Cetamina Versus Efeito Propofol na Resposta Imune Mediadora para Cirurgia Abdominal
Resposta imunomediada de cetamina intravenosa versus propofol para cirurgias abdominais de grande porte: um estudo prospectivo randomizado
Respostas sistêmicas do hospedeiro a estímulos vigorosos como trauma, lesão tecidual cirúrgica, anestesia e dor pós-operatória levam à liberação de uma variedade de citocinas pró-inflamatórias, incluindo interleucina-1 (IL-1) e interleucina-6 (IL-6), principalmente de monócitos e macrófagos Assim, o aumento de IL-6 é considerado um marcador precoce de dano tecidual e seu aumento é proporcional ao grau de dano tecidual.
Tem sido demonstrado que as respostas sistêmicas ao estresse podem ser modificadas pela técnica anestésica utilizada. A anestesia intravenosa total (TIVA), especialmente à base de propofol, suprime grandemente a resposta ao estresse induzida pela cirurgia quando comparada à inalação, diminuindo os níveis de cortisol.
A cetamina tem a capacidade de modular (modificar) a inflamação. Mesmo as doses sub-anestésicas de ketamina em modelos animais foram fornecidas para ter um efeito no sistema de resposta inflamatória no sistema nervoso central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A liberação de uma variedade de citocinas pró-inflamatórias, incluindo fator de necrose tumoral-α (TNF-α), interleucina-1 (IL-1) e interleucina-6 (IL-6), principalmente de monócitos e macrófagos devido a trauma cirúrgico ou anestesia.
A IL-6 é constantemente encontrada no sangue periférico e rapidamente em poucos minutos, ao contrário de outros mediadores pró-inflamatórios. Assim, o aumento de IL-6 é considerado um marcador precoce de dano tecidual e os níveis de IL-6 são proporcionais ao grau de dano tecidual. As duas principais ações da IL-6 têm um papel fundamental na regulação das respostas ao estresse, ativando o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e sintetizando fibrinogênio (necessário para a resposta de fase aguda), servindo como fator de crescimento para ativação Células B.
Embora reações inflamatórias apropriadas sejam vantajosas e essenciais para a cicatrização de feridas e defesa do hospedeiro contra microorganismos, respostas imunes excessivas podem ser prejudiciais. Os mediadores liberados induzem respostas endócrinas, imunológicas e metabólicas sistêmicas que resultam em aumento da sensibilidade à dor, metabolismo alterado, hipertermia e maior secreção de proteínas da fase aguda do fígado e hormônios do estresse, resultando em um estado hemodinâmico instável do paciente
Foi documentado que o propofol tem uma vantagem em termos de efeitos inflamatórios e imunomoduladores por meio de efeito significativo na liberação de TNF-α, IL-6 e IL-10 .
A cetamina tem a capacidade de modular (modificar) a inflamação e é por isso que é recomendada em pacientes com sepse submetidos a cirurgia. Isso pode estar possivelmente relacionado com as variações na expressão do TNF-α e do fator nuclear-κB . Mesmo as doses subanestésicas de cetamina em modelos animais foram fornecidas para ter um efeito no sistema de resposta inflamatória no sistema nervoso central, que está envolvido em seu efeito terapêutico na depressão (Yang-2 et al., 2013).
Este estudo será realizado para comparar a infusão intravenosa de cetamina contra a infusão intravenosa de propofol durante anestesia geral em pacientes submetidos a cirurgias abdominais de grande porte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgias abdominais eletivas de grande porte com incisão mediana com extensão direita ou esquerda.
- ASA -estado físico I -II
- de 18 a 70 anos
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal superior a 35 kg/m2,
- Pacientes com distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, endocrinológicos graves, malignos
- Pacientes com doenças inflamatórias crônicas
- Os pacientes receberam drogas supressoras nas 6 semanas anteriores à cirurgia.
- Qualquer alergia conhecida ou qualquer contra-indicação a drogas anestésicas;
- recusa do paciente,
- O uso de antiemético 24 horas antes da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo propofol (P)
Na manutenção da anestesia, o paciente receberá sevoflurano 1%-2,5% com infusão intravenosa de propofol 17 mcg/kg/min e 0,5 mg/kg de fentanil será administrado se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média aumentarem 30% ou mais desde o leituras basais
|
propofol 17 mcg/kg/min
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo cetamina ((K)
Na manutenção da anestesia, o paciente receberá sevoflurano 1%-2,5% com infusão intravenosa de cetamina 5 mcg/kg/min e fentanil 0,5 mg/kg será administrado se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média aumentarem 30% ou mais desde o leituras basais
|
cetamina 5 mcg/kg/min será usada como infusão anestésica intravenosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de interleucina 6 (IL-6)
Prazo: O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas de pós-operatório
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picograma/mililitro usando técnicas de ELISA. Cinco pontos de medição: antes da indução da anestesia geral, 30 min após o início da infusão do agente anestésico, depois 2h, 8h e 24 horas de pós-operatório.
|
O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
Nível sérico de interleucina IL-1β (IL-1β)
Prazo: O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
|
picograma/mililitro usando técnicas de ELSA. Cinco pontos de medição: antes da indução da anestesia geral, 30 min após o início da infusão do agente anestésico, depois 2h, 8h e 24 horas de pós-operatório.
|
O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem absoluta de neutrófilos
Prazo: O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
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Número multiplicado por 1000/microlitro, medido antes da indução da anestesia geral, 30 min após início da infusão do agente anestésico, 2h, 8h e 24h de pós-operatório.
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O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
|
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Contagem total de leucócitos
Prazo: O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
|
Número multiplicado por 1000/microlitro, medido antes da indução da anestesia geral, 30 min após o início da infusão do agente anestésico, 2h, 8h e 24 horas de pós-operatório.
|
O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
|
|
Relação neutrófilo-linfócito (relação N/L)
Prazo: O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
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medidos antes da indução da anestesia geral, 30 min após o início da infusão do agente anestésico, 2h, 8h e 24 horas de pós-operatório.
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O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
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Nível de cortisol sérico
Prazo: O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
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micrograma/decilitro por técnicas de imunoensaios. medido
antes da indução da anestesia geral, 30 min após início da infusão do agente anestésico, 2h, 8h e 24h de pós-operatório.
|
O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
|
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Nível sérico de proteína C-reativa
Prazo: O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
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miligrama/litro pela técnica ELISA.
medidos antes da indução da anestesia geral, 30 min após o início da infusão do agente anestésico, 2h, 8h e 24 horas de pós-operatório.
|
O intervalo de tempo se estende de 10 minutos antes da indução da anestesia até as primeiras 24 horas pós-operatórias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reem Abdelraouf, lecturer, Mansoura university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- R/18.09.287
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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