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Ayuda de apoyo social para personas con demencia

13 de abril de 2022 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo de este estudio es determinar la aceptabilidad, la utilidad y la efectividad preliminar de una tecnología de reconocimiento facial para personas con problemas de memoria y sus cuidadores familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto desarrolla una nueva ayuda de apoyo social (SSA) para permitir que las personas con problemas de memoria (PWMC) participen más plenamente en su red social y mejoren su calidad de vida. La SSA ayudará a las personas en una etapa temprana de demencia, por ejemplo, enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada, que desean interacción social, pero tienen dificultades para recordar nombres y relaciones. Proporciona pistas de memoria al mostrar los nombres y las relaciones de las personas con las que están involucrados los PWMC. Los investigadores anticipan que la SSA ofrecerá un sólido apoyo a los cuidadores y PWMC en varias comunidades. La SSA no pretende reemplazar las ayudas para los cuidadores, sino aumentarlas para mejorar aún más la calidad de vida. Millones de estadounidenses tienen demencia, la pérdida de las funciones mentales, por ejemplo, el pensamiento, la memoria y el razonamiento, lo que interfiere con su funcionamiento diario. Si bien algunos casos de demencia son causados ​​por condiciones médicas que se pueden tratar, la mayoría no se puede revertir. Por lo tanto, el enfoque cambia del tratamiento a los cuidados paliativos, es decir, desarrollar un plan para hacer la vida más fácil y cómoda para las personas con demencia y sus cuidadores. Las tecnologías de asistencia para mejorar la vida con demencia, por no hablar de los estudios que evalúan su eficacia, están poco desarrolladas. El proyecto propuesto tiene como objetivo comenzar a llenar este vacío científico y clínico mediante el desarrollo de una ayuda de apoyo social y la evaluación formal de su utilidad a través de un ensayo controlado aleatorio con potencia suficiente.

Este proyecto de investigación de innovación de pequeñas empresas de fase II continuará el trabajo iniciado en la fase I y completará un producto. El objetivo de este protocolo de investigación con sujetos humanos es evaluar si la SSA ejerce beneficios positivos para las conexiones sociales, la comunicación y la calidad de vida de las PWMC a través de un diseño de métodos mixtos experimentales integrados que combina la recopilación y el análisis de datos cualitativos dentro de un sistema controlado aleatorizado tradicional. diseño de ensayo (RCT). Los investigadores plantean la hipótesis de que la SSA propuesta ejercerá beneficios positivos en las conexiones sociales, la comunicación y la calidad de vida de las personas en las primeras etapas de la demencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los PWMC deben ser:

  • Un diagnóstico médico de enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, deterioro cognitivo leve o una preocupación autoidentificada de pérdida de memoria.
  • Capaz de completar encuestas en inglés o español.
  • SLUMS puntuación de 20 o superior

Los cuidadores de las PWMC deben ser:

  • 21 años de edad y más;
  • autoidentificarse como alguien que brinda asistencia al PWMC debido a su pérdida de memoria (estas personas se denominan "socios de atención", ya que estas personas pueden o no brindar la atención práctica intensiva típica de los "cuidadores") ;
  • indicar la voluntad de utilizar la SSA

Criterio de exclusión:

  • Indica una falta de voluntad para usar la SSA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SSA
Las personas con problemas de memoria en el grupo experimental recibieron el prototipo de tecnología de reconocimiento facial, que incluía un teléfono inteligente y un reloj inteligente. El teléfono inteligente estaba equipado con una aplicación de software de reconocimiento facial; el reloj inteligente comunicó información con el teléfono inteligente. Las personas con problemas de memoria y sus cuidadores familiares recibieron una demostración sobre cómo utilizar la tecnología.
Por favor vea antes; La tecnología de ayuda al apoyo social consiste en un teléfono inteligente con una aplicación de software de reconocimiento facial y un reloj inteligente. Se pueden inscribir hasta 1000 personas en la aplicación de reconocimiento facial. La inscripción incluye escribir los nombres de las personas y las relaciones de la persona con problemas de memoria en la aplicación y tomar fotografías de las caras de PWMC en múltiples ángulos. Una vez registrado y a la vista de la cámara del teléfono inteligente, la aplicación de la SSA reconoce el rostro de la persona y alerta al reloj inteligente. Luego, el reloj vibra y muestra el nombre y la relación de las personas con el PWMC.
Sin intervención: Control
Los participantes de control no recibieron la tecnología; al finalizar el seguimiento, a todos los controles se les ofreció la tecnología a utilizar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida de la demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
El instrumento Dementia Quality of Life modificado de 21 ítems es una encuesta de autoinforme que evalúa varios dominios de la calidad de vida en la persona con demencia.
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en la escala de calidad de vida de Cantril
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
La escalera de calidad de vida de Cantril es una encuesta de un solo ítem que pide a los encuestados que califiquen su calidad de vida general en una escala de 0 (parte inferior de la última) a 10 (parte superior de la escalera).
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acontecimientos y actividades agradables de la persona con problemas de memoria
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Pleasant Events and Activities-AD Schedule Short Form es una encuesta de autoinforme de 17 ítems que mide el grado de disfrute que las personas con demencia tienen al participar en una variedad de actividades.
3 meses y 6 meses
Cambio en la frecuencia y calidad de las interacciones sociales de personas con problemas de memoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Serie de medidas semanales de calendario de autoinforme sobre los tipos y la calidad de las interacciones sociales, desarrolladas para este estudio.
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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