Валидация приложения для смартфона для оценки пациентов с легкими когнитивными нарушениями: MemScreen (MemScreen)
14 августа 2019 г. обновлено: MemScreen
Клиническая оценка пациента с когнитивными жалобами требует проведения нейропсихологических тестов, оценивающих целостность памяти и других когнитивных функций.
Первоначальную оценку чаще всего проводит врач (врач общей практики). В случае необходимости дальнейшего обследования нейропсихолог делает нейропсихологический отчет в память консультации с последующими когнитивными тестами.
Центр когнитивной неврологии в больнице Ларибуазьер - Фернан Видаль разработал инструмент для цифрового планшета или смартфона для оценки когнитивных функций: MemScreen.
Целью данного исследования является проверка этого нового нейропсихологического теста на планшете по сравнению с эталонными нейропсихологическими тестами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Характеристики MemScreen:
- Приложение для смартфона/планшета, разработанное Центром когнитивной неврологии в больнице Ларибуазьер - Фернан Видаль для исследования пациента с когнитивным расстройством.
- Приложение представляет собой самопроверку пациентом под наблюдением врача.
- Врач имеет учетную запись, чтобы иметь возможность сдать тест пациентам.
- Планшетный тест является анонимным без возможности идентификации пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Centre Neurologie Cognitive Hôpital Fernand Widal
-
Контакт:
- Julien Dumurgier, MD
- Номер телефона: 0033140054313
- Электронная почта: julien.dumurgier@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население обращалось в клинику памяти с жалобами на память.
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты последовали в клинику памяти.
- Проведение нейропсихологической оценки в возрасте до 6 месяцев.
- Нет зрительных или двигательных недостатков, препятствующих использованию цифрового планшета.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МемЭкран
Каждый участник пройдет MemScreen: инструмент скрининга на смартфоне для выявления легких когнитивных нарушений.
|
Нейропсихологический тест на смартфоне или цифровом планшете на самооценку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность выявления пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Оценить способность MemScreen отличить пациентов с объективным расстройством памяти от подтвержденного нейропсихологического эталонного теста: теста выборочного напоминания со свободными сигналами.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien Dumurgier, MD, Cognitive Neurology Center of Lariboisiere Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02672-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .