- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03523559
Características genéticas e histopatológicas de la cistitis intersticial
30 de octubre de 2023 actualizado por: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Características genéticas e histopatológicas de la cistitis intersticial
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sangok park
- Número de teléfono: 82-2-6007-5419
- Correo electrónico: missusu@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contacto:
- Kyu-Sung Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3554
- Correo electrónico: ksleedr@skku.edu
-
Investigador principal:
- Kyu-Sung Lee, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes diagnosticados de lesión de Hunner en cistitis intersticial y que está programado para someterse a resección transuretral
- Pacientes diagnosticados con cáncer de Vejiga y que está programado para someterse a una cistectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 19 años
- Pacientes diagnosticados de lesión de Hunner en cistitis intersticial y que está programado para someterse a resección transuretral
- Pacientes diagnosticados con cáncer de Vejiga y que está programado para someterse a una cistectomía
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres menores de 20 años
- Una persona cuya área de cáncer de vejiga es más grande que el área normal
- Una persona que va a someterse a una cistectomía después de la quimioterapia en el cáncer de vejiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
normal
|
Obtener el tejido de la vejiga de la cistitis intersticial y normal durante la operación
|
Cistitis intersticial
|
Obtener el tejido de la vejiga de la cistitis intersticial y normal durante la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias genéticas entre úlcera y no úlcera de vejiga en Cistitis Intersticial
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Diferencias genéticas entre tejido vesical de cistitis intersticial y tejido vesical normal
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-03-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .