Perfiles inmunorreguladores de células T en GVHD tratados con fotoféresis extracorpórea
24 de octubre de 2023 actualizado por: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
Perfiles inmunorreguladores de células T en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped tratados con fotoféresis extracorpórea
La fotoféresis extracorpórea (ECP) se ha utilizado como uno de los tratamientos para la enfermedad de injerto contra huésped (EICH).
Se observaron respuestas en la piel, el hígado, el tracto GI, la boca, los ojos y los pulmones.
ECP no causa inmunosupresión y por lo tanto menos riesgo de infección o recaída de malignidad.
Sin embargo, el mecanismo exacto de acción de este costoso procedimiento no se comprende por completo y hasta el momento no se conocen predictores de respuesta a ECP.
Esto refleja la necesidad de una mejor comprensión de la GVHD y su respuesta a la ECP.
Se recolectarán muestras de sangre de 15 pacientes que reciben ECP como parte del tratamiento de GVHD en nuestra institución.
Las muestras se analizarán con un citómetro de flujo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que son receptores de injertos alogénicos de células madre con diagnóstico de EICH de acuerdo con los criterios establecidos y el médico decide tratarlos con PAE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son receptores de injertos alogénicos de células madre.
- Pacientes con diagnóstico de EICH según los criterios establecidos y el médico decide tratarlos con PAE
- El paciente debe tener 100% de quimerismo con el donante
- Sin infusión de linfocitos de donante reciente.
- Los pacientes deben poder mantener un recuento de plaquetas y un hematocrito > 20 000/mL y > 27 % respectivamente, con o sin transfusiones.
- El WBC absoluto debe ser >1500/mL
- El paciente debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden tolerar los cambios de volumen asociados con el tratamiento de ECP debido a la presencia de cualquiera de las siguientes condiciones: insuficiencia cardíaca congestiva no compensada, edema pulmonar, asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, síndrome hepatorrenal.
- Sangrado activo.
- Ración internacional normalizada (INR) >2.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida o alergia al psoraleno.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida o alergia tanto al citrato como a la heparina.
- Pacientes con enfermedad fotosensible coexistente (p. porfiria, lupus eritematoso sistémico, albinismo) o trastornos de la coagulación.
- Infección activa no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PAE
Se recolectarán muestras de sangre de 15 pacientes que reciben ECP como parte del tratamiento de GVHD en nuestra institución.
Las muestras se analizarán utilizando el citómetro de flujo.
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Se recolectarán muestras de sangre de 15 pacientes que reciben ECP como parte del tratamiento de GVHD en nuestra institución.
Las muestras se analizarán utilizando el citómetro de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de ECP en la relación Tregs/TH17
Periodo de tiempo: 6 meses
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investigar el efecto de ECP en la relación Tregs/TH17 mediante citometría de flujo en pacientes con GVHD que reciben tratamiento con ECP
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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