Sociální podpora pro lidi s demencí
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt vyvíjí novou pomůcku pro sociální podporu (SSA), která umožňuje osobám s poruchami paměti (PWMC) plně se zapojit do jejich sociální sítě a zlepšit kvalitu jejich života. SSA bude pomáhat lidem v rané fázi demence, např. Alzheimerovy choroby nebo související demence, kteří touží po sociální interakci, ale mají problém si zapamatovat jména a vztahy. Poskytuje paměťové cukání zobrazením jmen a vztahů lidí, s nimiž jsou PWMC zapojeni. Vyšetřovatelé předpokládají, že SSA nabídne silnou podporu pečovatelským partnerům a PWMC v různých komunitách. Účelem SSA není nahradit pomůcky pro pečovatele, ale spíše je rozšířit za účelem dalšího zlepšení kvality života. Miliony Američanů trpí demencí, ztrátou mentálních funkcí, např. myšlení, paměti a uvažování, což narušuje jejich každodenní fungování. Zatímco některé případy demence jsou způsobeny zdravotními stavy, které lze léčit, většinu nelze zvrátit. Zaměření se tedy přechází z léčby na paliativní péči, tj. na vypracování plánu, který usnadní a zpříjemní život jedincům s demencí a jejich pečovatelům. Asistenční technologie pro zlepšení života s demencí, natož studie, které hodnotí jejich účinnost, jsou nedostatečně vyvinuté. Navrhovaný projekt si klade za cíl začít zaplňovat tuto vědeckou a klinickou mezeru vývojem pomůcky sociální podpory a formálním vyhodnocením její užitečnosti prostřednictvím dostatečně výkonné randomizované kontrolované studie.
Tento projekt fáze II Small Business Innovation Research bude pokračovat v práci zahájené ve fázi I a dokončí produkt. Cílem tohoto protokolu výzkumu lidských subjektů je vyhodnotit, zda SSA má pozitivní přínos pro sociální vazby, komunikaci a kvalitu života PWMCs prostřednictvím vestavěného designu experimentálních smíšených metod, který kombinuje sběr a analýzu kvalitativních dat v rámci tradičního randomizovaného kontrolovaného zkušební (RCT) design. Vyšetřovatelé předpokládají, že navrhovaná SSA bude mít pozitivní přínos pro sociální vazby, komunikaci a kvalitu života lidí v rané fázi demence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
PWMC musí být:
- Diagnóza lékaře v raném stadiu Alzheimerovy choroby, mírné kognitivní poruchy nebo vlastní obava ze ztráty paměti.
- Schopnost vyplnit průzkumy v angličtině nebo španělštině
- SLUMS skóre 20 nebo vyšší
Ošetřující partneři PWMC musí být:
- 21 let a více;
- identifikovat se jako někdo, kdo poskytuje pomoc PWMC kvůli ztrátě paměti (tito jedinci se nazývají „partneři péče“, protože tito jedinci mohou nebo nemusí poskytovat intenzivní praktickou péči typickou pro „pečovatele“) ;
- naznačují ochotu používat SSA
Kritéria vyloučení:
- Označuje neochotu používat SSA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SSA
Jedinci s obavami o paměť v experimentálním rameni obdrželi prototyp technologie rozpoznávání obličeje, který zahrnoval smartphone a chytré hodinky.
Smartphone byl vybaven softwarovou aplikací pro rozpoznávání obličeje; chytré hodinky sdělovaly informace chytrému telefonu.
Osobám, které mají problémy s pamětí, a jejich rodinným partnerům byla poskytnuta ukázka, jak tuto technologii využít.
|
Viz dříve; technologie sociální podpory se skládá z chytrého telefonu se softwarovou aplikací pro rozpoznávání obličeje a chytrých hodinek.
Do aplikace pro rozpoznávání obličeje lze zaregistrovat až 1 000 osob.
Registrace zahrnuje zadání jmen a vztahů osob s pamětí do aplikace a pořízení snímků tváří PWMC z různých úhlů.
Jakmile se zaregistrujete a uvidíte kameru smartphonu, aplikace SSA rozpozná obličej jednotlivce a upozorní chytré hodinky.
Hodinky poté zavibrují a zobrazí jméno jednotlivce a vztah k PWMC.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly technologii neobdrželi; na závěr následné kontroly byla všem ovládacím prvkům nabídnuta technologie k použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života u demence
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
21-položkový modifikovaný nástroj kvality života demence je self-report průzkum, který hodnotí různé domény kvality života u osoby s demencí.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna v žebříčku kvality života Cantril
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Cantrilův žebříček kvality života je jednopoložkový průzkum, který žádá respondenty, aby ohodnotili svou celkovou kvalitu života na stupnici od 0 (dolní část žebříčku) do 10 (horní část žebříčku).
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjemné akce a aktivity člověka s paměťovými problémy
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Krátký formulář Příjemné události a aktivity-AD Schedule je 17-položkový self-report průzkum, který měří míru potěšení, které mají osoby s demencí při zapojení do řady aktivit.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna frekvence a kvality sociálních interakcí osob s paměťovými problémy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Série týdenních, self-report kalendářních měření typů a kvality sociálních interakcí, vyvinutých pro tuto studii.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1502S63961
- R44AG041667 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální podpora
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Chinese University of Hong KongDokončenoScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong