- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03640182
Projekt propagace modelu řízení zdraví pro čínskou lékařskou preventivní medicínu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S pokračujícím stárnutím populace a rychlým životním stylem rychle přibývá chronických onemocnění a preventivní medicína se v dnešní době stala klíčovým bodem vědy. Kromě toho, Světové zdravotnické shromáždění vyzvalo členské státy, aby vhodně začlenily tradiční a doplňkovou medicínu do zdravotnických služeb v souladu s usneseními 69. Světového zdravotnického shromáždění (WHA69.24). Pro posílení předvídavosti správy zdraví a sociální péče vydalo ministerstvo zdravotnictví a sociální péče „Bílou knihu o politice v oblasti zdraví a sociální péče do roku 2025“, která se zaměří na potřeby zdravotní péče, preventivní péče, podpory zdraví a sociální péče.
S ohledem na „Rozvoj zdravotní péče tradiční čínské medicíny (TCM) byl stanoven cíl „Podpora rozvoje služby podpory zdraví TČM“ a strategie „Podpora rozvoje preventivní medicíny a služeb podpory zdraví TČM“ vyvinout preventivní medicínu TCM, která se používá k prevenci nemocí a zlepšování fyzické kondice. Zavedením prototypu zdravotní péče TCM „podpory zdraví“ a „preventivní medicíny“ tento projekt posune systémový vývoj preventivní medicíny TCM kupředu a zlepší suboptimální zdraví včasnou intervencí, což lidem prokáže, že mají v řízení vlastního zdraví více modelů. Tento projekt nejprve vytvoří multidisciplinární tým, který shromáždí a analyzuje domácí a mezinárodní modely podpory a řízení zdraví TCM nebo tradiční medicíny. Poté systematicky uspořádejte a uveďte odkazy na literaturu, abyste vytvořili osnovu a návrh „Modelu zdravotního managementu preventivní medicíny TCM“. Kromě toho se tento projekt pokusí praktikovat „Model řízení zdraví v preventivní medicíně TCM“ společně se skupinami na podporu zdraví souvisejícími s Tchajwanskou společností pro podporu zdraví v okrese Shilin, Zhongzheng, Beitou a Songshan ve městě Taipei a plánuje nábor 200 lidí v tomto propagačním projektu. Účelem tohoto projektu je navrhnout model zdravotního managementu preventivní medicíny TCM, který odpovídá potřebám zdravých nebo suboptimálních zdravých lidí, a přinést konkrétní doporučení pro politiku a implementaci „podpory rozvoje preventivní medicíny TCM a služeb podpory zdraví“.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Taiwan Society of Health Promotion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 20 let.
- může chodit samostatně, bez postižení
- umí komunikovat s Číňany nebo Tchajwanci a chápat účel studie
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Management preventivní medicíny TCM
Model zdravotního managementu zahrnuje: (1) Měření tělesné konstituce (2) Výukové přednášky v oblasti gramotnosti na podporu zdraví (3) Medicínská praxe qigong duo-in Ba-Duan-Jin.
|
Model zdravotního managementu zahrnuje: (1) Měření tělesné konstituce (2) Výukové přednášky v oblasti gramotnosti na podporu zdraví (3) Medicínská praxe qigong duo-in Ba-Duan-Jin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Body Constitution Score (měřeno pomocí Body Constitution Questionnaire, BCQ)
Časové okno: Změna od základního skóre tělesné konstituce Jang-nedostatek, Jin-nedostatek a skóre stáze po 8 týdnech
|
Měření Dotazníku tělesné konstituce vyjde 3 skóre: Skóre deficitu Yang: v rozmezí 19-95 Skóre deficitu Yin: v rozmezí 19–95 Skóre stáze: v rozmezí 16–80 Čím vyšší skóre, tím horší je nedostatek Yang, deficit Ying a Stáza. BCQ opatření |
Změna od základního skóre tělesné konstituce Jang-nedostatek, Jin-nedostatek a skóre stáze po 8 týdnech
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty systolického i diastolického tlaku po 8. týdnu
|
Změna systolického i diastolického tlaku po 8 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty systolického i diastolického tlaku po 8. týdnu
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence od základní hodnoty v 8. týdnu
|
Změna srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty v 8. týdnu
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna oproti výchozímu kolísání srdeční frekvence v 8. týdnu
|
Změna variability srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Změna oproti výchozímu kolísání srdeční frekvence v 8. týdnu
|
Koncentrace kyslíku v krvi
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace kyslíku v krvi v 8. týdnu
|
Změna koncentrace kyslíku v krvi po 8 týdnech
|
Změna od výchozí koncentrace kyslíku v krvi v 8. týdnu
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna od základního globálního skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu po 8 týdnech
|
Změna globálního skóre Pittsburghského indexu kvality spánku po 8 týdnech Čím vyšší je globální skóre, tím horší je kvalita spánku.
Pokud je globální <=5, definováno jako dobrá kvalita spánku; Pokud je globální hodnota > 5, znamená to, že má špatnou kvalitu spánku.
|
Změna od základního globálního skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu po 8 týdnech
|
Stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
Časové okno: Změna od základního skóre stupnice pro hodnocení krátkých příznaků po 8 týdnech
|
Změna celkového skóre na stupnici hodnocení krátkých symptomů po 8 týdnech.
Skóre se pohybovalo od 0 do 24: čím vyšší skóre, tím horší fyzický a duševní stav.
|
Změna od základního skóre stupnice pro hodnocení krátkých příznaků po 8 týdnech
|
Nástroj dietního chování
Časové okno: Změna od základního skóre nástroje dietního chování v 8. týdnu
|
Změna celkového skóre nástroje dietního chování po 8 týdnech.
Skóre se pohybovalo od 0 do 36: čím vyšší skóre, tím lepší stravovací návyky.
|
Změna od základního skóre nástroje dietního chování v 8. týdnu
|
Index tlaku
Časové okno: Změna od základního skóre indexu tlaku v 8. týdnu
|
Změna pocitu tlaku po 8 týdnech.
Skóre se pohybovalo od 0 do 12: čím vyšší skóre, tím větší tlak.
|
Změna od základního skóre indexu tlaku v 8. týdnu
|
Test vestoje na 2,44 metru
Časové okno: Změna od základního testu 2,44 metru vestoje po 8 týdnech
|
Změna schopnosti vstát a chůze po 8 týdnech
|
Změna od základního testu 2,44 metru vestoje po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC1-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Model zdravotního managementu preventivní medicíny TČM
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy