認知症の人のための社会的支援援助
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、記憶に問題がある人 (PWMC) がソーシャル ネットワークに完全に参加し、生活の質を向上させるための新しいソーシャル サポート エイド (SSA) を開発します。 SSA は、アルツハイマー病やそれに関連する認知症など、認知症の初期段階にある人々を支援します。これらの人々は、社会的交流を望んでいますが、名前や関係を覚えるのに苦労しています。 PWMC が従事している人々の名前と関係を表示することで、記憶の手がかりを提供します。 調査官は、SSA がさまざまなコミュニティのケア パートナーと PWMC に強力なサポートを提供することを期待しています。 SSA は、介護者の補助具に取って代わるものではなく、生活の質をさらに向上させるために補助具を増強することを目的としています。 何百万人ものアメリカ人が認知症、つまり思考、記憶、推論などの精神機能の喪失を患っており、日常の機能が妨げられています。 認知症の一部の症例は、治療可能な病状によって引き起こされますが、ほとんどは元に戻すことはできません. したがって、焦点は治療から緩和ケア、つまり、認知症患者とその介護者の生活をより簡単で快適にするための計画の策定に切り替わります。 認知症との生活を改善するための支援技術は、その有効性を評価する研究は言うまでもなく、開発が進んでいません。 提案されたプロジェクトは、社会的支援援助を開発し、十分に強化された無作為化比較試験を通じてその有用性を正式に評価することにより、この科学的および臨床的ギャップを埋め始めることを目的としています.
このフェーズ II スモール ビジネス イノベーション リサーチ プロジェクトは、フェーズ I で開始された作業を継続し、製品を完成させます。 この人間を対象とした研究プロトコルの目的は、SSA が PWMC の社会的つながり、コミュニケーション、および生活の質にプラスの利益をもたらすかどうかを評価することです。トライアル(RCT)デザイン。 研究者らは、提案された SSA が初期段階の認知症の人々の社会的つながり、コミュニケーション、および生活の質にプラスの利益をもたらすという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
PWMC は次の条件を満たしている必要があります。
- 初期段階のアルツハイマー病、軽度の認知障害、または自己認識された記憶喪失の懸念についての医師の診断。
- 英語またはスペイン語でアンケートに回答できること
- SLUMSスコア20以上
PWMC のケア パートナーは、次の条件を満たす必要があります。
- 21歳以上;
- 記憶喪失のため、PWMC に支援を提供する人物であると自認する (これらの個人は、「介護者」に典型的な集中的な実践的なケアを提供する場合と提供しない場合があるため、「ケアパートナー」と呼ばれます) ;
- SSA を使用する意思を示す
除外基準:
- SSA を使用したくないことを示します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SSA
実験群の記憶に問題のある個人は、スマートフォンとスマートウォッチを含むプロトタイプの顔認識技術を受け取りました。
スマートフォンには顔認識ソフトウェア アプリケーションが搭載されていました。スマートウォッチはスマートフォンと情報を通信しました。
記憶に問題のある人とその家族介護者は、この技術の利用方法についてデモンストレーションを受けました。
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先にご覧ください。社会的支援支援技術は、顔認識ソフトウェア アプリケーションを搭載したスマートフォンとスマートウォッチで構成されています。
顔認証アプリには最大1,000人まで登録できます。
登録には、個人の名前と記憶に問題のある人の関係をアプリケーションに入力し、複数の角度から PWMC の顔の写真を撮ることが含まれます。
登録してスマートフォンのカメラの視界に入ると、SSA のアプリケーションが個人の顔を認識し、スマートウォッチに警告します。
時計が振動し、個人の名前と PWMC との関係が表示されます。
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介入なし:コントロール
コントロール参加者は技術を受けませんでした。フォローアップの終わりに、すべてのコントロールに使用するテクノロジーが提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
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21 項目の修正された認知症の生活の質の尺度は、認知症の人における生活の質のさまざまな領域を評価する自己報告調査です。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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Cantril 生活の質のはしごの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
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Cantril 生活の質のはしごは、回答者に全体的な生活の質を 0 (後者の一番下) から 10 (はしごの一番上) のスケールで評価するよう求める単一項目の調査です。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶障害者の楽しい出来事や活動
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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Pleasant Events and Activities-AD Schedule Short Form は、認知症の人がさまざまな活動に従事している楽しみの程度を測定する 17 項目の自己申告調査です。
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3ヶ月と6ヶ月
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記憶に問題がある人の社会的交流の頻度と質の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
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この研究のために開発された、社会的相互作用の種類と質に関する一連の毎週の自己報告カレンダー測定。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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