Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuno-regulatorisk profilering af T-celler i GVHD behandlet med ekstrakorporeal fotoferese

24. oktober 2023 opdateret af: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Immuno-regulatorisk profilering af T-celler hos patienter med graft versus værtssygdom behandlet med ekstrakorporal fotoferese

Ekstrakorporal fotoferese (ECP) er blevet brugt som en af ​​behandlingerne for graft versus host sygdom (GVHD). Respons blev observeret i hud, lever, mave-tarmkanalen, mund, øje og lunge. ECP forårsager ikke immunsuppression og derfor mindre risiko for infektion eller tilbagefald af malignitet. Imidlertid er den nøjagtige virkningsmekanisme af denne dyre procedure ikke fuldt ud forstået, og ingen forudsigere for respons på ECP er kendt indtil videre. Dette afspejler behovet for en bedre forståelse af GVHD og dets reaktion på ECP. Blodprøver fra 15 patienter, der modtager ECP som led i behandlingen af ​​GVHD på vores institution, vil blive indsamlet. Prøver vil blive analyseret ved hjælp af flowcytometer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er modtagere af allogene stamcelletransplantater med diagnosen GVHD i henhold til etablerede kriterier, og lægen beslutter at behandle med ECP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er modtagere af allogene stamcelletransplantater.
  2. Patienter med diagnosen GVHD i henhold til fastlagte kriterier og læge beslutter at behandle ved hjælp af ECP
  3. Patienten skal have 100 % kimærisme med donoren
  4. Ingen nylig donorlymfocytinfusion.
  5. Patienterne skal være i stand til at opretholde et trombocyttal og en hæmatokrit > 20.000/mL henholdsvis > 27 % med eller uden transfusioner.
  6. Den absolutte WBC skal være >1500/ml
  7. Patienten skal være villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere de volumenforskydninger, der er forbundet med ECP-behandling på grund af tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende tilstande: ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, lungeødem, svær astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, hepatorenalt syndrom.
  2. Aktiv blødning.
  3. International normaliseret ration (INR) >2.
  4. Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for psoralen.
  5. Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for både citrat og heparin.
  6. Patienter med samtidig eksisterende lysfølsom sygdom (f. porfyri, systemisk lupus erythematosus, albinisme) eller koagulationsforstyrrelser.
  7. Aktiv, ukontrolleret infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ECP
Blodprøver fra 15 patienter, der modtager ECP som led i behandlingen af ​​GVHD på vores institution, vil blive indsamlet. Prøver vil blive analyseret ved hjælp af flowcytometeret
Andet: blodprøver
Blodprøver fra 15 patienter, der modtager ECP som led i behandlingen af ​​GVHD på vores institution, vil blive indsamlet. Prøver vil blive analyseret ved hjælp af flowcytometeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af ECP på Tregs/TH17-forholdet
Tidsramme: 6 måneder
undersøge effekten af ​​ECP på Tregs/TH17 ratio ved hjælp af flow-cytometri hos patienter med GVHD, som modtager behandling med ECP
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GVHD

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner