- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03893357
Prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos en la población de pacientes en hemodiálisis del Hospital CHU Brugmann
Estudio Retrospectivo de Prevalencia de Anticuerpos Antifosfolípidos en la Población de Pacientes en Hemodiálisis del Hospital CHU Brugmann
En pacientes con enfermedad renal crónica en estado terminal, la depuración extrarrenal es fundamental para el control de las complicaciones clínico-biológicas. Actualmente se dispone de dos técnicas de depuración extrarrenal: la diálisis peritoneal (utilizando la membrana peritoneal del paciente) y la hemodiálisis, que requiere el uso de una membrana externa biocompatible conocida como 'filtro de diálisis'. Esta técnica requiere un acceso vascular (fístula arteriovenosa o catéter de diálisis). La trombosis de los accesos vasculares representa una causa importante de morbimortalidad en los pacientes en hemodiálisis. Las trombosis son más frecuentes cuando se utilizan fístulas arteriovenosas protésicas sintéticas en lugar de fístulas arteriovenosas nativas.
El Síndrome Antifosfolípido (APLS) es una rara enfermedad autoinmune caracterizada por trombosis arterial, trombosis venosa y complicaciones obstétricas como las definidas por los criterios de Sidney.
En la población general, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos se asocia con un mayor riesgo de eventos tromboembólicos. En la población nefrológica, esta prevalencia es mayor en los pacientes en hemodiálisis en comparación con los pacientes en diálisis peritoneal o los pacientes no dializados. Hasta el 37% de los pacientes en hemodiálisis son positivos para anticuerpos antifosfolípidos y esta biología se asocia a eventos trombóticos y trombosis de acceso vascular. Sin embargo, algunos estudios no reportan esta asociación y actualmente no existe consenso en cuanto al manejo terapéutico de estos pacientes.
Se han descrito algunos factores que influyen en la positividad de anticuerpos antifosfolípidos: el tabaquismo, la edad, la presencia de una nefropatía no glomerular, la hipoalbuminemia, el uso de un catéter venoso central para diálisis o el uso de una membrana de diálisis no biocompatible.
Teniendo en cuenta los datos contradictorios de la bibliografía, parece importante estudiar la(s) función(es) respectiva(s) de 3 tipos de anticuerpos antifosfolípidos en la aparición de eventos tromboembólicos en pacientes sometidos a diálisis en el Hospital CHU Brugmann.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Brussel, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a diálisis dentro del Hospital CHU Brugmann
Criterio de exclusión:
- Mutación del factor V
- Mutación G20210A del gen de la protrombina
- Deficiencia de proteína C
- Deficiencia de proteína S
- Deficiencia de antitrombina III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Positivo para anticuerpos antifosfolípidos
Los pacientes dieron positivo para anticuerpos antifosfolípidos
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Extracción retrospectiva de datos de las historias clínicas
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Negativo para anticuerpos antifosfolípidos
Los pacientes dieron negativo para anticuerpos antifosfolípidos
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Extracción retrospectiva de datos de las historias clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos
Periodo de tiempo: 19 años
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Prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos
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19 años
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Prevalencia de trombosis arterial
Periodo de tiempo: 19 años
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Prevalencia de trombosis arterial
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19 años
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Prevalencia de trombosis venosa
Periodo de tiempo: 19 años
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Prevalencia de trombosis venosa
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19 años
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Retraso en la maduración de la fístula arteriovenosa
Periodo de tiempo: 19 años
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Retraso en la maduración de la fístula arteriovenosa
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19 años
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Porcentaje de trombosis del filtro
Periodo de tiempo: 19 años
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Porcentaje de trombosis del filtro
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19 años
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Vida útil del catéter
Periodo de tiempo: 19 años
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Vida útil del catéter
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19 años
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Vida útil de la fístula
Periodo de tiempo: 19 años
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Vida útil de la fístula
|
19 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Existencia de factores de riesgo de trombosis
Periodo de tiempo: 19 años
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Existencia de al menos uno de los siguientes factores de riesgo protrombóticos: tabaquismo, neoplasia activa, hipertensión arterial.
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19 años
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Tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: 19 años
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Existencia de un tratamiento anticoagulante Presencia de un tratamiento anticoagulante mediante antivitamina K |
19 años
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Tratamiento antiplaquetario tratamiento antiplaquetario
Periodo de tiempo: 19 años
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Existencia de un tratamiento antiplaquetario
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19 años
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Tratamiento antihipertensivo
Periodo de tiempo: 19 años
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Existencia de un tratamiento antihipertensivo
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19 años
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Tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: 19 años
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Existencia de un tratamiento mediante estatinas
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19 años
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Etiología de la nefropatía (conocida/desconocida)
Periodo de tiempo: 19 años
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Etiología conocida versus desconocida
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19 años
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Etiología de la nefropatía (glomerular)
Periodo de tiempo: 19 años
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Etiología glomerular versus no glomerular
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19 años
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Edad al ingreso a diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
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Edad al ingreso a diálisis
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19 años
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Acceso vascular
Periodo de tiempo: 19 años
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Catéter versus fístula arteriovenosa distal versus fístula arteriovenosa proximal
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19 años
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Tipo de diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
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Hemodiafiltración versus hemodiálisis convencional
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19 años
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Tipo de anticoagulación per-diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
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Con o sin heparina
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19 años
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Marca de membrana de diálisis
Periodo de tiempo: 19 años
|
Marca de membrana de diálisis
|
19 años
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Porcentaje de cambio de urea
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
|
Porcentaje de cambio de urea
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Último resultado disponible en 19 años
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Tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT)
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
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Evaluación de la coagulación
|
Último resultado disponible en 19 años
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Recuento de hemoglobina
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
|
Recuento de hemoglobina
|
Último resultado disponible en 19 años
|
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Último resultado disponible en 19 años
|
Recuento de plaquetas
|
Último resultado disponible en 19 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camara Fatim, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Fatim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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