- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03544346
Salud cerebral a largo plazo de jugadores de rugby profesionales retirados, con antecedentes de exposición a conmociones cerebrales/impacto en la cabeza
Una investigación sobre la salud cerebral a largo plazo de jugadores de rugby profesionales retirados, con antecedentes de exposición a conmociones cerebrales o impactos en la cabeza
Recientemente ha habido un interés significativo en el tema de la salud cerebral en los atletas. En general, la participación en deportes se considera extremadamente positiva. La evidencia consistente respalda las asociaciones entre el ejercicio, la vitalidad cognitiva, el funcionamiento neuronal y la disminución del riesgo de deterioro cognitivo. Sin embargo, en la última década, es evidente un cambio dramático en la percepción pública y científica sobre las consecuencias a largo plazo de la conmoción cerebral. El rugby es un deporte popular de contacto completo que se juega en todo el mundo en diferentes niveles de competencia, incluido el nivel profesional. El juego expone a los jugadores a un riesgo inherente de lesiones, incluidos impactos repetitivos en la cabeza, debido a la gran cantidad de colisiones y tacleadas involucradas. Quizás no sea sorprendente, dada la naturaleza física del deporte, el rugby tiene una de las tasas más altas de conmoción cerebral de todos los deportes de contacto total. La evidencia de un metanálisis reciente encontró que la incidencia de conmoción cerebral era de 4,73 por cada 1000 horas de partido de un jugador. Dada la alta incidencia de conmoción cerebral que se ha informado en la literatura hasta la fecha, el tema de la conmoción cerebral y la exposición repetida a impactos en la cabeza es de particular preocupación en el rugby.
La investigación exhaustiva de la cognición en deportistas jubilados vivos con exposición previa a impactos repetitivos en la cabeza es notablemente escasa en la literatura hasta la fecha. Los hallazgos son inconsistentes y las investigaciones están envueltas por fallas y sesgos metodológicos consistentes, lo que reduce la calidad general de los estudios. Se ha realizado relativamente poca investigación sobre los efectos a largo plazo de la lesión cerebral traumática leve repetitiva o la conmoción cerebral deportiva en la salud cerebral del atleta retirado con el envejecimiento. Las posibles consecuencias a largo plazo son poco conocidas y justifican más investigación. Este estudio tiene como objetivo investigar la salud cerebral de jugadores de rugby retirados en comparación con remeros retirados que han alcanzado los mismos niveles de ejercicio, sin exposición a SRC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar la salud y el bienestar del cerebro de los jugadores de rugby irlandeses profesionales retirados en comparación con los remeros irlandeses profesionales retirados.
Objetivos:
Los objetivos serán:
Obtenga información demográfica detallada y de salud general de los jugadores de rugby retirados y los remeros retirados.
Utilice una batería de pruebas de función cognitiva para evaluar la salud cognitiva de los jugadores de rugby retirados y los remeros retirados.
Obtenga muestras de sangre de jugadores de rugby retirados y remeros retirados para detectar biomarcadores indicativos de enfermedades neurodegenerativas.
Investigue el historial de autoinforme de los jugadores de rugby sobre conmociones cerebrales relacionadas con los deportes (número y naturaleza de las conmociones cerebrales) durante su carrera. El autoinforme del jugador se correlacionará cuando sea posible con los datos médicos individuales establecidos del jugador.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino Un jugador de rugby profesional retirado (sin límite de edad), que haya jugado al menos una temporada de rugby profesional. Un remero internacional retirado (sin límite de edad), que completó y entrenó a tiempo completo durante al menos una temporada.
Atletas que hayan dado su consentimiento informado y estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de una conmoción cerebral o lesión cerebral de moderada a grave no relacionada con el deporte (por ejemplo, un accidente automovilístico). Ha tenido una conmoción cerebral en el último año. Ha recibido tratamiento de quimioterapia o radioterapia en los últimos 12 meses. Tiene un trastorno hemorrágico (solo lo excluirá del muestreo de sangre).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Jugadores profesionales de rugby retirados
Los jugadores de rugby Proporcionarán información demográfica detallada Proporcionarán información de salud general detallada Cuestionarios Proporcionarán información sobre la carrera de jugador del atleta; edad de debut, duración de la carrera, número de temporadas en las que participó. Proporcionar información sobre el historial de conmociones cerebrales. Recibir un examen de salud general que incluya frecuencia cardíaca, presión arterial, composición corporal y relación peso-altura. Realizar una batería de pruebas neuropsicológicas (Ilusión de flash inducida por sonido y CANTAB, NART) Proporcionar una muestra de sangre. |
Evaluación exploratoria del cerebro y la salud general
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Remeros profesionales jubilados
Los remeros Proporcionarán información demográfica detallada Proporcionarán información de salud general detallada Cuestionarios Proporcionarán información sobre la carrera deportiva del atleta; edad de debut, duración de la carrera, número de temporadas en las que participó. Proporcionar información sobre el historial de conmociones cerebrales. Recibir un examen de salud general que incluya frecuencia cardíaca, presión arterial, composición corporal y relación peso-altura. Realizar una batería de pruebas neuropsicológicas (Ilusión de flash inducida por sonido y CANTAB, NART) Proporcionar una muestra de sangre. |
Evaluación exploratoria del cerebro y la salud general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la salud cerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
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Investigando el funcionamiento cognitivo
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del historial de conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Antecedentes de exposición a conmoción cerebral/impacto en la cabeza
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- JCunningham
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