Resezione epatica minimamente invasiva rispetto a resezione epatica a cielo aperto per pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto
27 marzo 2019 aggiornato da: Xu jianmin
Resezione epatica minimamente invasiva (laparoscopica e robotica) rispetto a resezione epatica a cielo aperto per pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto
Per esaminare la sopravvivenza dei pazienti sottoposti a resezione epatica minimamente invasiva rispetto a resezione epatica aperta per carcinoma del colon-retto con metastasi epatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la procedura minimamente invasiva contiene chirurgia laparoscopica o robotica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Wenju Chang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sono stati diagnosticati con metastasi epatiche di cancro del colon-retto
- senza metastasi epatiche extraepatiche
- l'età era tra 18-75 anni
- il numero di metastasi superiore a 3
- la dimensione massima del tumore delle metastasi epatiche è superiore a 10 cm
Criteri di esclusione:
- le metastasi epatiche non erano resecabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Chirurgia mini-invasiva
l'intervento della procedura minimamente invasiva comprende la resezione epatica laparoscopica e robotica
|
procedura laparoscopica e robotica per resezione epatica
|
|
ALTRO: Chirurgia aperta
per chirurgia a cielo aperto si intende la tradizionale chirurgia a cielo aperto per la resezione epatica
|
utilizzando la procedura di chirurgia aperta per la resezione epatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 3 anni di sopravvivenza libera da malattia
|
La DFS è stata calcolata dalla data della resezione epatica alla data del decesso o della recidiva o dello sviluppo di nuovi tumori
|
3 anni di sopravvivenza libera da malattia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Sopravvivenza globale a 5 anni
|
L'OS è stata calcolata dalla data della resezione epatica alla data della morte per qualsiasi motivo
|
Sopravvivenza globale a 5 anni
|
|
Complicazioni chirurgiche
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Secondo il sistema di complicanze chirurgiche Claivein-Dindo per calcolare le complicanze perioperatorie legate alla chirurgia
|
1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRCLM-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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