Inibidor ALK em Câncer Colorretal Metastático com Mutação ALK.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Shanghai Changzheng Hospital
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Contato:
- Wei-ping Dai
- Número de telefone: +8618801790929
- E-mail: 18801790929@139.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ser diagnosticados histologicamente com câncer colorretal metastático ou recorrência pós-operatória; Pacientes com mutação ALK (incluindo mutação, fusão, rearranjos); Os pacientes têm lesões mensuráveis; Os pacientes não estão disponíveis para a terapia direcionada ou os pacientes se recusam a receber a terapia direcionada após o tratamento de segunda linha; Mais de 3 semanas após a radioterapia e o foco da radioterapia não foi medido; A idade deve ser de 18 a 25 anos; O status de desempenho deve ser 0-2; A expectativa de vida deve ser superior a 12 semanas;
Critério de exclusão:
Os pacientes foram submetidos a cirurgia de grande porte ou trauma grave dentro de 4 semanas; Pacientes alérgicos a drogas experimentais; Paciente prestes a dar à luz ou grávida; Pacientes com metástases cerebrais; Pacientes com contraindicação para quimioterapia; Os pacientes não toleravam a quimioterapia; Os pacientes têm tumor primário secundário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mutação ALK
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Qualquer inibidor de ALK como crizotinib, alectinib e assim por diante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: até 36 meses
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Avaliação da carga tumoral com base nos critérios RECIST a cada 2 meses.
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até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AICAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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