Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af antiphospholipid-antistoffer i hæmodialysepatientpopulationen på CHU Brugmann Hospitalet

24. januar 2020 opdateret af: Agnieszka Pozdzik, Brugmann University Hospital

Retrospektiv undersøgelse af prævalensen af ​​antiphospholipid-antistoffer i populationen af ​​hæmodialysepatienter på CHU Brugmann Hospital

Hos patienter med en kronisk nyresygdom i terminalstadiet er ekstrarenal epuration afgørende for kontrol af klinisk-biologiske komplikationer. To ekstrarenale epurationsteknikker er i øjeblikket tilgængelige: peritonealdialyse (ved hjælp af patientens peritoneale membran) og hæmodialyse, der kræver brug af en ekstern biokompatibel membran kendt som 'dialysefilter'. Denne teknik kræver en vaskulær adgang (arteriovenøs fistel eller dialysekateter). Trombosen af ​​vaskulære adgange repræsenterer en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos hæmodialysepatienter. Tromboser er hyppigere ved brug af syntetisk arteriovenøs fistel i stedet for naturlig arteriovenøs fistel.

Antiphospholipidsyndrom (APLS) er en sjælden autoimmun sygdom karakteriseret ved arteriel trombose, venøs trombose og obstetriske komplikationer som defineret af Sidneys kriterier.

I den generelle befolkning er tilstedeværelsen af ​​antiphospholipid-antistoffer forbundet med en øget risiko for tromboemboliske hændelser. I den nefrologiske population er denne prævalens højere hos hæmodialysepatienter sammenlignet med patienter i peritonealdialyse eller ikke-dialyserede patienter. Op til 37 % af hæmodialysepatienter er positive for antiphospholipid-antistoffer, og denne biologi er forbundet med trombotiske hændelser og tromboser med vaskulær adgang. Nogle undersøgelser rapporterer dog ikke denne sammenhæng, og der er i øjeblikket ingen konsensus med hensyn til den terapeutiske behandling af disse patienter.

Nogle faktorer, der påvirker positiviteten for antiphospholipid-antistoffer, er blevet rapporteret: rygning, alder, tilstedeværelsen af ​​en ikke-glomerulær nefropati, hypoalbuminæmi, brugen af ​​et centralt venekateter til dialyse eller brugen af ​​en ikke-biokompatibel dialysemembran.

Under hensyntagen til de modstridende data fra litteraturen, synes det vigtigt at studere den respektive rolle(r) af 3 typer af antiphospholipid-antistoffer i forekomsten af ​​tromboemboliske hændelser hos patienter, der gennemgår dialyse på CHU Brugmann Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i dialyse på CHU Brugmann Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter i dialyse på CHU Brugmann Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Mutation af faktor V
  • Mutation G20210A af prothrombin-genet
  • Protein C mangel
  • Protein S mangel
  • Antithrombin III-mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv for antiphospholipid antistoffer
Patienterne testede positive for antiphospholipid-antistoffer
Retrospektiv dataudtrækning fra de medicinske filer
Negativ for antiphospholipid-antistoffer
Patienterne testede negative for antiphospholipid-antistoffer
Retrospektiv dataudtrækning fra de medicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af antiphospholipid-antistoffer
Tidsramme: 19 år
Forekomst af antiphospholipid-antistoffer
19 år
Forekomst af arteriel trombose
Tidsramme: 19 år
Forekomst af arteriel trombose
19 år
Forekomst af venøs trombose
Tidsramme: 19 år
Forekomst af venøs trombose
19 år
Modningsforsinkelse af den arteriovenøse fistel
Tidsramme: 19 år
Modningsforsinkelse af den arteriovenøse fistel
19 år
Procentdel af trombose af filteret
Tidsramme: 19 år
Procentdel af trombose af filteret
19 år
Kateterets levetid
Tidsramme: 19 år
Kateterets levetid
19 år
Fistelens levetid
Tidsramme: 19 år
Fistelens levetid
19 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens af risikofaktorer for trombose
Tidsramme: 19 år
Eksistens af mindst én af følgende protrombotiske risikofaktorer: rygning, aktiv neoplasi, arteriel hypertension.
19 år
Antikoagulerende behandling
Tidsramme: 19 år

Eksistensen af ​​en antikoagulerende behandling

Tilstedeværelse af en antikoagulerende behandling ved hjælp af anti-vitamin K

19 år
Antiblodpladebehandling Antiblodpladebehandling
Tidsramme: 19 år
Eksistensen af ​​en blodpladehæmmende behandling
19 år
Antihypertensiv behandling
Tidsramme: 19 år
Eksistensen af ​​en antihypertensiv behandling
19 år
Statinbehandling
Tidsramme: 19 år
Eksistensen af ​​en behandling ved hjælp af statiner
19 år
Etiologi af nefropati (kendt/ukendt)
Tidsramme: 19 år
Kendt versus ukendt etiologi
19 år
Etiologi af nefropati (glomerulær)
Tidsramme: 19 år
Glomerulær versus ikke-glomerulær etiologi
19 år
Alder ved dialyseindlæggelse
Tidsramme: 19 år
Alder ved dialyseindlæggelse
19 år
Vaskulær adgang
Tidsramme: 19 år
Kateter versus distal arteriovenøs fistel versus proksimal arteriovenøs fistel
19 år
Type af dialyse
Tidsramme: 19 år
Hæmodiafiltration versus konventionel hæmodialyse
19 år
Type af per-dialytisk antikoagulering
Tidsramme: 19 år
Med eller uden heparin
19 år
Mærke af dialysemembran
Tidsramme: 19 år
Mærke af dialysemembran
19 år
Ureaændringsprocent
Tidsramme: Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år
Ureaændringsprocent
Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år
Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år
Koagulationsvurdering
Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år
Hæmoglobintal
Tidsramme: Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år
Hæmoglobintal
Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år
Blodplader tæller
Tidsramme: Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år
Blodplader tæller
Sidst tilgængelige resultat inden for 19 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camara Fatim, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Fatim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiphospholipid syndrom

Kliniske forsøg med Dataudtræk fra medicinske filer

3
Abonner