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Estudio de algunos factores de riesgo para desarrollar AR

8 de agosto de 2018 actualizado por: Ebtesam mostafa, Assiut University

Estudio de algunos factores de riesgo para desarrollar artritis reumatoide

Introducción La artritis reumatoide (AR), una enfermedad autoinmune crónica de etiología desconocida. Si no se trata a tiempo, la AR puede provocar daños articulares irreversibles, dolorosos e incapacitantes. La AR a menudo se diagnostica utilizando criterios predefinidos que requieren exámenes clínicos, de laboratorio y radiológicos.

La prevalencia de AR entre adultos es de aproximadamente 1-2% y afecta a las mujeres de dos a cuatro veces más que a los hombres. Aunque el riesgo de AR aumenta con la edad, puede manifestarse en cualquier etapa de la vida, incluida la niñez, la adolescencia y la edad adulta.(1- 4)( Karlson EW, Mandl LA, Hankinson SE, Grodstein F, Karlson EW, Mandl LA, Hankinson SE, Grodstein F., Karlson EW, Mandl LA, Hankinson SE, Grodstein F, Karlson EW, Mandl LA, Hankinson SE, Grodstein F) Hasta Hasta la fecha, se ha identificado un número limitado de factores de riesgo o de protección de la AR, con una predisposición genética a la respuesta autoinmune (p. ej., gen HLA-DR4) y exposiciones ambientales repetidas (p. ej., humo de tabaco) que desempeñan un papel importante.(3)(Karlson EW, Mandl LA, Hankinson SE, Grodstein F) La heredabilidad de la AR está bien establecida porque el riesgo de por vida de AR y enfermedades autoinmunes relacionadas (a saber, lupus eritematoso sistémico, espondilitis anquilosante, esclerodermia, síndrome de Sjo¨gren e hipotiroidismo) aumenta 1.5 a 3 veces en hijos de mujeres diagnosticadas con AR.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes responderán lo siguiente al cuestionario:

nombre edad sexo

1 Estado socioeconómico (salario promedio \año) (Educación) (Trabajo) (residencia)

  1. Índice de masa corporal (altura\peso2)
  2. Duración de la enfermedad en meses.
  3. Tabaquismo (sí) (No) Fumador pasivo Exfumador
  4. Historia reproductiva:

    • edad de la menarquia….
    • ciclo menstrual…..regular o no……. P / C
    • Cuantos embarazos…….. viviendo.

      • Aborto.
    • edad de la paciente al primer parto (….).
    • lactancia materna…..(sí)…….(no)
    • uso de anticonceptivos (sí)…pastillas inyecciones DIU (N0)……
    • ¿Se embaraza la paciente durante la enfermedad?...(Sí)……(no)….. La artritis mejoró (…)o empeoró (…..) -se agudizó durante el purpurio.(sí) … (No)
    • era de la pausa del menú…. 10 Exposición al sol….(sí)…..(No) 11 -Antecedentes terapéuticos… (Recién diagnosticado)

      • (Previamente diagnosticado),
    • ¿El paciente que recibe ttt? (sí) (Esteroide)……. (AINE)……. (Fármacos de 2ª línea) (.Methotrexat(.…), Leflonamida (….) Hidroquina (….) (NO)……..
    • El estudio incluirá 100 pacientes que cumplan ACR 2010
    • Pacientes bien sometidos a

      • A través del examen clínico con empfisis en el examen de las articulaciones
      • Se retirará la muestra de sangre venosa y se realizarán las siguientes investigaciones.
      • Nivel sérico de VIT D
      • Calcio y fósforo séricos
      • Péptido citrulinado anticíclico.
      • VSG

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con artritis reumatoide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con artritis reumatoide diagnosticada según los criterios del American Collegue of Rheumatology 2010 sin antecedentes de tratamiento con vitamina D

Criterio de exclusión:

  • pacientes con artritis reumatoide en suplementos de vit D
  • negativa del paciente
  • el paciente no cumple con los criterios del American Collegue of Rheumatology 2010 para el diagnóstico de artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con artritis reumatoide
Hemograma completo, tasa de sedimentación de eritrocitos, proteína C reactiva, factor reumatoide, anticuerpo antipéptido cíclico citrulinado
control saludable
Hemograma completo, tasa de sedimentación de eritrocitos, proteína C reactiva, factor reumatoide, anticuerpo antipéptido cíclico citrulinado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: un mes
muestra de sangre utilizando kits ELISA
un mes
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: un mes
peso en kg/m^2
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico
Periodo de tiempo: un mes
muestra de sangre usando ELISA
un mes
Anticuerpo de factor reumatoide
Periodo de tiempo: un mes
muestra de sangre
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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