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Prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos en la población de pacientes en hemodiálisis del Hospital CHU Brugmann

24 de enero de 2020 actualizado por: Agnieszka Pozdzik, Brugmann University Hospital

Estudio Retrospectivo de Prevalencia de Anticuerpos Antifosfolípidos en la Población de Pacientes en Hemodiálisis del Hospital CHU Brugmann

En pacientes con enfermedad renal crónica en estado terminal, la depuración extrarrenal es fundamental para el control de las complicaciones clínico-biológicas. Actualmente se dispone de dos técnicas de depuración extrarrenal: la diálisis peritoneal (utilizando la membrana peritoneal del paciente) y la hemodiálisis, que requiere el uso de una membrana externa biocompatible conocida como 'filtro de diálisis'. Esta técnica requiere un acceso vascular (fístula arteriovenosa o catéter de diálisis). La trombosis de los accesos vasculares representa una causa importante de morbimortalidad en los pacientes en hemodiálisis. Las trombosis son más frecuentes cuando se utilizan fístulas arteriovenosas protésicas sintéticas en lugar de fístulas arteriovenosas nativas.

El Síndrome Antifosfolípido (APLS) es una rara enfermedad autoinmune caracterizada por trombosis arterial, trombosis venosa y complicaciones obstétricas como las definidas por los criterios de Sidney.

En la población general, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos se asocia con un mayor riesgo de eventos tromboembólicos. En la población nefrológica, esta prevalencia es mayor en los pacientes en hemodiálisis en comparación con los pacientes en diálisis peritoneal o los pacientes no dializados. Hasta el 37% de los pacientes en hemodiálisis son positivos para anticuerpos antifosfolípidos y esta biología se asocia a eventos trombóticos y trombosis de acceso vascular. Sin embargo, algunos estudios no reportan esta asociación y actualmente no existe consenso en cuanto al manejo terapéutico de estos pacientes.

Se han descrito algunos factores que influyen en la positividad de anticuerpos antifosfolípidos: el tabaquismo, la edad, la presencia de una nefropatía no glomerular, la hipoalbuminemia, el uso de un catéter venoso central para diálisis o el uso de una membrana de diálisis no biocompatible.

Teniendo en cuenta los datos contradictorios de la bibliografía, parece importante estudiar la(s) función(es) respectiva(s) de 3 tipos de anticuerpos antifosfolípidos en la aparición de eventos tromboembólicos en pacientes sometidos a diálisis en el Hospital CHU Brugmann.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussel, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en diálisis dentro del Hospital CHU Brugmann.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes sometidos a diálisis dentro del Hospital CHU Brugmann

Criterio de exclusión:

  • Mutación del factor V
  • Mutación G20210A del gen de la protrombina
  • Deficiencia de proteína C
  • Deficiencia de proteína S
  • Deficiencia de antitrombina III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Positivo para anticuerpos antifosfolípidos
Los pacientes dieron positivo para anticuerpos antifosfolípidos
Extracción retrospectiva de datos de las historias clínicas
Negativo para anticuerpos antifosfolípidos
Los pacientes dieron negativo para anticuerpos antifosfolípidos
Extracción retrospectiva de datos de las historias clínicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos
Periodo de tiempo: 19 años
Prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos
19 años
Prevalencia de trombosis arterial
Periodo de tiempo: 19 años
Prevalencia de trombosis arterial
19 años
Prevalencia de trombosis venosa
Periodo de tiempo: 19 años
Prevalencia de trombosis venosa
19 años
Retraso en la maduración de la fístula arteriovenosa
Periodo de tiempo: 19 años
Retraso en la maduración de la fístula arteriovenosa
19 años
Porcentaje de trombosis del filtro
Periodo de tiempo: 19 años
Porcentaje de trombosis del filtro
19 años
Vida útil del catéter
Periodo de tiempo: 19 años
Vida útil del catéter
19 años
Vida útil de la fístula
Periodo de tiempo: 19 años
Vida útil de la fístula
19 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Existencia de factores de riesgo de trombosis
Periodo de tiempo: 19 años
Existencia de al menos uno de los siguientes factores de riesgo protrombóticos: tabaquismo, neoplasia activa, hipertensión arterial.
19 años
Tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: 19 años

Existencia de un tratamiento anticoagulante

Presencia de un tratamiento anticoagulante mediante antivitamina K

19 años
Tratamiento antiplaquetario tratamiento antiplaquetario
Periodo de tiempo: 19 años
Existencia de un tratamiento antiplaquetario
19 años
Tratamiento antihipertensivo
Periodo de tiempo: 19 años
Existencia de un tratamiento antihipertensivo
19 años
Tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: 19 años
Existencia de un tratamiento mediante estatinas
19 años
Etiología de la nefropatía (conocida/desconocida)
Periodo de tiempo: 19 años
Etiología conocida versus desconocida
19 años
Etiología de la nefropatía (glomerular)
Periodo de tiempo: 19 años
Etiología glomerular versus no glomerular
19 años
Edad al ingreso a diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
Edad al ingreso a diálisis
19 años
Acceso vascular
Periodo de tiempo: 19 años
Catéter versus fístula arteriovenosa distal versus fístula arteriovenosa proximal
19 años
Tipo de diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
Hemodiafiltración versus hemodiálisis convencional
19 años
Tipo de anticoagulación per-diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
Con o sin heparina
19 años
Marca de membrana de diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
Marca de membrana de diálisis
19 años
Porcentaje de cambio de urea
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
Porcentaje de cambio de urea
Último resultado disponible en 19 años
Tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT)
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
Evaluación de la coagulación
Último resultado disponible en 19 años
Recuento de hemoglobina
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
Recuento de hemoglobina
Último resultado disponible en 19 años
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
Recuento de plaquetas
Último resultado disponible en 19 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Camara Fatim, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-Fatim

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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