous and clomiphene citrate stimulated cycles in the same group of 50 patients with unexplained infertility.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who had unexplained infertility
Descripción
Inclusion Criteria:
- Unexplained infertility
- Body mass index less than 30
- Regular menstruation
- Normal pelvic examination and ultrasonography
Exclusion Criteria:
- History of pelvic operations including cesarean section
- History of pelvic inflammatory disease
- Endometriosis
- Pelvic pathology including uterine fibroids
- General disease or medication that could potentially affect pelvic blood flow
- Smoking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flow index of the endometrial region
Periodo de tiempo: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Flow index of the endometrial region was measured by a researcher
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Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vascularization index of the endometrial region
Periodo de tiempo: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Vascularization index of the endometrial region was measured by a researcher
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Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Vascularization flow index of the endometrial region
Periodo de tiempo: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Vascularization flow index of the endometrial region was measured by a researcher
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Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Vascularization flow index of the sub-endometrial region
Periodo de tiempo: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Vascularization flow index of the sub-endometrial region was measured by a researcher
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Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Flow index of the sub-endometrial region
Periodo de tiempo: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Flow index of the sub-endometrial region was measured by a researcher
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Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Vascularization index of the sub-endometrial region
Periodo de tiempo: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Vascularization index of the sub-endometrial region was measured by a researcher
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Day 22 to 24 of the menstrual cycle
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Omran, M.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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