- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856073
El efecto de la capacitación y la evaluación en el manejo clínico de las vías respiratorias para principiantes.
4 de marzo de 2019 actualizado por: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
El entrenamiento y la evaluación del efecto de la simulación en el manejo clínico de las vías respiratorias para principiantes durante el período perioperatorio
En este experimento de autocontrol, los anestesiólogos sin experiencia en broncoscopia que trabajan en el departamento de anestesiología del Peking Union Medical College Hospital recibirán un procedimiento de capacitación y evaluación en simulación y práctica clínica sobre el manejo clínico de las vías respiratorias.
Los objetivos eran (1) investigar las mejoras de la broncoscopia de fabricación en la simulación y la práctica clínica antes y después de la capacitación en simulación, (2) registrar la curva de estudio y los esfuerzos que los alumnos necesitaban para lograr la competencia y la confianza en sí mismos en la simulación, (3) para registrar la curva de fabricación de calificados a no calificados, (4) para evaluar si el estado de fabricación en simulaciones podría reflejar los de la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una escala de calificación global modificada de 1 (no calificado) a 5 (experto) con un puntaje de 3 relacionado con la competencia, y Likert de 5 puntos de 1 (me sentí extremadamente inseguro) a 5 (me sentí extremadamente confiado) con un puntaje de 4 relacionado con confianza se utilizaron para evaluar durante el procedimiento de formación y evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un anestesiólogo que esté trabajando en el manejo de las vías respiratorias bajo anestesia;
- Durante el periodo de investigación, trabajó en el departamento de anestesiología del Peking Union Medical College Hospital;
- No tener experiencia en la fabricación de broncoscopia.
Criterio de exclusión:
- No puede completar la evaluación previa a la capacitación; u obtener más de 3 de la puntuación de la escala de calificación global modificada.
- No puede completar el curso de capacitación;
- No puede completar la evaluación posterior a la capacitación;
- Los administradores clínicos de la vía aérea no se realizaron durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Principiante
Anestesiólogos sin experiencia en fabricación de broncoscopia.
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Usando el dispositivo simulado, los novatos en broncoscopia van a entrenar y evaluar la capacidad de conducir la broncoscopia en el dispositivo simulado y la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de hora necesario.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de tiempo necesario para navegar mediante broncoscopia.
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Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de puntajes de calificación global modificados (GRS).
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de las puntuaciones de calificación global modificadas (GRS) que califican las habilidades de fabricación mediante broncoscopia.
La puntuación total varía de 4 a 20 puntuaciones en intervalos de 1 puntuación, la puntuación más alta coincide con una mejor habilidad.
La puntuación total es la presentación de cuatro subescalas, que evalúan la vista central, el contacto con la mucosa, el progreso y la orientación mediante broncoscopia, varía de 1 a 5 puntuaciones en el intervalo de 1 puntuación, las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de puntuación Likert.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de la puntuación de Likert que evalúa la autoconfianza mediante broncoscopia.
La puntuación de Likert varía de 1 a 5 puntuaciones en intervalos de 1 puntuación, puntuación más alta con más confianza en sí mismo.
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Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inconsistencia en la evaluación del tiempo necesario entre el simulacro y la práctica clínica.
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días y cada 7 días continuos hasta 1 mes después del entrenamiento.
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Inconsistencia del tiempo necesario para navegar usando broncoscopia.
|
1 día, 2 días y cada 7 días continuos hasta 1 mes después del entrenamiento.
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Inconsistencia de la evaluación de las puntuaciones de calificación global modificada entre la simulación y la práctica clínica.
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días y cada 7 días continuos hasta 1 mes después del entrenamiento.
|
Inconsistencia de los puntajes de calificación global modificados (GRS) que califican las habilidades de fabricación, utilizando broncoscopia.
La puntuación total varía de 4 a 20 puntuaciones en intervalos de 1 puntuación, la puntuación más alta coincide con una mejor habilidad.
La puntuación total es la presentación de cuatro subescalas, que evalúan la vista central, el contacto con la mucosa, el progreso y la orientación mediante broncoscopia, varía de 1 a 5 puntuaciones en el intervalo de 1 puntuación, las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
|
1 día, 2 días y cada 7 días continuos hasta 1 mes después del entrenamiento.
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Inconsistencia de la evaluación de Likert socre entre la simulación y la práctica clínica.
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días y cada 7 días continuos hasta 1 mes después del entrenamiento.
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Inconsistencia de la puntuación de Likert que evalúa la autoconfianza mediante broncoscopia.
La puntuación de Likert varía de 1 a 5 puntuaciones en intervalos de 1 puntuación, puntuación más alta con más confianza en sí mismo.
|
1 día, 2 días y cada 7 días continuos hasta 1 mes después del entrenamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Esfuerzos necesarios en simular.
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 horas, desde el inicio del entrenamiento simulado.
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Horas necesarias para lograr una buena formación.
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Un promedio de 6 horas, desde el inicio del entrenamiento simulado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- zs1809(novice)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .