- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03960398
Incidencia de Enfermedades Iatrogénicas en Consultas de Urgencias Hospitalarias (EIU)
Incidencia de enfermedades iatrogénicas en las consultas de emergencia del hospital Toulon-La Seyne Sur Mer durante el verano de 2018
La población francesa envejece año tras año: el 24,3 % de las personas tenía más de 60 años en 2006 frente al 20,6 % en 2000 y la cifra esperada podría superar el 33 % en 2050.
Los ancianos sufren muchas enfermedades, por lo que suelen tomar muchos medicamentos. Por lo tanto, es más probable que el uso de este fármaco produzca reacciones adversas al fármaco.
Finalmente, según el Ministerio de Salud, el número de consultas a urgencias se duplicó de 1996 a 2016.
En consecuencia, es interesante estudiar el impacto de los efectos iatrogénicos de los fármacos en las consultas de urgencia.
Ayudaría a prevenir estas reacciones adversas a los medicamentos a medida que prescribimos esos medicamentos: Primero, no dañe.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio retrospectivo.
El número de pacientes se definirá por el número de visitas durante un sorteo aleatorio de 10 días de consulta en el servicio de urgencias entre el 21 de junio de 2018 y el 22 de septiembre de 2018 en el hospital público de Toulon - La Seyne sur Mer.
En este hospital hay entre 100 y 300 consultas diarias al servicio de urgencias por lo que el número estimado de pacientes será entre 1000 y 3000.
Se incluirán en el estudio todos los pacientes que acudieron al hospital a consulta en urgencias durante este periodo de tiempo excepto aquellos que manifestaron su oposición a la recogida y tratamiento de sus datos.
Cada paciente será anonimizado con un código definido de la siguiente manera: N(nombre) L(apellido) 001 (número de inclusión cronológica)
Se extraerá información de los pacientes involucrados en reacciones adversas a medicamentos y se realizará una descripción de esta muestra de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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La Seyne-sur-Mer, Var, Francia, 83500
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer
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Toulon, Var, Francia, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Consulta en el servicio de urgencias del hospital Sainte Musse o La Seyne-sur-Mer entre el 21 de junio de 2018 y el 22 de septiembre de 2018 incluida
- Consulta del paciente en urgencias durante el sorteo aleatorio de 10 días de la investigación (de 00h01 a 23h59)
- Consulta en urgencias por motivo iatrogénico
Criterio de exclusión:
- pacientes muertos
- Oposición del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes afectados por enfermedades iatrogénicas
Pacientes que viven en el sureste de Francia y consultan en el servicio de urgencias del hospital Toulon La Seyne sur Mer por enfermedades iatrogénicas
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Determinación de la proporción de consultas de urgencias vinculadas a enfermedades iatrogénicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que acuden al servicio de urgencias por una reacción adversa a un medicamento
Periodo de tiempo: 10 días (elegidos al azar entre el 21 de junio y el 22 de septiembre de 2018)
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Estudiaremos cada caso y determinaremos si la consulta en urgencias es por reacción adversa a medicamentos o no. Número de pacientes que consultan en urgencias por reacción adversa a medicamentos dividido por el total de pacientes que consultan en urgencias durante el mismo periodo de tiempo.
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10 días (elegidos al azar entre el 21 de junio y el 22 de septiembre de 2018)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de edad de los pacientes entre los pacientes que consultan por una reacción adversa a medicamentos
Periodo de tiempo: 10 días
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Promedio y desviación estándar de la edad de los pacientes que consultan en urgencias por una reacción adversa a medicamentos.
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10 días
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Proporción de pacientes masculinos y femeninos que consultan por una reacción adversa a un medicamento
Periodo de tiempo: 10 días
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Número de pacientes masculinos y femeninos que consultan en urgencias por una reacción adversa a medicamentos dividido por el total de pacientes que consultan en urgencias por una reacción adversa a medicamentos.
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10 días
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Número de tratamientos administrados a pacientes que consultan por una reacción adversa a medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de tratamientos que los pacientes estaban tomando cuando llegaron al servicio de urgencias para una consulta debido a una reacción adversa a un medicamento
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1 día
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Frecuencia de los medicamentos que motivan la consulta en urgencias por reacción adversa a medicamentos
Periodo de tiempo: 10 días
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Para cada fármaco que motivó, durante los 10 días elegidos, una consulta por una reacción adversa, número de veces que este fármaco estuvo en el origen de una consulta
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tiziana PLATINO, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-CHITS-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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