- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03523559
Genetyczna i histopatologiczna charakterystyka śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
30 października 2023 zaktualizowane przez: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Genetyczna i histopatologiczna charakterystyka śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sangok park
- Numer telefonu: 82-2-6007-5419
- E-mail: missusu@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kyu-Sung Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-3410-3554
- E-mail: ksleedr@skku.edu
-
Główny śledczy:
- Kyu-Sung Lee, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci ze zdiagnozowaną zmianą Hunnera w śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego, u których zaplanowano resekcję przezcewkową
- Pacjenci z rozpoznaniem raka pęcherza moczowego, u których zaplanowano cystektomię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 19 lat lub starsi
- Pacjenci ze zdiagnozowaną zmianą Hunnera w śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego, u których zaplanowano resekcję przezcewkową
- Pacjenci z rozpoznaniem raka pęcherza moczowego, u których zaplanowano cystektomię
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 20 lat
- Osoba, u której obszar raka pęcherza moczowego jest większy niż normalny obszar
- Osoba, która ma mieć cystektomię po chemioterapii raka pęcherza moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
normalna
|
Uzyskaj tkankę pęcherza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego i normalne podczas operacji
|
Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
|
Uzyskaj tkankę pęcherza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego i normalne podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnice genetyczne między wrzodem a niewrzodem pęcherza moczowego w śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Różnice genetyczne między tkanką pęcherza śródmiąższowego zapalenia pęcherza a normalną tkanką pęcherza
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-03-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .