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Inzidenz iatrogener Erkrankungen bei Notfallkonsultationen im Krankenhaus (EIU)

Inzidenz iatrogener Erkrankungen bei Notfallkonsultationen im Krankenhaus Toulon-La Seyne Sur Mer im Sommer 2018

Die französische Bevölkerung wird Jahr für Jahr älter: 24,3 % der Menschen waren im Jahr 2006 über 60 Jahre alt, gegenüber 20,6 % im Jahr 2000, und die erwartete Zahl könnte im Jahr 2050 bei über 33 % liegen.

Ältere Menschen leiden an vielen Krankheiten, deshalb nehmen sie normalerweise viele Medikamente. Daher ist es am wahrscheinlichsten, dass dieser Drogenkonsum unerwünschte Arzneimittelwirkungen hat.

Schließlich hat sich nach Angaben des Gesundheitsministeriums die Zahl der Konsultationen in der Notaufnahme von 1996 bis 2016 verdoppelt.

Daher ist es interessant, den Einfluss iatrogener Arzneimittelwirkungen auf Notfallkonsultationen zu untersuchen.

Es würde helfen, diese unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu verhindern, wenn wir diese Medikamente verschreiben: Erstens, nicht schaden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine retrospektive Studie sein.

Die Anzahl der Patienten wird durch die Anzahl der Besuche während einer zufälligen Ziehung von 10 Konsultationstagen der Notaufnahme zwischen dem 21. Juni 2018 und dem 22. September 2018 im öffentlichen Krankenhaus Toulon - La Seyne sur Mer bestimmt.

In diesem Krankenhaus gibt es täglich zwischen 100 und 300 Konsultationen in der Notaufnahme, sodass die geschätzte Zahl der Patienten zwischen 1000 und 3000 liegen wird.

Jeder Patient, der während dieses Zeitraums zu einer Konsultation in der Notaufnahme ins Krankenhaus kam, wird in die Studie aufgenommen, mit Ausnahme derjenigen, die sich gegen ihre Datenerhebung und Behandlung ausgesprochen haben.

Jeder Patient wird mit einem wie folgt definierten Code anonymisiert: N(ame) L(ast name) 001 (chronologische Einschlussnummer)

Informationen der Patienten, die an unerwünschten Arzneimittelwirkungen beteiligt waren, werden extrahiert und eine Beschreibung dieser Patientenprobe wird erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Var
      • La Seyne-sur-Mer, Var, Frankreich, 83500
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer
      • Toulon, Var, Frankreich, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen, die im Südosten Frankreichs leben und die Notaufnahme des öffentlichen Krankenhauses Toulon - La Seyne sur Mer konsultieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau über 18 Jahre
  • Konsultation in der Notaufnahme des Krankenhauses Sainte Musse oder La Seyne-sur-Mer zwischen dem 21. Juni 2018 und dem 22. September 2018 inbegriffen
  • Konsultation des Patienten in der Notaufnahme während der 10-tägigen zufälligen Ziehung der Forschung (von 00.01 bis 23.59 Uhr)
  • Konsultation in der Notaufnahme wegen iatrogener Ursache

Ausschlusskriterien:

  • Tote Patienten
  • Widerstand des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit iatrogenen Erkrankungen
Patienten, die im Südosten Frankreichs leben und in der Notaufnahme des Krankenhauses Toulon La Seyne sur Mer für iatrogene Erkrankungen beraten werden
Ermittlung des Anteils der Notfallkonsultationen im Zusammenhang mit iatrogenen Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung in die Notaufnahme kommen
Zeitfenster: 10 Tage (zufällig gewählt zwischen 21. Juni und 22. September 2018)
Wir werden jeden Fall untersuchen und feststellen, ob die Konsultation in der Notaufnahme auf eine Nebenwirkung zurückzuführen ist oder nicht. Anzahl der Patienten, die wegen einer Nebenwirkung in die Notaufnahme kamen, geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten, die während dieser Zeit eine Notaufnahme hatten gleichen Zeitraum.
10 Tage (zufällig gewählt zwischen 21. Juni und 22. September 2018)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliches Patientenalter unter den Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung konsultiert wurden
Zeitfenster: 10 Tage
Durchschnittliche und Standardabweichung des Patientenalters bei Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung in die Notaufnahme kamen.
10 Tage
Anteil der männlichen und weiblichen Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung konsultiert werden
Zeitfenster: 10 Tage
Anzahl der männlichen und weiblichen Patienten, die wegen einer Nebenwirkung in die Notaufnahme kamen, dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten, die wegen einer Nebenwirkung in die Notaufnahme kamen.
10 Tage
Anzahl der Behandlungen, die Patienten verabreicht wurden, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung konsultiert wurden
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Behandlungen, die Patienten einnahmen, als sie wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung in der Notaufnahme zu einer Konsultation eintrafen
1 Tag
Häufigkeit der Medikamente, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung zu einer Konsultation in der Notaufnahme führen
Zeitfenster: 10 Tage
Für jedes Medikament, das während der 10 ausgewählten Tage zu einer Konsultation aufgrund einer Nebenwirkung führte, wie oft dieses Medikament der Ausgangspunkt einer Konsultation war
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tiziana PLATINO, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-CHITS-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auswirkungen iatrogener Erkrankungen auf Notfallkonsultationen

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