- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03640182
Proyecto de Promoción del Modelo de Gestión Sanitaria para la Medicina Preventiva Médica China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que avanza el envejecimiento de la población y el estilo de vida acelerado, las enfermedades crónicas aumentan rápidamente y la medicina preventiva se ha convertido en el punto clave de la ciencia en los tiempos modernos. Además, la Asamblea Mundial de la Salud instó a los estados miembros a integrar adecuadamente la medicina tradicional y complementaria en los servicios de salud de acuerdo con las resoluciones de la 69.ª Asamblea Mundial de la Salud (WHA69.24). Para fortalecer la previsión de la gobernanza de la salud y el bienestar, el Ministerio de Salud y Bienestar estableció el "Libro Blanco sobre Políticas de Salud y Bienestar 2025", que prevé las necesidades de atención médica, atención preventiva, promoción de la salud y bienestar social.
Con respecto al "Desarrollo de la atención médica de la medicina tradicional china (MTC), se estableció el objetivo de "Promover el desarrollo del servicio de promoción de la salud de la MTC" y se utilizó la estrategia de "Promover el desarrollo de la medicina preventiva de la MTC y los servicios de promoción de la salud" para desarrollar la medicina preventiva de la MTC, que se aplica a la prevención de enfermedades y al mejoramiento de la forma física. Al establecer el prototipo de cuidado de la salud de la MTC de "promoción de la salud" y "medicina preventiva", este proyecto impulsará el desarrollo sistémico de la medicina preventiva de la MTC y mejorará la salud subóptima mediante una intervención temprana, demostrando que las personas tienen múltiples opciones de modelos en el manejo de la salud. Este proyecto primero formará un equipo multidisciplinario para recopilar y analizar los modelos nacionales e internacionales de promoción y gestión de la salud de la MTC o medicina tradicional. Luego ordenar e inducir sistemáticamente las referencias bibliográficas para establecer el esquema y borrador del “Modelo de gestión sanitaria de la medicina preventiva de la MTC”. Además, este proyecto intentará practicar el "Modelo de gestión de la salud de la medicina preventiva de la MTC" junto con grupos de promoción de la salud relacionados con la Sociedad de Promoción de la Salud de Taiwán en el distrito de Shilin, Zhongzheng, Beitou y Songshan en la ciudad de Taipei, y planea reclutar 200 personas en este proyecto de promoción. El propósito de este proyecto es diseñar un modelo de gestión de la salud de la medicina preventiva de la MTC que satisfaga las necesidades de las personas sanas o subóptimamente sanas y presentar recomendaciones concretas de políticas e implementación de "promover el desarrollo de la medicina preventiva de la MTC y los servicios de promoción de la salud".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Taiwan Society of Health Promotion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 20 años.
- puede caminar de forma independiente, sin discapacidad
- puede comunicarse con chino o taiwanés y comprender el propósito del estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de la medicina preventiva de la MTC
El modelo de gestión de la salud incluye: (1) Medición de la constitución corporal (2) Conferencias sobre educación y alfabetización para la promoción de la salud (3) Práctica médica de qigong en dúo Ba-Duan-Jin.
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El modelo de gestión de la salud incluye: (1) Medición de la constitución corporal (2) Conferencias sobre educación y alfabetización para la promoción de la salud (3) Práctica médica de qigong en dúo Ba-Duan-Jin.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de constitución corporal (medidas por el Cuestionario de constitución corporal, BCQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la Constitución Corporal de Referencia: Deficiencia de Yang, Deficiencia de Yin y Puntuaciones de Estasis a las 8 semanas
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La medición del Cuestionario de Constitución Corporal arrojará 3 puntajes: Puntuaciones de deficiencia de Yang: varió de 19 a 95 Puntuación de deficiencia de Yin: varió de 19 a 95 Puntuación de estasis: varió de 16 a 80 Cuanto más alta es la puntuación, peor es la deficiencia de Yang, la deficiencia de Ying y la estasis. Medida BCQ |
Cambio con respecto a la Constitución Corporal de Referencia: Deficiencia de Yang, Deficiencia de Yin y Puntuaciones de Estasis a las 8 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la presión sistólica y diastólica a las 8 semanas
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Cambio de la presión sistólica y diastólica después de 8 semanas
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Cambio desde el inicio de la presión sistólica y diastólica a las 8 semanas
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 8 semanas
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Cambio de frecuencia cardíaca después de 8 semanas
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 8 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Variabilidad de la frecuencia cardíaca a las 8 semanas
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de 8 semanas
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Cambio desde el valor inicial Variabilidad de la frecuencia cardíaca a las 8 semanas
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Concentración de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la concentración basal de oxígeno en sangre a las 8 semanas
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Cambio de concentración de oxígeno en sangre después de 8 semanas
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Cambio desde la concentración basal de oxígeno en sangre a las 8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación global inicial del índice de calidad del sueño de Pittsburgh a las 8 semanas
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Cambio de la puntuación global del índice de calidad del sueño de Pittsburgh después de 8 semanas Cuanto mayor sea la puntuación global, peor será la calidad del sueño.
Si el global <=5, definido para tener buena calidad de sueño; Si el global > 5, definido para tener mala calidad de sueño.
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Cambio con respecto a la puntuación global inicial del índice de calidad del sueño de Pittsburgh a las 8 semanas
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Escala breve de calificación de síntomas (BSRS-5)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala breve de calificación de síntomas a las 8 semanas
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Cambio de la puntuación total de la Escala Breve de Evaluación de Síntomas después de 8 semanas.
La puntuación osciló entre 0 y 24: a mayor puntuación, peor condición física y mental.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala breve de calificación de síntomas a las 8 semanas
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Comportamiento dietético Instrumento
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del Instrumento de comportamiento dietético a las 8 semanas
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Cambio de la puntuación total del Instrumento de comportamiento dietético después de 8 semanas.
La puntuación osciló entre 0 y 36: cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la conducta alimentaria.
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Cambio desde la puntuación inicial del Instrumento de comportamiento dietético a las 8 semanas
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Índice de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del índice de presión a las 8 semanas
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Cambio de la sensación de presión después de 8 semanas.
La puntuación osciló entre 0 y 12: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la sensación de presión.
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Cambio desde la puntuación inicial del índice de presión a las 8 semanas
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Prueba de pie de 2,44 metros
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de pie de 2,44 metros de referencia a las 8 semanas
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Cambio de la capacidad para ponerse de pie y caminar después de 8 semanas
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Cambio con respecto a la prueba de pie de 2,44 metros de referencia a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC1-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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