A nagy felbontású mágneses rezonancia képalkotás alkalmazása a stroke utáni afáziában szenvedő betegeknél az eredmény előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér és célok:
Az afáziás stroke utáni nyelvi károsodás gyakori és legyengítő. Az afáziás stroke utáni nyelvi helyreállítás mechanizmusai azonban nem teljesen ismertek. A kutatók azt tervezik, hogy nagy felbontású MRI-vel detektálják a funkcionális és strukturális nyelvi hálózatok változásait az afáziás stroke után. Ezután a Combined elemzi a funkcionális és strukturális nyelvi hálózatok változásait, felállítva a nyelvi kimenetelre vonatkozó predikciós modellt.
Mód:
A javasolt tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amelybe 50 olyan beteget vonnak be, akiknél stroke utáni afáziát diagnosztizáltak a Zhejiang Egyetem első társkórházának neurológiai klinikájáról. A kínai (ABC) afázia akkumulátort és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) akut (~ 2 hét), szubakut (3 hónap) és krónikus fázisban (6 hónap) végzik el. Csak rutin gyógyszeres terápiát alkalmaznak.
Relevancia:
Jelenleg keveset tudunk a stroke utáni afázia helyreállítási mechanizmusairól. A javasolt tanulmány a funkcionális és strukturális nyelvi hálózat változásait kívánja elemezni nagy felbontású MRI segítségével, amely feltárhatja a stroke utáni afázia mögött meghúzódó lehetséges helyreállítási mechanizmust.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, jobbkezes kínai anyanyelvű, több mint 6 éves végzettséggel rendelkezőket vesznek fel egészséges kontrollként.
Kizárási kritériumok:
- Nem jobbkezes;
- Pszichoaktív szerek bármilyen használata;
- 6 évnél rövidebb oktatás;
- Nem alkalmas MRI vizsgálatra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges ellenőrzések
|
|
Beszédzavar
A stroke utáni afáziás betegek minden további kutatási célú beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megváltozik a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: 3 hónap
|
A tanulmány nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t (rs-fMRI) használ a funkcionális kapcsolódás régiók közötti változásainak mérésére a spontán gyógyulást követően.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aphasia akkumulátor kínai, ABC
Időkeret: 3 hónap
|
Az ABC, a Western Aphasia Battery kínai szabványosított adaptációja jelzi a páciens spontán beszédet, hallásmegértést, ismétlést, névadást, olvasást, írást.
|
3 hónap
|
|
Fehér anyag integritás
Időkeret: 3 hónap
|
A tanulmány diffúziós tenzoros képalkotást és nyomkövetést (DTI) használ a fehérállomány integritásának változásainak mérésére a spontán gyógyulás után.
|
3 hónap
|
|
Az agyi reakció megváltozása
Időkeret: 3 hónap
|
A tanulmány feladat funkcionális MRI-t (fMRI) használ az agyi válaszváltozások mérésére a feladat során a spontán gyógyulást követően.
|
3 hónap
|
|
Megváltozik a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t (rs-fMRI) használ a funkcionális kapcsolódás régiók közötti változásainak mérésére a spontán gyógyulást követően.
|
6 hónap
|
|
Aphasia akkumulátor kínai, ABC
Időkeret: 6 hónap
|
Az ABC, a Western Aphasia Battery kínai szabványosított adaptációja jelzi a páciens spontán beszédet, hallásértést, ismétlést, névadást, olvasást,
|
6 hónap
|
|
Fehér anyag integritás
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány diffúziós tenzoros képalkotást és nyomkövetést (DTI) használ a fehérállomány integritásának változásainak mérésére a spontán gyógyulás után.
|
6 hónap
|
|
Az agyi reakció megváltozása
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány feladat funkcionális MRI-t (fMRI) használ az agyi válaszváltozások mérésére a feladat során a spontán gyógyulást követően.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRMRI- aphasia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .