- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03475745
El uso de imágenes de resonancia magnética de alta resolución en pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular para predecir el resultado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos:
El deterioro del lenguaje después de un accidente cerebrovascular afásico es común y debilitante. Sin embargo, los mecanismos de recuperación del lenguaje después de un accidente cerebrovascular afásico no se comprenden completamente. Los investigadores planean detectar los cambios de las redes del lenguaje funcional y estructural después de un accidente cerebrovascular afásico mediante una resonancia magnética de alta resolución. Luego, en combinación, analizan los cambios de la red del lenguaje funcional y estructural, estableciendo un modelo de predicción para el resultado del lenguaje.
Métodos:
El estudio propuesto es un ensayo observacional que incluirá a 50 pacientes diagnosticados con afasia posterior a un accidente cerebrovascular de las clínicas de neurología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang. La batería de afasia de chino (ABC) y la resonancia magnética funcional (IRM) se realizarán en fase aguda (~ 2 semanas), subaguda (3 meses) y crónica (6 meses). Solo se utilizará la terapia farmacológica de rutina.
Relevancia:
Actualmente, se sabe poco sobre los mecanismos de recuperación de la afasia posterior al accidente cerebrovascular. El estudio propuesto tiene la intención de analizar los cambios funcionales y estructurales de la red del lenguaje mediante resonancia magnética de alta resolución, lo que puede revelar el mecanismo de recuperación potencial subyacente a la afasia posterior al accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- The first affiliated hospital, Zhejiang university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hablantes nativos de chino diestros sanos con más de 6 años de educación se reclutan como controles sanos.
Criterio de exclusión:
- No diestro;
- Cualquier uso de drogas psicoactivas;
- Menos de 6 años de educación;
- No apto para resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Controles saludables
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Afasia
Pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular sin ninguna intervención adicional con fines de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estudio utiliza IRM funcional en estado de reposo (rs-fMRI) para medir los cambios de conectividad funcional entre regiones después de una recuperación espontánea.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de Afasia de Chino, ABC
Periodo de tiempo: 3 meses
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ABC, la adaptación estandarizada china de la batería de afasia occidental, indica la capacidad del paciente para el habla espontánea, la comprensión auditiva, la repetición, la denominación, la lectura y la escritura.
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3 meses
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Integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estudio utiliza imágenes y seguimiento de tensor de difusión (DTI) para medir los cambios en la integridad de la sustancia blanca después de una recuperación espontánea.
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3 meses
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Cambio de respuesta cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estudio utiliza resonancia magnética funcional de tareas (fMRI) para medir los cambios en la respuesta del cerebro durante la tarea después de una recuperación espontánea.
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3 meses
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Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estudio utiliza IRM funcional en estado de reposo (rs-fMRI) para medir los cambios de conectividad funcional entre regiones después de una recuperación espontánea.
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6 meses
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Batería de Afasia de Chino, ABC
Periodo de tiempo: 6 meses
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ABC, la adaptación estandarizada china de la batería de afasia occidental, indica la capacidad del paciente para el habla espontánea, la comprensión auditiva, la repetición, la denominación, la lectura,
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6 meses
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Integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El estudio utiliza imágenes y seguimiento de tensor de difusión (DTI) para medir los cambios en la integridad de la sustancia blanca después de una recuperación espontánea.
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6 meses
|
Cambio de respuesta cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El estudio utiliza resonancia magnética funcional de tareas (fMRI) para medir los cambios en la respuesta del cerebro durante la tarea después de una recuperación espontánea.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HRMRI- aphasia
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