Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puste og brystveggmobilitet hos personer med fibromyalgi.

4. april 2018 oppdatert av: Uppsala University

Topp ekspiratorisk strømning og thoraxmobilitet hos personer med fibromyalgi. En tverrsnittsstudie.

Målet med denne studien er å undersøke forskjeller mellom respirasjonsfunksjon hos kvinnelige fibromyalgipasienter og friske kontroller. Studien vil også undersøke forskjeller i ryggradsmobilitet og smerteintensitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er preget av vedvarende utbredt smerte og rammer omtrent 1-3 % av befolkningen generelt. Fibromyalgi er et multifaktorielt syndrom og mye forskning er gjort og flere interessante fakta oppdaget. Likevel er etiologien ukjent. Det autonome nervesystemet kan være årsaken til flere symptomer på denne tilstanden, og et mønster av unormale autonome funksjoner er beskrevet. Foruten det autonome nervesystemet har luftveiene også potensial til å påvirke ulike kroppsorganer hovedsakelig ved endret blodgasskjemi. Avvikende respirasjonsfunksjon ved lokal smertetilstand som i cervikal og lumbal ryggrad er rapportert. Respirasjonsfunksjon ved generaliserte smerter som hos personer med fibromyalgi har ikke blitt tatt så mye hensyn til.

Dette prosjektet er en observerende tverrsnittsstudie med det formål å undersøke respirasjonsfunksjonen hos en gruppe kvinner med fibromyalgi og sammenligne med alderstilpassede kontroller. Peak expiratory flow (PEF), brystmobilitet, spinal mobilitet og smertepalpering ble målt ved samme besøk. Data om røykevaner ble registrert og hos pasienter også smertens varighet. Måling av forsøkspersonens vekt og høyde ble registrert og kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet. For evaluering av tvungen utånding ble en Wright peak ekspiratorisk flowmåler brukt. PEF ble målt tre ganger og det beste resultatet ble registrert. Spinal mobilitet ble målt ved å bruke Cervico-thoracic ratio (CTR) metoden. CTR-målet ble gjort i sittende stilling med forsøkspersonen instruert om å sitte i oppreist stilling og se rett foran seg. Spinøsprosessen til den syvende nakkevirvelen (C7) ble palpert som referansepunkt og et merke ble laget på toppunktet etterfulgt av merker for hvert bevegelsessegment mellom C7 til den femte brystvirvelen (T5) ved å bruke en CTR-målestrimmel. Deretter ble forsøkspersonene bedt om å bøye haken og stammen fremover så mye som mulig. Igjen ble avstanden mellom C7 og T5 målt og forskjellen mellom mål i oppreist posisjon og maksimal bøyd posisjon ble beregnet i mm for hvert segment til en totalsum for alle segmenter fra C7-T5. Et målebånd ble brukt for å måle mobiliteten til thorax ved maksimal innånding og utånding på proc. Xiphoideus. Hver måling ble utført tre ganger og den beste målingen ble registrert. Manuell palpasjon for smerte ble gjort over øvre brystrygg i samme område som spinalmobiliteten ble målt, med forsøkspersonene liggende på et undersøkelsesbord. Totalt 20 lokasjoner ble palpert fra C7 til T5. Først venstre sidefasetter, og deretter venstre side costotransversale ledd i samme segmentnivå. Den samme prosedyren ble deretter brukt for høyre side. Palpasjon ble utført med en kraft på ca. 4 kg/cm2 (tilsvarer bleking av tommelen eller neglen). Etter hvert punkt ble palpert estimerte forsøkspersonen opplevd smerte på en visuell analog skala.

Et forhold ble også konstruert av PEF (l / min) / brystekspansjon (cm) kalt ekspiratorisk-inspiratorisk forhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, SE-75185
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med diagnostisert fibromyalgi og kvinnelige friske personer inkludert som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 1990 kriterier
  • Alder 20-65 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • traumer i nakke-skulder eller thoraxregion med langvarige symptomer i løpet av de siste tre månedene før undersøkelse
  • alvorlig sykdom (nevrologisk f.eks. Parkinsons sykdom, nevromuskulær f.eks. multippel sklerose, respiratorisk f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, muskel-/skjelettsykdom, f.eks. ankyloserende spondylitt)
  • Manglende evne til å forstå eller følge instruksjoner
  • Manglende evne til å delta på måleøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Dag 1
maksimal luftstrøm oppnådd under ekspirasjon levert med maksimal kraft fra nivået for maksimal lungeoppblåsing
Dag 1
Brystutvidelse
Tidsramme: Dag 1
måler brystomkretsen ved slutten av tvungen inspirasjon minus thoraxomkretsen ved slutten av tvungen ekspirasjon med et målebånd i nivået av proc. xiphoideus.
Dag 1
Spinal mobilitet
Tidsramme: Dag 1
Mål fleksjonsmobilitet i øvre thorax ryggraden (C7-T5) ved å bruke Cervico thoracic ratio-metoden.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magnus Peterson, MD PhD, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

3
Abonnere