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From Obstacles to Opportunities for Family Planning in Tanzania

28 de enero de 2022 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
The investigators will conduct a cluster randomized trial to determine the effectiveness of an educational intervention for religious leaders in promoting uptake of family planning in Tanzania.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In this community randomized trial, the investigators will randomize 12 rural villages to receive an educational seminar for their religious leaders about family planning. The investigators will compare these uptake of family planning in these 12 villages with 12 matched villages whose religious leaders do not attend an educational seminar about family planning. The investigators will also determine women's reasons for seeking family planning at the village dispensaries..

Prior to the start of the trial, the study team will ensure that dispensaries in all villages in the trial will have a reliable supply of contraceptive options. To mitigate the effect of economic barriers and medication shortages on access to contraception, a dedicated medication supply team will make certain that all dispensaries remain well-stocked with standard contraceptives that are free from the Tanzanian Ministry of Health. These include oral contraceptive pills, implants, injections, copper intrauterine devices, and condoms.

Villages will be paired by proximity (within 50 kilometers of one another). Within the pair, one village will be randomly assigned, using a computer-generated algorithm, to receive the intervention of religiously- and culturally-informed teaching intervention about family planning for religious leaders. The other village will be the control village. Each intervention village will be followed, and its religious leaders mentored in groups, for 12 months after the start of the intervention. Mentorship groups of 25 leaders, led by the study team, will meet for 1 hour per month. The investigators will also conduct focus groups in both intervention and control villages to understand community perceptions of family planning.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mwanza, Tanzania
        • St. Paul College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Rural villages in northwest Tanzania with populations between 8,000 and 20,000
  • Village dispensaries present to measure uptake of family planning
  • Located in close proximity (50 km or less) to another eligible village with which it can be paired

Exclusion Criteria:

  • Private dispensaries at which family planning uptake would be missed

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educational Intervention Arm
Villages randomized to this arm will receive a one-day educational seminar, which their religious leaders of all denominations will be invited to attend. The seminar will address religious, cultural, and medical aspects of family planning. Leaders who attend will also have the opportunity to participate in mentorship group discussions after the intervention. In addition, both villages will have standard teaching provided by nurses at dispensaries about family planning, and a continual supply of contraceptive options at dispensaries in all villages will be ensured.
Religious leaders will be invited to participate in a one-day seminar led by Tanzanian religious leaders and physicians. The religious, cultural, and medical aspects of family planning will be discussed and seminar attendees will be given ample time for group discussions.
Sin intervención: Control arm
Villages randomized to this arm will not receive the educational seminar. These villages will have standard teaching provided by nurses at dispensaries about family planning, and a continual supply of contraceptive options at dispensaries in all villages will be ensured.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uptake of family planning at village dispensaries
Periodo de tiempo: 12 months
The investigators will measure the percent of the population seeking modern contraception.
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pregnancy rates
Periodo de tiempo: 12 months
The investigators will obtain pregnancy rates for the village stratified by age.
12 months
Reasons for seeking family planning
Periodo de tiempo: 12 months
Women seeking family planning will answer a short structured yes/no questionnaire to determine the sources from which they were encouraged to seek family planning.
12 months
Couple-years of protection
Periodo de tiempo: 12 months
The investigators will use the types of family planning accessed to calculate couple-years of protection per given population number, according to conversion numbers provided by USAID (https://www.usaid.gov/what-we-do/global-health/family-planning/couple-years-protection-cyp)
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1605017246

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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