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Incidencia de Enfermedades Iatrogénicas en Consultas de Urgencias Hospitalarias (EIU)

27 de noviembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Incidencia de enfermedades iatrogénicas en las consultas de emergencia del hospital Toulon-La Seyne Sur Mer durante el verano de 2018

La población francesa envejece año tras año: el 24,3 % de las personas tenía más de 60 años en 2006 frente al 20,6 % en 2000 y la cifra esperada podría superar el 33 % en 2050.

Los ancianos sufren muchas enfermedades, por lo que suelen tomar muchos medicamentos. Por lo tanto, es más probable que el uso de este fármaco produzca reacciones adversas al fármaco.

Finalmente, según el Ministerio de Salud, el número de consultas a urgencias se duplicó de 1996 a 2016.

En consecuencia, es interesante estudiar el impacto de los efectos iatrogénicos de los fármacos en las consultas de urgencia.

Ayudaría a prevenir estas reacciones adversas a los medicamentos a medida que prescribimos esos medicamentos: Primero, no dañe.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio retrospectivo.

El número de pacientes se definirá por el número de visitas durante un sorteo aleatorio de 10 días de consulta en el servicio de urgencias entre el 21 de junio de 2018 y el 22 de septiembre de 2018 en el hospital público de Toulon - La Seyne sur Mer.

En este hospital hay entre 100 y 300 consultas diarias al servicio de urgencias por lo que el número estimado de pacientes será entre 1000 y 3000.

Se incluirán en el estudio todos los pacientes que acudieron al hospital a consulta en urgencias durante este periodo de tiempo excepto aquellos que manifestaron su oposición a la recogida y tratamiento de sus datos.

Cada paciente será anonimizado con un código definido de la siguiente manera: N(nombre) L(apellido) 001 (número de inclusión cronológica)

Se extraerá información de los pacientes involucrados en reacciones adversas a medicamentos y se realizará una descripción de esta muestra de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Var
      • La Seyne-sur-Mer, Var, Francia, 83500
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio serán adultos que vivan en el sureste de Francia y consulten el servicio de urgencias de Toulon - hospital público La Seyne sur Mer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 18 años
  • Consulta en el servicio de urgencias del hospital Sainte Musse o La Seyne-sur-Mer entre el 21 de junio de 2018 y el 22 de septiembre de 2018 incluida
  • Consulta del paciente en urgencias durante el sorteo aleatorio de 10 días de la investigación (de 00h01 a 23h59)
  • Consulta en urgencias por motivo iatrogénico

Criterio de exclusión:

  • pacientes muertos
  • Oposición del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes afectados por enfermedades iatrogénicas
Pacientes que viven en el sureste de Francia y consultan en el servicio de urgencias del hospital Toulon La Seyne sur Mer por enfermedades iatrogénicas
Determinación de la proporción de consultas de urgencias vinculadas a enfermedades iatrogénicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que acuden al servicio de urgencias por una reacción adversa a un medicamento
Periodo de tiempo: 10 días (elegidos al azar entre el 21 de junio y el 22 de septiembre de 2018)
Estudiaremos cada caso y determinaremos si la consulta en urgencias es por reacción adversa a medicamentos o no. Número de pacientes que consultan en urgencias por reacción adversa a medicamentos dividido por el total de pacientes que consultan en urgencias durante el mismo periodo de tiempo.
10 días (elegidos al azar entre el 21 de junio y el 22 de septiembre de 2018)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de edad de los pacientes entre los pacientes que consultan por una reacción adversa a medicamentos
Periodo de tiempo: 10 días
Promedio y desviación estándar de la edad de los pacientes que consultan en urgencias por una reacción adversa a medicamentos.
10 días
Proporción de pacientes masculinos y femeninos que consultan por una reacción adversa a un medicamento
Periodo de tiempo: 10 días
Número de pacientes masculinos y femeninos que consultan en urgencias por una reacción adversa a medicamentos dividido por el total de pacientes que consultan en urgencias por una reacción adversa a medicamentos.
10 días
Número de tratamientos administrados a pacientes que consultan por una reacción adversa a medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
Número de tratamientos que los pacientes estaban tomando cuando llegaron al servicio de urgencias para una consulta debido a una reacción adversa a un medicamento
1 día
Frecuencia de los medicamentos que motivan la consulta en urgencias por reacción adversa a medicamentos
Periodo de tiempo: 10 días
Para cada fármaco que motivó, durante los 10 días elegidos, una consulta por una reacción adversa, número de veces que este fármaco estuvo en el origen de una consulta
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tiziana PLATINO, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-CHITS-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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