Efecto de un nuevo anticuerpo específico de BI contra las células dendríticas sobre la inflamación en la artritis reumatoide (BIC_RA)
En primer lugar, este estudio evaluará, in vitro, la composición celular del líquido sinovial de pacientes con artritis reumatoide, gota u osteoartritis.
Luego, las muestras se analizarán con un nuevo formato de anticuerpo biespecífico dirigido a las células dendríticas. La producción de IL-10 será el principal criterio de juicio. También se controlará la producción de otras citoquinas como IL-1B, IL-6, IL-12 e IFN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una de las enfermedades autoinmunes más comunes en adultos. Existen varios fármacos, pero ninguno se dirige a las células dendríticas, aunque parece que juegan un papel importante en la fisiopatología.
Uno de la unidad de investigación de Tours desarrolló recientemente un nuevo formato de anticuerpo biespecífico que se dirige a las células dendríticas. Los primeros resultados en PBMC (no publicados aún) muestran un aumento de la producción de IL-10 En este estudio, vamos a evaluar primero la composición celular del líquido sinovial de pacientes con AR y pacientes con gota (para la comparación, porque el los mecanismos inflamatorios son diferentes) y con osteoartritis (comparación con una enfermedad no inflamatoria) Luego, usaremos este nuevo anticuerpo y evaluaremos la respuesta dosificando Il-10, IL-6, IL-12, IL1B e IFNy El objetivo es verificar in vitro si con este nuevo fármaco se consigue revertir la inflamación e inducir tolerancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Rheumatology Department, University Hospital, Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- AR comprobada y posible o Gota u osteoartritis
- Artritis accesible a un pinchazo
- Punción necesaria para diagnóstico o terapéutica
Criterio de exclusión:
- Reumatismo microcristalino distinto de la gota
- SpA Conocido
- Artritis septica
- Tratamiento biomedicamento
- Paciente que se ha opuesto al tratamiento de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Punción
Paciente con AR o gota o artrosis y realizando una punción.
El objetivo es evaluar la composición celular del líquido sinovial y luego evaluar la respuesta a un nuevo anticuerpo específico de BI contra las células dendríticas.
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Punción necesaria para la práctica diaria en pacientes con artritis aguda de AR o Gota o artrosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de IL-10
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluar la producción de IL-10 por células a partir de líquido sinovial tras el uso de un nuevo formato de anticuerpo
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de Il-6
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluar la producción de IL-6 por células a partir de líquido sinovial tras el uso de un nuevo formato de anticuerpo
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48 horas
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Producción de IFN
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluar la producción de IFN por células a partir de líquido sinovial tras el uso de un nuevo formato de anticuerpo
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48 horas
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Producción de IL1B
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluar la producción de IL1B por células a partir de líquido sinovial tras el uso de un nuevo formato de anticuerpo
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48 horas
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Producción de IL12
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluar la producción de IL12 por células a partir de líquido sinovial tras el uso de un nuevo formato de anticuerpo
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis MULLEMAN, MD-PhD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI17/BIC RA
- 2017-A02678-45 (Otro identificador: IdRCB)
- 17 11 16 (Otro identificador: CPP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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