ALK-estäjä metastasoituneessa paksusuolensyövässä ALK-mutaation kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-ping Dai
- Puhelinnumero: +8618801790929
- Sähköposti: 18801790929@139.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla tulee olla histologisesti diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä tai leikkauksen jälkeinen uusiutuminen; Potilaat, joilla on ALK-mutaatio (mukaan lukien mutaatio, fuusio, uudelleenjärjestelyt); Potilailla on mitattavissa olevia vaurioita; Potilaat eivät ole tavoitettavissa kohdennettuun hoitoon tai potilaat kieltäytyvät saamasta kohdennettua hoitoa toisen linjan hoidon jälkeen; Yli 3 viikkoa sädehoidon jälkeen ja sädehoidon fokusta ei mitattu; Iän tulee olla 18-25 vuotta; Suorituskyvyn tilan tulee olla 0-2; Elinajanodote on oltava yli 12 viikkoa;
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille tehtiin suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon sisällä; Potilaat, jotka ovat allergisia kokeellisille lääkkeille; Potilas, joka on valmis synnyttämään tai on raskaana; Potilaat, joilla on aivometastaaseja; Potilaat, joilla on kemoterapian vasta-aihe; Potilaat eivät voineet sietää kemoterapiaa; Potilailla on sekundaarinen primaarinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALK-mutaatio
|
Mikä tahansa ALK-estäjä, kuten krisotinibi, alektinibi ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kasvaintaakan arviointi RECIST-kriteerien perusteella 2 kuukauden välein.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AICAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .