- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03811184
Validación de una Aplicación para Smartphone para la Evaluación de Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve: MemScreen (MemScreen)
La evaluación clínica de un paciente con una queja cognitiva requiere pruebas neuropsicológicas, evaluando la integridad de la memoria y otras funciones cognitivas.
La evaluación inicial la realiza con mayor frecuencia un médico (médico general). En caso de necesidad de mayor exploración, se realiza un informe neuropsicológico en consulta de memoria por un neuropsicólogo, con más pruebas cognitivas.
El Centro de Neurología Cognitiva del Hospital Lariboisière - Fernand Widal ha desarrollado una herramienta en una tableta digital o teléfono inteligente para evaluar las funciones cognitivas: MemScreen.
El objetivo de este estudio es validar este nuevo test neuropsicológico en tablet frente a los test neuropsicológicos de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Características de MemScreen:
- Aplicación para smartphone/tablet desarrollada por el Centro de Neurología Cognitiva del Hospital Lariboisière - Fernand Widal para explorar a un paciente con un trastorno cognitivo.
- La aplicación es un autodiagnóstico realizado por el paciente bajo la supervisión de un médico.
- El médico tiene una cuenta para poder pasar la prueba a los pacientes.
- La prueba de la tableta es anónima sin la posibilidad de identificar al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Centre Neurologie Cognitive Hôpital Fernand Widal
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Contacto:
- Julien Dumurgier, MD
- Número de teléfono: 0033140054313
- Correo electrónico: julien.dumurgier@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores pacientes seguidos en clínica de la memoria.
- Realización de una valoración neuropsicológica menor de 6 meses.
- Ninguna deficiencia visual o motora que impida el uso de una tableta digital.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MemScreen
Cada participante se someterá a MemScreen: una herramienta de detección en el teléfono inteligente para detectar el deterioro cognitivo leve.
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Test neuropsicológico en smartphone o tableta digital, sobre autoevaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para detectar pacientes con deterioro cognitivo leve.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Evaluar la capacidad de MemScreen para discriminar pacientes con un trastorno de memoria objetivo a partir de una prueba de referencia neuropsicológica validada: la prueba de recordatorio selectivo libre y con claves.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Dumurgier, MD, Cognitive Neurology Center of Lariboisiere Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02672-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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