- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03322852
Effect of Clomiphene Citrate on Uterine Blood Fow in Women With Unexplained Delayed Conception
26. října 2017 aktualizováno: Eman Omran, Cairo University
Effect of Clomiphene Citrate on Uterine Hemodynamics in Women With Unexplained Infertility
In a prospective observational study at a university teaching hospital, blood flow indices and serum hormone levels were compared between spontaneous and stimulated cycles in the same group of 50 patients with unexplained delayed conception.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In a prospective observational study at a university teaching hospital, the mid-luteal (peri-implantation) endometrial thickness and volume, uterine artery pulsatility index (PI) and resistance index (RI), endometrial and subendometrial vascularization index, flow index, and vascularization flow index, and serum estradiol and progesterone levels were compared between spontaneous and clomiphene citrate stimulated cycles in the same group of 50 patients with unexplained infertility.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who had unexplained infertility
Popis
Inclusion Criteria:
- Unexplained infertility
- Body mass index less than 30
- Regular menstruation
- Normal pelvic examination and ultrasonography
Exclusion Criteria:
- History of pelvic operations including cesarean section
- History of pelvic inflammatory disease
- Endometriosis
- Pelvic pathology including uterine fibroids
- General disease or medication that could potentially affect pelvic blood flow
- Smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flow index of the endometrial region
Časové okno: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Flow index of the endometrial region was measured by a researcher
|
Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vascularization index of the endometrial region
Časové okno: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Vascularization index of the endometrial region was measured by a researcher
|
Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
|
Vascularization flow index of the endometrial region
Časové okno: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Vascularization flow index of the endometrial region was measured by a researcher
|
Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
|
Vascularization flow index of the sub-endometrial region
Časové okno: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Vascularization flow index of the sub-endometrial region was measured by a researcher
|
Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
|
Flow index of the sub-endometrial region
Časové okno: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Flow index of the sub-endometrial region was measured by a researcher
|
Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
|
Vascularization index of the sub-endometrial region
Časové okno: Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Vascularization index of the sub-endometrial region was measured by a researcher
|
Day 22 to 24 of the menstrual cycle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman Omran, M.D., Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vascularization indices observation
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy