Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új BI-specifikus antitest hatása a dendritikus sejtekre a rheumatoid arthritis gyulladására (BIC_RA)

2021. december 22. frissítette: University Hospital, Tours

Először is, ez a tanulmány in vitro értékeli a rheumatoid arthritisben, köszvényben vagy osteoarthritisben szenvedő betegek ízületi folyadékának sejtösszetételét.

Ezután a mintákat a dendritikus sejteket célzó bispecifikus antitest új formátumával tesztelik. Az IL-10 termelése lesz a döntés fő kritériuma. Más citokinek, például IL-1B, IL-6, IL-12 és IFN termelődését is ellenőrizni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) az egyik leggyakoribb felnőttkori autoimmun betegség. Számos gyógyszer létezik, de egyik sem célozza meg a dendritikus sejteket, még akkor sem, ha úgy tűnik, hogy jelentős szerepet játszanak a fiziopatológiában.

A Tours egyik kutatási egysége a közelmúltban új formátumú bispecifikus antitestet fejlesztett ki, amely dendritikus sejteket céloz meg. A PBMC első (még nem publikált) eredményei az IL-10 termelés növekedését mutatják. Ebben a tanulmányban először az RA-ban és köszvényben szenvedő betegek ízületi folyadékának sejtösszetételét fogjuk értékelni (összehasonlításképpen, mert A gyulladásos mechanizmusok eltérőek) és az osteoarthritis (összehasonlítás egy nem gyulladásos betegséggel) Ezután ezt az új antitestet használjuk, és az Il-10, IL-6, IL-12, IL1B és IFNy adagolásával értékeljük a választ. A cél az, hogy ellenőrizzük. in vitro, ha ezzel az új gyógyszerrel lehetséges a gyulladás visszafordítása és tolerancia kiváltása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Rheumatology Department, University Hospital, Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

RA-ban vagy köszvényben szenvedő, illetve osteoarthritisben szenvedő betegek. A napi gyakorlathoz szükséges szúrás (diagnosztikai vagy terápiás)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nő
  • Bizonyított és lehetséges RA vagy köszvény vagy osteoarthritis
  • Szúráshoz hozzáférhető ízületi gyulladás
  • Szükséges szúrás a diagnózishoz vagy a terápiához

Kizárási kritériumok:

  • A köszvényen kívüli mikrokristályos reuma
  • Ismert SpA
  • Szeptikus ízületi gyulladás
  • Biogyógyszeres kezelés
  • A beteg tiltakozott adatainak kezelése ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szúrás
RA-ban, köszvényben vagy osteoarthritisben szenvedő beteg, aki punkciót végez. A cél az ízületi folyadék sejtösszetételének értékelése, majd a dendritikus sejtek elleni új BI-specifikus antitestre adott válasz értékelése.
Egyéb: Szúrás
Szúrás szükséges a napi gyakorlathoz RA-ban, köszvényben vagy osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-10 gyártása
Időkeret: 48 óra
Értékelje az IL-10 termelését a sejtek ízületi folyadékból egy új antitest formátum alkalmazása után
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Il-6 gyártása
Időkeret: 48 óra
Értékelje az izületi folyadékból származó sejtek IL-6 termelését egy új antitest formátum alkalmazása után
48 óra
IFN előállítása
Időkeret: 48 óra
Értékelje a sejtek IFN termelését az ízületi folyadékból egy új antitest formátum alkalmazása után
48 óra
Az IL1B gyártása
Időkeret: 48 óra
Értékelje az izületi folyadékból származó sejtek IL1B termelését egy új antitest formátum alkalmazása után
48 óra
Az IL12 gyártása
Időkeret: 48 óra
Értékelje a sejtek IL12 termelését az ízületi folyadékból egy új antitest formátum alkalmazása után
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denis MULLEMAN, MD-PhD, University Hospital, Tours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPH3-RNI17/BIC RA
  • 2017-A02678-45 (Egyéb azonosító: IdRCB)
  • 17 11 16 (Egyéb azonosító: CPP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel