Efecto de ketamina versus propofol en la respuesta inmunomediadora para cirugía abdominal
Respuesta inmunomediadora de ketamina intravenosa versus propofol para cirugías abdominales mayores: un estudio prospectivo aleatorizado
Las respuestas sistémicas del huésped a estímulos vigorosos como trauma, lesión del tejido quirúrgico, anestesia y dolor posoperatorio, conducen a la liberación de una variedad de citocinas proinflamatorias, incluidas la interleucina-1 (IL-1) y la interleucina-6 (IL-6) principalmente de monocitos y macrófagos Por lo tanto, el aumento de IL-6 se considera un marcador temprano de daño tisular y su aumento es proporcional al grado de daño tisular.
Se ha demostrado que las respuestas sistémicas al estrés pueden ser modificadas por la técnica anestésica utilizada. La anestesia intravenosa total (TIVA), especialmente a base de propofol, suprime en gran medida la respuesta de estrés inducida por la cirugía en comparación con la inhalación al reducir los niveles de cortisol.
La ketamina tiene la capacidad de modular (modificar) la inflamación. Incluso se proporcionó que las dosis subanestésicas de ketamina en modelos animales tenían un efecto sobre el sistema de respuesta inflamatoria en el sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La liberación de una variedad de citocinas proinflamatorias, incluido el factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), la interleucina-1 (IL-1) y la interleucina-6 (IL-6), principalmente de monocitos y macrófagos debido a traumatismos quirúrgicos o anestesia.
La IL-6 se encuentra constantemente en la sangre periférica y rápidamente en pocos minutos a diferencia de otros mediadores proinflamatorios. Por lo tanto, el aumento de IL-6 se considera un marcador temprano de daño tisular y los niveles de IL-6 son proporcionales al grado de daño tisular. Las dos acciones principales de la IL-6 tienen un papel clave en la regulación de las respuestas al estrés mediante la activación del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA) y la síntesis de fibrinógeno (que es necesario para la respuesta de fase aguda) que actúa como factor de crecimiento para la respuesta activada. células B.
Si bien las reacciones inflamatorias apropiadas son ventajosas y esenciales para la cicatrización de heridas y la defensa del huésped contra los microorganismos, las respuestas inmunitarias excesivas pueden ser perjudiciales. Los mediadores liberados provocan respuestas endocrinas, inmunológicas y metabólicas sistémicas que dan como resultado una mayor sensibilidad al dolor, alteración del metabolismo, hipertermia y una mayor secreción de proteínas hepáticas de fase aguda y hormonas del estrés, por lo que el estado hemodinámico del paciente es inestable.
Se documentó que el propofol tiene una ventaja en términos de efectos inflamatorios e inmunomoduladores a través de un efecto significativo sobre la liberación de TNF-α, IL-6 e IL-10.
La ketamina tiene la capacidad de modular (modificar) la inflamación y por eso se recomienda en pacientes con sepsis que van a ser operados. Esto puede estar posiblemente relacionado con las variaciones en la expresión de TNF-α y factor nuclear-κB. Incluso se proporcionó que las dosis subanestésicas de ketamina en modelos animales tenían un efecto sobre el sistema de respuesta inflamatoria en el sistema nervioso central que está involucrado en su efecto terapéutico sobre la depresión (Yang-2 et al., 2013).
Este estudio se realizará para comparar la infusión intravenosa de ketamina con la infusión intravenosa de propofol durante la anestesia general en pacientes sometidos a cirugías abdominales mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reem Abdelraouf, lecturer
- Número de teléfono: 01006151100
- Correo electrónico: reemraouf64@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugías abdominales mayores electivas con incisión mediana con extensión derecha o izquierda.
- ASA -estado físico I -II
- de 18 a 70 años
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal superior a 35 kg/m2,
- Pacientes con graves trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, endocrinol, malignos
- Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas.
- Los pacientes recibieron fármacos supresores en las 6 semanas previas a la cirugía.
- Cualquier alergia conocida o cualquier contraindicación a los medicamentos anestésicos;
- negativa del paciente,
- El uso de medicamentos antieméticos 24 horas antes de la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo propofol (P)
El mantenimiento de la anestesia, el paciente recibirá sevoflurano al 1 %-2,5 % con infusión intravenosa de propofol 17 mcg/kg/min y 0,5 mg/kg de fentanilo si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentaron en un 30 % o más desde el lecturas basales
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propofol 17 mcg/kg/min
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo ketamina ((K)
El mantenimiento de la anestesia, el paciente recibirá sevoflurano 1%-2,5% con infusión intravenosa de ketamina 5 mcg/kg/min y 0,5 mg/kg de fentanilo si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentaron en un 30% o más desde el lecturas basales
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se utilizará ketamina 5 mcg/kg/min como infusión anestésica intravenosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel sérico de interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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picogramo/mililitro usando técnicas ELISA. Cinco puntos de medición: antes de la inducción de la anestesia general, 30 min después de comenzar la infusión del agente anestésico, luego 2h, 8h y 24 horas después de la operación.
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El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Nivel sérico de interleucina IL-1β (IL-1β)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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picogramo/mililitro utilizando técnicas ELSA. Cinco puntos de medición: antes de la inducción de la anestesia general, 30 min después de comenzar la infusión del agente anestésico, luego 2h, 8h y 24 horas después de la operación.
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El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento absoluto de neutrófilos
Periodo de tiempo: El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Número multiplicado por 1000/microlitro, medido antes de la inducción de la anestesia general, 30 min después de iniciada la infusión del agente anestésico, luego 2h, 8h y 24 horas postoperatorias.
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El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Recuento total de leucocitos
Periodo de tiempo: El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Número multiplicado por 1000/microlitro, medido antes de la inducción de la anestesia general, 30 min después de comenzar la infusión del agente anestésico, luego 2h, 8h y 24 horas después de la operación.
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El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Relación neutrófilos-linfocitos (relación N/L)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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medido antes de la inducción de la anestesia general, 30 min después de iniciada la infusión del agente anestésico, luego 2h, 8h y 24 horas postoperatorias.
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El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Nivel sérico de cortisol
Periodo de tiempo: El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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micro-gramo/decilitro por técnicas de inmunoensayos.medido
antes de la inducción de la anestesia general, 30 min después de iniciada la infusión del agente anestésico, luego 2h, 8h y 24 horas postoperatorias.
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El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Nivel sérico de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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milgramo/litro mediante técnica ELISA.
medido antes de la inducción de la anestesia general, 30 min después de iniciada la infusión del agente anestésico, luego 2h, 8h y 24 horas postoperatorias.
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El marco de tiempo se extiende desde 10 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta las primeras 24 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reem Abdelraouf, lecturer, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- R/18.09.287
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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