Inibitore ALK nel carcinoma colorettale metastatico con mutazione ALK.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Contatto:
- Wei-ping Dai
- Numero di telefono: +8618801790929
- Email: 18801790929@139.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai pazienti deve essere diagnosticato istologicamente un carcinoma colorettale metastatico o una recidiva postoperatoria; Pazienti con mutazione ALK (incluse mutazione, fusione, riarrangiamenti); I pazienti hanno lesioni misurabili; I pazienti non sono disponibili per la terapia mirata oi pazienti rifiutano di ricevere la terapia mirata dopo il trattamento di seconda linea; Oltre 3 settimane dopo la radioterapia e il focus radioterapico non è stato misurato; L'età dovrebbe essere di 18-25 anni; Lo stato delle prestazioni dovrebbe essere 0-2; L'aspettativa di vita dovrebbe essere superiore a 12 settimane;
Criteri di esclusione:
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico maggiore o grave trauma entro 4 settimane; Pazienti allergici a farmaci sperimentali; Paziente pronta a partorire o incinta; Pazienti con metastasi cerebrali; Pazienti con controindicazione alla chemioterapia; I pazienti non potevano tollerare la chemioterapia; I pazienti hanno un tumore primario secondario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mutazione ALK
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Qualsiasi inibitore ALK come crizotinib, alectinib e così via.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta oggettiva (ORR)
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Valutazione del carico tumorale in base ai criteri RECIST ogni 2 mesi.
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fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AICAM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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