- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03792568
Ингибитор ALK при метастатическом колоректальном раке с мутацией ALK.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Контакт:
- Wei-ping Dai
- Номер телефона: +8618801790929
- Электронная почта: 18801790929@139.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У пациентов должен быть гистологически диагностирован метастатический колоректальный рак или послеоперационный рецидив; Пациенты с мутацией ALK (включая мутацию, слияние, перестройку); Пациенты имеют поддающиеся измерению поражения; пациенты недоступны для таргетной терапии или пациенты отказываются от таргетной терапии после лечения второй линии; Через 3 нед после лучевой терапии очаг лучевой терапии не измерялся; Возраст должен быть 18-25 лет; Статус производительности должен быть 0-2; Продолжительность жизни должна быть более 12 недель;
Критерий исключения:
Пациенты перенесли серьезную операцию или тяжелую травму в течение 4 недель; Пациенты с аллергией на экспериментальные препараты; пациентка, готовая к родам или беременная; Пациенты с метастазами в головной мозг; Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии; Пациенты не могли переносить химиотерапию; У больных вторичная первичная опухоль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мутация ALK
|
Любой ингибитор ALK, такой как кризотиниб, алектиниб и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективная скорость отклика (ORR)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Оценка опухолевой нагрузки по критериям RECIST каждые 2 мес.
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- AICAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АЛК ингибитор
-
Medical College of WisconsinПрекращено
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингНелеченные пациенты с распространенным НМРЛ | FISH определил положительное или отрицательное слияние ALKКитай
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University HospitalЗавершенныйАллергический ринитШвеция
-
Bispebjerg HospitalALK-Abelló A/SЗавершенныйАллергический ринит, вызванный пыльцой травДания
-
ALK-Abelló A/SЗавершенный
-
ALK-Abelló A/SЗавершенный
-
ALK-Abelló A/SЗавершенный
-
National Jewish HealthALK-Abelló A/SЗавершенный