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Aide au soutien social pour les personnes atteintes de démence

13 avril 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est de déterminer l'acceptabilité, l'utilité et l'efficacité préliminaire d'une technologie de reconnaissance faciale pour les personnes ayant des problèmes de mémoire et leurs partenaires de soins familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet développe une nouvelle aide au soutien social (SSA) pour permettre aux personnes ayant des problèmes de mémoire (PWMC) de s'engager plus pleinement dans leur réseau social et d'améliorer leur qualité de vie. Le SSA aidera les personnes à un stade précoce de la démence, par exemple, la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée, qui souhaitent une interaction sociale, mais qui ont du mal à se souvenir des noms et des relations. Il fournit des repères de mémoire en affichant les noms et les relations des personnes avec lesquelles les PWMC sont engagés. Les enquêteurs prévoient que le SSA offrira un soutien solide aux partenaires de soins et aux PWMC dans diverses communautés. Le SSA n'est pas destiné à remplacer les aides soignantes, mais plutôt à les compléter pour améliorer encore la qualité de vie. Des millions d'Américains souffrent de démence, la perte des fonctions mentales, par exemple la pensée, la mémoire et le raisonnement, qui interfère avec leur fonctionnement quotidien. Bien que certains cas de démence soient causés par des conditions médicales qui peuvent être traitées, la plupart sont irréversibles. Par conséquent, l'accent passe du traitement aux soins palliatifs, c'est-à-dire l'élaboration d'un plan visant à rendre la vie plus facile et plus confortable pour les personnes atteintes de démence et leurs aidants. Les technologies d'assistance pour améliorer la vie avec la démence, sans parler des études qui évaluent leur efficacité, sont sous-développées. Le projet proposé vise à commencer à combler cette lacune scientifique et clinique en développant une aide de soutien social et en évaluant formellement son utilité via un essai contrôlé randomisé suffisamment puissant.

Ce projet de recherche sur l'innovation dans les petites entreprises de phase II poursuivra les travaux entamés dans la phase I et terminera un produit. Le but de ce protocole de recherche sur des sujets humains est d'évaluer si le SSA exerce des avantages positifs pour les relations sociales, la communication et la qualité de vie des PWMC via une conception de méthodes mixtes expérimentales intégrées qui combine la collecte et l'analyse de données qualitatives dans un cadre traditionnel contrôlé randomisé. la conception de l'essai (ECR). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le SSA proposé exercera des avantages positifs sur les liens sociaux, la communication et la qualité de vie des personnes atteintes de démence à un stade précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les PWMC doivent être :

  • Un diagnostic médical de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, une déficience cognitive légère ou une préoccupation auto-identifiée de perte de mémoire.
  • Capable de répondre à des sondages en anglais ou en espagnol
  • Score SLUMS de 20 ou plus

Les partenaires de soins des PWMC doivent être :

  • 21 ans et plus;
  • s'identifier comme quelqu'un qui fournit de l'aide au PWMC en raison de sa perte de mémoire (ces personnes sont appelées « partenaires de soins », car ces personnes peuvent ou non fournir les soins pratiques intensifs typiques des « soignants ») ;
  • indiquer une volonté d'utiliser le SSA

Critère d'exclusion:

  • Indique une réticence à utiliser le SSA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASS
Les personnes ayant des problèmes de mémoire dans le bras expérimental ont reçu le prototype de technologie de reconnaissance faciale, qui comprenait un smartphone et une montre intelligente. Le smartphone était équipé d'une application logicielle de reconnaissance faciale ; la smartwatch communiquait des informations avec le smartphone. Les personnes ayant des problèmes de mémoire et leurs partenaires de soins familiaux ont reçu une démonstration sur la façon d'utiliser la technologie.
S'il vous plaît voir plus tôt; la technologie d'aide au soutien social consiste en un smartphone avec une application logicielle de reconnaissance faciale et une smartwatch. Jusqu'à 1 000 personnes peuvent être inscrites dans l'application de reconnaissance faciale. L'inscription comprend la saisie des noms des individus et des relations de la personne ayant des problèmes de mémoire dans l'application et la prise de photos des visages de PWMC sous plusieurs angles. Une fois inscrite et en vue de la caméra du smartphone, l'application du SSA reconnaît le visage de l'individu et alerte la smartwatch. La montre vibre alors et affiche le nom et la relation des individus avec le PWMC.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants témoins n'ont pas reçu la technologie; à la fin du suivi, tous les témoins se sont vu proposer la technologie à utiliser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie de la démence
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
L'instrument modifié de la qualité de vie de la démence en 21 items est une enquête d'auto-évaluation qui évalue divers domaines de la qualité de vie de la personne atteinte de démence.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Évolution de l'échelle de qualité de vie de Cantril
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
L'échelle de qualité de vie Cantril est une enquête à un seul élément qui demande aux répondants d'évaluer leur qualité de vie globale sur une échelle de 0 (bas de cette dernière) à 10 (haut de l'échelle).
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements et activités agréables d'une personne ayant des problèmes de mémoire
Délai: 3 mois et 6 mois
Le formulaire abrégé d'événements et d'activités agréables-AD Schedule est une enquête d'auto-évaluation en 17 éléments qui mesure le degré de plaisir que les personnes atteintes de démence ont à s'engager dans une gamme d'activités.
3 mois et 6 mois
Modification de la fréquence et de la qualité des interactions sociales des personnes ayant des problèmes de mémoire
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Série de mesures calendaires hebdomadaires d'auto-évaluation sur les types et la qualité des interactions sociales, développées pour cette étude.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1502S63961
  • R44AG041667 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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