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El uso de imágenes de resonancia magnética de alta resolución en pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular para predecir el resultado

17 de abril de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
El análisis combinado de los cambios en la red lingüística funcional y estructural puede ser un buen modelo para predecir el resultado lingüístico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos:

El deterioro del lenguaje después de un accidente cerebrovascular afásico es común y debilitante. Sin embargo, los mecanismos de recuperación del lenguaje después de un accidente cerebrovascular afásico no se comprenden completamente. Los investigadores planean detectar los cambios de las redes del lenguaje funcional y estructural después de un accidente cerebrovascular afásico mediante una resonancia magnética de alta resolución. Luego, en combinación, analizan los cambios de la red del lenguaje funcional y estructural, estableciendo un modelo de predicción para el resultado del lenguaje.

Métodos:

El estudio propuesto es un ensayo observacional que incluirá a 50 pacientes diagnosticados con afasia posterior a un accidente cerebrovascular de las clínicas de neurología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang. La batería de afasia de chino (ABC) y la resonancia magnética funcional (IRM) se realizarán en fase aguda (~ 2 semanas), subaguda (3 meses) y crónica (6 meses). Solo se utilizará la terapia farmacológica de rutina.

Relevancia:

Actualmente, se sabe poco sobre los mecanismos de recuperación de la afasia posterior al accidente cerebrovascular. El estudio propuesto tiene la intención de analizar los cambios funcionales y estructurales de la red del lenguaje mediante resonancia magnética de alta resolución, lo que puede revelar el mecanismo de recuperación potencial subyacente a la afasia posterior al accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The first affiliated hospital, Zhejiang university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados de los departamentos de Neurología del Primer Hospital Afiliado, Universidad de Zhejiang

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los hablantes nativos de chino diestros sanos con más de 6 años de educación se reclutan como controles sanos.

Criterio de exclusión:

  • No diestro;
  • Cualquier uso de drogas psicoactivas;
  • Menos de 6 años de educación;
  • No apto para resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Controles saludables
Afasia
Pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular sin ninguna intervención adicional con fines de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 3 meses
El estudio utiliza IRM funcional en estado de reposo (rs-fMRI) para medir los cambios de conectividad funcional entre regiones después de una recuperación espontánea.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de Afasia de Chino, ABC
Periodo de tiempo: 3 meses
ABC, la adaptación estandarizada china de la batería de afasia occidental, indica la capacidad del paciente para el habla espontánea, la comprensión auditiva, la repetición, la denominación, la lectura y la escritura.
3 meses
Integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: 3 meses
El estudio utiliza imágenes y seguimiento de tensor de difusión (DTI) para medir los cambios en la integridad de la sustancia blanca después de una recuperación espontánea.
3 meses
Cambio de respuesta cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
El estudio utiliza resonancia magnética funcional de tareas (fMRI) para medir los cambios en la respuesta del cerebro durante la tarea después de una recuperación espontánea.
3 meses
Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 6 meses
El estudio utiliza IRM funcional en estado de reposo (rs-fMRI) para medir los cambios de conectividad funcional entre regiones después de una recuperación espontánea.
6 meses
Batería de Afasia de Chino, ABC
Periodo de tiempo: 6 meses
ABC, la adaptación estandarizada china de la batería de afasia occidental, indica la capacidad del paciente para el habla espontánea, la comprensión auditiva, la repetición, la denominación, la lectura,
6 meses
Integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: 6 meses
El estudio utiliza imágenes y seguimiento de tensor de difusión (DTI) para medir los cambios en la integridad de la sustancia blanca después de una recuperación espontánea.
6 meses
Cambio de respuesta cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses
El estudio utiliza resonancia magnética funcional de tareas (fMRI) para medir los cambios en la respuesta del cerebro durante la tarea después de una recuperación espontánea.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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