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Respiración y movilidad de la pared torácica en personas con fibromialgia.

4 de abril de 2018 actualizado por: Uppsala University

Flujo espiratorio máximo y movilidad torácica en personas con fibromialgia. Un estudio transversal.

El objetivo de este estudio es examinar las diferencias entre la función respiratoria en pacientes femeninas con fibromialgia y controles sanos. El estudio también examinará las diferencias en la movilidad de la columna vertebral y la intensidad del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La fibromialgia se caracteriza por dolor generalizado persistente y afecta aproximadamente al 1-3% de la población general. La fibromialgia es un síndrome multifactorial y se ha investigado mucho y se han descubierto varios hechos interesantes. Aún así, la etiología es desconocida. El sistema nervioso autónomo puede ser la causa de varios síntomas de esta condición y se ha descrito un patrón de funciones autónomas anormales. Además del sistema nervioso autónomo, el sistema respiratorio también tiene el potencial de impactar en varios órganos del cuerpo, principalmente por la alteración de la química de los gases en sangre. Se ha informado de función respiratoria desviada en condiciones de dolor local como en la columna cervical y lumbar. No se ha prestado mucha atención a la función respiratoria en el dolor generalizado como en las personas con fibromialgia.

Este proyecto es un estudio transversal observacional con el propósito de examinar la función respiratoria en un grupo de mujeres con fibromialgia y compararlo con controles de la misma edad. El flujo espiratorio máximo (PEF), la movilidad torácica, la movilidad espinal y la palpación del dolor se midieron en la misma visita. Se registraron datos sobre el hábito tabáquico y en los pacientes también la duración del dolor. Se registraron las medidas del peso y la altura del sujeto y se calculó el índice de masa corporal (IMC). Para la evaluación de la exhalación forzada, se utilizó un medidor de flujo espiratorio máximo de Wright. El PEF se midió tres veces y se registró el mejor resultado. La movilidad de la columna se midió utilizando el método de la relación cervico-torácica (CTR). La medida de CTR se realizó en una posición sentada con el sujeto instruido para sentarse en una postura erguida y mirar directamente al frente de ellos. Se palpó la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical (C7) como punto de referencia y se hizo una marca en el vértice seguida de marcas para cada segmento de movimiento entre C7 y la quinta vértebra torácica (T5) usando una tira de medición CTR. Luego se les dijo a los sujetos que flexionaran la barbilla y el tronco hacia adelante tanto como fuera posible. De nuevo, se midió la distancia entre C7 y T5 y se calculó la diferencia entre las medidas en posición vertical y la posición de flexión máxima en mm para cada segmento a una suma total para todos los segmentos de C7-T5. Se utilizó una cinta métrica para medir la movilidad del tórax en máxima inspiración y espiración a nivel de proc. Xiphoideus. Cada medición se realizó tres veces y se registró la mejor medición. La palpación manual del dolor se realizó sobre la columna torácica superior en la misma área en la que se midió la movilidad de la columna, con los sujetos acostados en decúbito prono sobre una mesa de examen. Se palparon un total de 20 localizaciones desde C7 a T5. Primero las facetas del lado izquierdo y luego las articulaciones costotransversas del lado izquierdo en el mismo nivel segmentario. Luego se utilizó el mismo procedimiento para el lado derecho. La palpación se realizó con una fuerza de aproximadamente 4 kg/cm2 (equivalente al blanqueamiento del pulgar o la uña). Después de palpar cada punto, el sujeto estimó el dolor percibido en una escala analógica visual.

También se construyó una relación PEF (l/min)/expansión torácica (cm) denominada relación espiratoria-inspiratoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, SE-75185
        • Uppsala University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres con fibromialgia diagnosticada y mujeres sanas incluidas como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer diagnosticada con fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology de 1990
  • Edad 20-65 años
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • trauma en cuello-hombro o región torácica con síntomas prolongados durante los últimos tres meses antes del examen
  • enfermedad grave (neurológica, por ejemplo, enfermedad de Parkinson, neuromuscular, por ejemplo, esclerosis múltiple, respiratoria, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad muscular/esquelética, por ejemplo, espondilitis anquilosante)
  • Incapacidad para entender o seguir instrucciones.
  • Incapacidad para participar en las sesiones de medición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: Día 1
flujo de aire máximo alcanzado durante la espiración entregado con fuerza máxima a partir del nivel de inflación pulmonar máxima
Día 1
Expansión de pecho
Periodo de tiempo: Día 1
mide la circunferencia torácica al final de la inspiración forzada menos la circunferencia torácica al final de la espiración forzada con una cinta métrica en el nivel de proc. xifoides.
Día 1
Movilidad espinal
Periodo de tiempo: Día 1
Mida la movilidad de flexión en la columna torácica superior (C7-T5) mediante el método de relación cervico torácica.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Magnus Peterson, MD PhD, Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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