- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03960398
Inzidenz iatrogener Erkrankungen bei Notfallkonsultationen im Krankenhaus (EIU)
Inzidenz iatrogener Erkrankungen bei Notfallkonsultationen im Krankenhaus Toulon-La Seyne Sur Mer im Sommer 2018
Die französische Bevölkerung wird Jahr für Jahr älter: 24,3 % der Menschen waren im Jahr 2006 über 60 Jahre alt, gegenüber 20,6 % im Jahr 2000, und die erwartete Zahl könnte im Jahr 2050 bei über 33 % liegen.
Ältere Menschen leiden an vielen Krankheiten, deshalb nehmen sie normalerweise viele Medikamente. Daher ist es am wahrscheinlichsten, dass dieser Drogenkonsum unerwünschte Arzneimittelwirkungen hat.
Schließlich hat sich nach Angaben des Gesundheitsministeriums die Zahl der Konsultationen in der Notaufnahme von 1996 bis 2016 verdoppelt.
Daher ist es interessant, den Einfluss iatrogener Arzneimittelwirkungen auf Notfallkonsultationen zu untersuchen.
Es würde helfen, diese unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu verhindern, wenn wir diese Medikamente verschreiben: Erstens, nicht schaden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine retrospektive Studie sein.
Die Anzahl der Patienten wird durch die Anzahl der Besuche während einer zufälligen Ziehung von 10 Konsultationstagen der Notaufnahme zwischen dem 21. Juni 2018 und dem 22. September 2018 im öffentlichen Krankenhaus Toulon - La Seyne sur Mer bestimmt.
In diesem Krankenhaus gibt es täglich zwischen 100 und 300 Konsultationen in der Notaufnahme, sodass die geschätzte Zahl der Patienten zwischen 1000 und 3000 liegen wird.
Jeder Patient, der während dieses Zeitraums zu einer Konsultation in der Notaufnahme ins Krankenhaus kam, wird in die Studie aufgenommen, mit Ausnahme derjenigen, die sich gegen ihre Datenerhebung und Behandlung ausgesprochen haben.
Jeder Patient wird mit einem wie folgt definierten Code anonymisiert: N(ame) L(ast name) 001 (chronologische Einschlussnummer)
Informationen der Patienten, die an unerwünschten Arzneimittelwirkungen beteiligt waren, werden extrahiert und eine Beschreibung dieser Patientenprobe wird erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Var
-
La Seyne-sur-Mer, Var, Frankreich, 83500
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer
-
Toulon, Var, Frankreich, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau über 18 Jahre
- Konsultation in der Notaufnahme des Krankenhauses Sainte Musse oder La Seyne-sur-Mer zwischen dem 21. Juni 2018 und dem 22. September 2018 inbegriffen
- Konsultation des Patienten in der Notaufnahme während der 10-tägigen zufälligen Ziehung der Forschung (von 00.01 bis 23.59 Uhr)
- Konsultation in der Notaufnahme wegen iatrogener Ursache
Ausschlusskriterien:
- Tote Patienten
- Widerstand des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit iatrogenen Erkrankungen
Patienten, die im Südosten Frankreichs leben und in der Notaufnahme des Krankenhauses Toulon La Seyne sur Mer für iatrogene Erkrankungen beraten werden
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Ermittlung des Anteils der Notfallkonsultationen im Zusammenhang mit iatrogenen Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung in die Notaufnahme kommen
Zeitfenster: 10 Tage (zufällig gewählt zwischen 21. Juni und 22. September 2018)
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Wir werden jeden Fall untersuchen und feststellen, ob die Konsultation in der Notaufnahme auf eine Nebenwirkung zurückzuführen ist oder nicht. Anzahl der Patienten, die wegen einer Nebenwirkung in die Notaufnahme kamen, geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten, die während dieser Zeit eine Notaufnahme hatten gleichen Zeitraum.
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10 Tage (zufällig gewählt zwischen 21. Juni und 22. September 2018)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliches Patientenalter unter den Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung konsultiert wurden
Zeitfenster: 10 Tage
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Durchschnittliche und Standardabweichung des Patientenalters bei Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung in die Notaufnahme kamen.
|
10 Tage
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Anteil der männlichen und weiblichen Patienten, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung konsultiert werden
Zeitfenster: 10 Tage
|
Anzahl der männlichen und weiblichen Patienten, die wegen einer Nebenwirkung in die Notaufnahme kamen, dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten, die wegen einer Nebenwirkung in die Notaufnahme kamen.
|
10 Tage
|
Anzahl der Behandlungen, die Patienten verabreicht wurden, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung konsultiert wurden
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Behandlungen, die Patienten einnahmen, als sie wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung in der Notaufnahme zu einer Konsultation eintrafen
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1 Tag
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Häufigkeit der Medikamente, die wegen einer unerwünschten Arzneimittelwirkung zu einer Konsultation in der Notaufnahme führen
Zeitfenster: 10 Tage
|
Für jedes Medikament, das während der 10 ausgewählten Tage zu einer Konsultation aufgrund einer Nebenwirkung führte, wie oft dieses Medikament der Ausgangspunkt einer Konsultation war
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10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tiziana PLATINO, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-CHITS-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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