Resección hepática mínimamente invasiva versus abierta para pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal
27 de marzo de 2019 actualizado por: Xu jianmin
Resección hepática mínimamente invasiva (laparoscópica y robótica) versus abierta para pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal
Examinar la supervivencia de los pacientes que se sometieron a una resección hepática mínimamente invasiva versus abierta para el cáncer colorrectal con metástasis hepáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el procedimiento mínimamente invasivo contiene cirugía laparoscópica o robótica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Wenju Chang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fueron diagnosticados con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal
- sin metástasis hepáticas extrahepáticas
- la edad estaba entre 18 y 75 años
- el número de metástasis más de 3
- el tamaño máximo del tumor de las metástasis hepáticas de más de 10 cm
Criterio de exclusión:
- las metástasis hepáticas eran irresecables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirugía mínimamente invasiva
la intervención del procedimiento Mínimamente Invasivo contiene resección hepática laparoscópica y robótica
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procedimiento laparoscópico y robótico para la resección hepática
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OTRO: Cirugía abierta
la cirugía abierta significa cirugía abierta tradicional para la resección del hígado
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usando el procedimiento de cirugía abierta para la resección del hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: 3 años de supervivencia libre de enfermedad
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La SLE se calculó desde la fecha de la resección hepática hasta la fecha de la muerte o la recurrencia o el desarrollo de nuevos tumores.
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3 años de supervivencia libre de enfermedad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años de supervivencia global
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La SG se calculó desde la fecha de la resección hepática hasta la fecha de la muerte por cualquier motivo
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5 años de supervivencia global
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Según el sistema de complicaciones quirúrgicas Claivein-Dindo para calcular las complicaciones perioperatorias relacionadas con la cirugía
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRCLM-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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