Inhibidor de ALK en cáncer colorrectal metastásico con mutación ALK.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Shanghai Changzheng Hospital
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Contacto:
- Wei-ping Dai
- Número de teléfono: +8618801790929
- Correo electrónico: 18801790929@139.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico de cáncer colorrectal metastásico o recurrencia posoperatoria; Pacientes con mutación ALK (incluyendo mutación, fusión, reordenamientos); Los pacientes tienen lesiones medibles; Los pacientes no están disponibles para la terapia dirigida o los pacientes se niegan a recibir la terapia dirigida después del tratamiento de segunda línea; Más de 3 semanas después de la radioterapia y no se midió el foco de radioterapia; La edad debe ser de 18 a 25 años; El estado de rendimiento debe ser 0-2; La esperanza de vida debe ser de más de 12 semanas;
Criterio de exclusión:
Los pacientes se sometieron a cirugía mayor o trauma severo dentro de las 4 semanas; Pacientes alérgicos a fármacos experimentales; Paciente lista para dar a luz o que está embarazada; Pacientes con metástasis cerebrales; Pacientes con contraindicación de quimioterapia; Los pacientes no podían tolerar la quimioterapia; Los pacientes tienen un tumor primario secundario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mutación ALK
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Cualquier inhibidor de ALK como crizotinib, alectinib, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Evaluación de la carga tumoral basada en criterios RECIST cada 2 meses.
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hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AICAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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