Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social støtte til mennesker med demens

13. april 2022 opdateret af: University of Minnesota
Målet med denne undersøgelse er at bestemme acceptabiliteten, anvendeligheden og den foreløbige effektivitet af en ansigtsgenkendelsesteknologi for personer med hukommelsesproblemer og deres familieplejepartnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt udvikler en ny social støttehjælp (SSA) for at give personer med hukommelsesproblemer (PWMC'er) mulighed for at engagere sig mere fuldt ud i deres sociale netværk og forbedre deres livskvalitet. SSA vil hjælpe mennesker i et tidligt stadium af demens, fx Alzheimers sygdom eller relateret demens, som ønsker social interaktion, men som har svært ved at huske navne og relationer. Det giver memory cuing ved at vise navne og relationer på de mennesker, som PWMC'er er engageret i. Efterforskerne forventer, at SSA vil tilbyde robust støtte til plejepartnere og PWMC'er i forskellige samfund. SSA er ikke beregnet til at erstatte plejehjælpemidler, men snarere at øge dem for yderligere at forbedre livskvaliteten. Millioner af amerikanere har demens, tab af mentale funktioner, f.eks. tænkning, hukommelse og ræsonnement, som forstyrrer deres daglige funktion. Mens nogle tilfælde af demens er forårsaget af medicinske tilstande, der kan behandles, kan de fleste ikke vendes. Derfor skifter fokus fra behandling til palliativ pleje, det vil sige at udvikle en plan for at gøre livet lettere og mere behageligt for personer med demens og deres pårørende. Hjælpeteknologier til at forbedre livet med demens, endsige undersøgelser, der evaluerer deres effektivitet, er underudviklede. Det foreslåede projekt sigter mod at begynde at udfylde dette videnskabelige og kliniske hul ved at udvikle et socialt støttehjælpemiddel og formelt evaluere dets nytte via et tilstrækkeligt drevet randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette fase II Innovationsforskningsprojekt for små virksomheder vil fortsætte arbejdet påbegyndt i fase I og færdiggøre et produkt. Formålet med denne forskningsprotokol for menneskelige emner er at evaluere, om SSA udøver positive fordele for PWMC'ers sociale forbindelser, kommunikation og livskvalitet via et indlejret eksperimentelt design med blandede metoder, der kombinerer indsamling og analyse af kvalitative data inden for en traditionel randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Efterforskerne antager, at den foreslåede SSA vil udøve positive fordele på de sociale forbindelser, kommunikation og livskvalitet for mennesker i tidlig demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PWMC'er skal være:

  • En læge diagnosticeret med Alzheimers sygdom i et tidligt stadium, mild kognitiv svækkelse eller en selvidentificeret bekymring for hukommelsestab.
  • Kunne gennemføre undersøgelser på engelsk eller spansk
  • SLUMS-score på 20 eller derover

Plejepartnere for PWMC'er skal være:

  • 21 år og derover;
  • selvidentificere sig som en person, der yder assistance til PWMC på grund af deres hukommelsestab (disse personer kaldes ''plejepartnere'', da disse personer måske eller måske ikke yder den intensive praktiske pleje, der er typisk for ''plejere'') ;
  • angive en vilje til at bruge SSA

Ekskluderingskriterier:

  • Indikerer en uvilje til at bruge SSA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSA
Personer med hukommelsesproblemer i den eksperimentelle arm modtog prototypen af ​​ansigtsgenkendelsesteknologi, som omfattede en smartphone og smartwatch. Smartphonen var udstyret med software til ansigtsgenkendelse; smartwatchet kommunikerede information med smartphonen. Personer med hukommelsesproblemer og deres familieplejepartnere fik en demonstration i, hvordan man bruger teknologien.
Se venligst tidligere; teknologien til sociale støttemidler består af en smartphone med en ansigtsgenkendelsessoftwareapplikation og et smartwatch. Op til 1.000 personer kan tilmeldes ansigtsgenkendelsesansøgningen. Tilmelding omfatter indtastning af enkeltpersoners navne og relationer til personen med hukommelsesbekymring i applikationen og at tage billeder af PWMC's ansigter i flere vinkler. Når først tilmeldt og i betragtning af smartphones kamera, genkender SSA's applikation personens ansigt og advarer smartwatchet. Uret vibrerer derefter og viser personernes navn og forhold til PWMC.
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere modtog ikke teknologien; ved afslutningen af ​​opfølgningen blev alle kontroller tilbudt den teknologi, der skulle bruges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i demens livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Det 21-elements modificerede Demens Livskvalitetsinstrument er en selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer forskellige domæner af livskvalitet hos personen med demens.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Cantril livskvalitetsstige
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Cantril livskvalitetsstigen er en enkeltpunktsundersøgelse, der beder respondenterne om at vurdere deres overordnede livskvalitet på en skala fra 0 (nederst i sidstnævnte) til 10 (øverst på rangstigen).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behagelige begivenheder og aktiviteter for personer med hukommelsesproblemer
Tidsramme: 3-måneder og 6-måneder
The Pleasant Events and Activities-AD Schedule Short Form er en 17-punkts selvrapportundersøgelse, der måler graden af ​​glæde, personer med demens har at deltage i en række aktiviteter.
3-måneder og 6-måneder
Ændring i hyppigheden og kvaliteten af ​​sociale interaktioner hos personer med hukommelsesproblemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Serie af ugentlige, selvrapporterende kalendermål om typer og kvalitet af sociale interaktioner, udviklet til denne undersøgelse.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social støttehjælp

3
Abonner